Флагил Flagyl инструкция по применению

Флагил

Состав

Одна таблетка включает 250 мг метронидазола. Дополнительно: 17.5 мг повидона, 82.15 мг пшеничного крахмала, 0.35 мг стеарата магния.

Один суппозиторий (свеча) включает 500 мг метронидазола. Дополнительно: 1600 мг твердого жира.

Форма выпуска

Флагил производится в форме пероральных таблеток №20 и в форме вагинальных свечей №10.

Фармакологическое действие

Антипротозойное и антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флагил (Flagyl), c активным ингредиентом метронидазолом, является лечебным препаратом из группы нитро-5-имидазолов и обладает механизмом действия направленным на биохимическое восстановление метронидазольной 5-нитрогруппы транспортными клеточными протеинами анаэробных и простейших микроорганизмов. Восстановленная метронидазольная 5-нитрогруппа, взаимодействуя с клеточной ДНК микроорганизма, угнетает синтез нуклеиновых кислот, приводя к лизису самой бактериальной клетки. Основной продукт метаболизма метронидазола – 2-оксиметронидазол также характеризуется антимикробной и противопротозойной эффективностью.

Антимикробная и противопротозойная активность метронидазола проявляется в отношении многих патогенных микроорганизмов, включая: дизентерийную амебу, трихомонады, кишечные лямблии, пептококки, клостридии, фузобактерии, пептострептококки, а также облигатные спорообразующие и неспорообразующие анаэробные штаммы бактероидов и некоторые штаммы эубактерий.

Нечувствительны к метронидазолу аэробные и факультативные анаэробные бактериальные штаммы.

Перорально принятый метронидазол быстро и практически в полном объеме всасывается в ЖКТ (приблизительно на 80% за 60 минут). Параллельно принимаемая пища на абсорбцию препарата не влияет. Биодоступность равна фактически 100%. При приеме внутрь 500 мг метронидазола, его плазменная концентрация, наблюдаемая через час, находится на уровне 10 мкг/мл, а через 3 часа на уровне 13,5 мкг/мл.

T1/2 занимает от 8-ми до 10-ти часов. Связывание с сывороточными белками не превышает 10-20% от принятой дозы. Метронидазол характеризуется быстрым проникновением в ткани/жидкости организма (включая кожу, почки, легкие, печень, слюну, желчь, вагинальный секрет, семенную и спинномозговую жидкость), грудное молоко, а также проходит сквозь плацентарный барьер.

Метаболическим преобразованиям, путем окисления, гидроксилирования и глюкуронирования, подвергается примерно 30-60% метронидазола. 2-оксиметронидазол (основной метаболит) также проявляет антипротозойную и противомикробную активность.

40-70% метронидазола экскретируется почками (на 35% в неизмененной форме).

При почечных патологиях повторный прием метронидазола может привести к его сывороточной кумуляции.

Вагинально введенный препарат в дозе 500 мг (Flagyl 500 мг) системно всасывается примерно на 20%, в результате чего его плазменная концентрация составляет приблизительно 12%, в сравнении с аналогичной перорально принятой однократной дозой. Менее 20% препарата связывается плазменными белками. T1/2 при системном применении и нормальной печеночной функции равен 8-10-ти часам.

Показания к применению

Таблетки Флагил показаны к назначению при:

  • протозойных инфекциях (включая лямблиоз; внекишечный амебиаз, в том числе амебныйпеченочный абсцесс; трихомонадный уретрит; кишечный амебиаз; трихомонадный вагинит; трихомониаз; кожный лейшманиоз; балантидиаз);
  • инфекциях, вызванных бактероидами (включая инфекции суставов/костей и ЦНС (абсцесс мозга, менингит); пневмонию; бактериальный эндокардит; сепсис; абсцесс и эмпиему легких);
  • инфекциях, вызываемых штаммами пептострептококков, клостридий и пептококков (включая внутрибрюшинные инфекции (печеночный абсцесс, перитонит), инфекции тазовых органов (эндометрит, инфекции влагалищного свода, абсцесс яичников и фаллопиевых труб));
  • язвенных поражениях или гастрите 12-типерстной кишки, ассоциированных с бактерией хеликобактер пилори (в комплексной терапии);
  • псевдомембранозном колите (спровоцированном применением антибиотиков);
  • профилактике осложнений в постоперационный период (в особенности в случае аппендэктомии, операций на ободочной кишке, гинекологических операций, вмешательств впараректальной области).

Свечи Флагил назначают для:

  • местной терапии вагинитов (включая неспецифический и трихомонадный вагинит);
  • профилактики формирования анаэробных инфекций, возможных при проведении хирургических операций на органах малого таза и брюшной полости.

Противопоказания

Таблетки и свечи Флагил противопоказаны к назначению при:

  • поражениях ЦНСорганической этиологии;
  • кормлении грудью;
  • патологиях крови (включая свидетельства лейкопении в анамнезе);
  • беременности;
  • персональной гиперчувствительности к имидазолам;
  • печеночной недостаточности (при использовании больших дозировок);
  • приеме таблеток до 6-ти лет и применении свечей до 18-ти лет.

Побочные действия

Для таблеток и суппозиториев

  • лейкопения;
  • тошнота/рвота;
  • недержание мочи;
  • металлический привкус;
  • нейтропения;
  • сухость во рту;
  • кандидоз;
  • снижение аппетита;
  • уплощение на ЭКГ зубца Т;
  • глоссит;
  • цистит;
  • окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет;
  • стоматит;
  • полиурия;
  • панкреатит;
  • дизурия;
  • галлюцинации;
  • анорексия;
  • артралгия;
  • боли в эпигастрии;
  • лихорадка;
  • спутанность сознания;
  • диарея/запор;
  • заложенность носа;
  • головные боли;
  • кожная гиперемия;
  • головокружение;
  • кожная сыпь;
  • нарушение координации;
  • крапивница;
  • атаксия;
  • периферическая невропатия (в особенности при продолжительном применении);
  • судороги;
  • раздражительность;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • слабость;
  • повышенная возбудимость.
Читайте также:
Фильтры для носа – спасение от аллергии

Дополнительно для суппозиториев

  • ощущение раздражения или жжения пенисау полового партнера;
  • учащенное мочеиспускание;
  • ощущение жжения во влагалище;
  • вульвит;
  • кандидоз влагалища (наблюдается после отмены терапии).

Инструкция по применению Флагила (Способ и дозировка)

Таблетки Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме таблеток предназначен для перорального приема.

Лечение амебиаза у взрослых проводится на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 1500 мг, разделенной на 3 приема.

Терапия лямблиоза у взрослых и детей занимает 5 дней, с приемом суточной дозы 750-1000 мг для взрослых; 375 мг для детей 6-10 лет; 500 мг для детей 10-15 лет.

Трихомониаз у женщин (вагинит, уретрит) и у мужчин (уретрит) поддается лечению в однократной дозировке 2000 мг или курсовой терапии на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Неспецифические вагиниты лечат на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Терапия анаэробных инфекций предполагает суточный прием 1000-1500 мг препарата.

Выраженные нарушения почечной функции (при КК меньше 10 мл/мин) требуют двукратного снижения суточных дозировок.

Свечи Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме свечей предназначен для вагинального применения только взрослыми женщинами. Для правильного применения суппозитория следует с помощью ножниц освободить его из контурной упаковки и ввести во влагалище как можно глубже.

Лечение трихомонадного вагинита проводится на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг (1 свеча), с параллельно принимаемыми таблетками Флагил.

Терапия неспецифического вагинита занимает 7 дней в суточной дозе 1000 мг (по 1-ой свече дважды в день), при необходимости параллельно принимают Флагил в таблетках.

Обязательной является аналогичная терапия полового партнера, независимо от наличия видимых симптомов заболевания.

Применять Флагил можно максимум на протяжении 10-ти суток с повторением лечения не чаще 2-3-х раза в 12 месяцев.

Передозировка

Передозировка метронидазолом может вызвать атаксию, тошноту/рвоту, а также привести к периферической нейропатии и судорогам, которые нуждаются в проведении симптоматического лечения.

Взаимодействие

Параллельное применение с этанолсодержащими средствами вызывает их непереносимость.

При сочетаемом применении метронидазола с Дисульфирамом возможно возникновение различных неврологических проявлений, что требует 14-ти дневного интервала в назначении данных лечебных препаратов.

Совместное применение непрямых антикоагулянтов приводит к усилению из эффектов и, как следствие, к увеличению протромбинового времени.

Одновременно проводимая терапия Циклоспорином или препаратами лития может стать причиной увеличения их плазменного содержания.

Циметидин способен подавлять метаболические преобразования метронидазола, что может вызвать повышение его сывороточной концентрации, чем увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Параллельное назначение лечебных средств, являющихся стимуляторами микросомальных печеночных ферментов (фенитоин, Фенобарбитал), может увеличить экскрецию метронидазола, что понизит его плазменную концентрацию.

Метронидазол способен снижать клиренс 5-фторурацила и увеличивать сывороточный уровень бусульфана, что приводит к повышению токсичности этих препаратов.

Не рекомендуют сочетать прием метронидазола и недеполяризующих миорелаксантов (векурония бромид).

Условия продажи

Лечебное средство Флагил является рецептурным.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и свечей Флагил составляет 25°С.

Срок годности

Таблетки Флагила сохраняют свои свойства на протяжении 5-ти лет; суппозитории в течение 4-х лет.

Особые указания

При продолжительной терапии Флагилом желательно проводить исследования формулы крови. В случае формирования лейкопении следует рассмотреть вопрос возможности дальнейшего применения препарата, опираясь на вероятный риск возникновения инфекционного процесса.

При выявлении атаксии, галлюцинаций, головокружения или ухудшения неврологического состояния пациента следует прервать проводимое лечение.

В случае сохранения симптоматики лямблиоза после проведенного лечения, по прошествии 3-4-х недель необходимо с интервалом в несколько дней провести три последовательных анализа кала (некоторые успешно вылечившиеся пациенты с вызванной инвазией непереносимостью лактозы, могут на протяжении нескольких недель или даже месяцев наблюдать у себя симптомы схожие с проявлениями лямблиоза).

Читайте также:
В чем польза морской воды?

При терапии женского трихомонадного вагинита и мужского трихомонадного уретрита лучше воздерживаться от половых контактов. Обязательной является аналогичная терапия половых партнеров, независимо от наличия у них видимых симптомов заболевания. Во время менструации лечение прекращать не следует. После проведения терапии трихомониаза целесообразно назначение контрольных проб на протяжении 3 последующих циклов, взятых до и после менструации.

Следует принимать во внимание способность метронидазола иммобилизовать трепонемы, что может стать причиной ложноположительного результата теста Нельсона.

Флагил ® (Flagyl ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флагил ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, с гравировкой “F250” на одной стороне; на поперечном разрезе – от белого до светло-желтого цвета.

1 таб.
метронидазол250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный – 82.15 мг, повидон – 17.5 мг, магния стеарат – 0.35 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.1 мг, макрогол 20000 – 0.7 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) – Bacteroides spp . (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Флагил быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет примерно 100%.

После приема внутрь 500 мг препарата, плазменная концентрация составляет через 1 ч – 10 мкг/мл, а через 3 ч – 13.5 мкг/мл.

T 1/2 равен 8-10 ч, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме – около 35% от принятой дозы).

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови.

Показания препарата Флагил ®

  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
  • инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
  • псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
  • гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия);
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A04.7 Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A06 Амебиаз
A07.0 Балантидиаз
A07.1 Жиардиаз [лямблиоз]
A41 Другой сепсис
A59 Трихомоноз
B55 Лейшманиоз
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
I33 Острый и подострый эндокардит
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K75.0 Абсцесс печени
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Внутрь. При амебиазе Флагил применяют внутрь в течение 7 дней по 1.5 г/сут за 3 приема (взрослые).

Лямблиоз лечат в течение 5 дней: взрослым назначают по 750-1000 мг/сут, детям 6-10 лет – по 375 мг/сут (1.5 таб.) и детям 10-15 лет – по 500 мг/сут (2 табл.). Для детей младше 6 лет предпочтительнее использование метронидазола в форме суспезии.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза/сут.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза/сут.

При неспецифических вагинитах применяют 500 мг Флагила 2 раза/сут в течение 7 дней.

При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Флагил по 1-1.5 г/сут.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендовано уменьшить суточную дозу препарата в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению

  • органические поражения ЦНС;
  • болезни крови, в т.ч. лейкопения в анамнезе;
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к имидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.

Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно лечившихся больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 недель).

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Условия хранения препарата Флагил ®

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Флагил® (Flagyl ® )

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A06 Амебиаз (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
  • A07 Другие протозойные кишечные болезни (суппозитории вагинальные)
  • A07.1 Лямблиоз [гиардиоз] (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
  • A59 Трихомониаз (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.

100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. T1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Показания

Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.

Побочные действия

Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.

Взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.

Способ применения и дозы

При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750–1000 мг/сут, детям 2–5 лет — 250 мг/сут, детям 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.

Меры предосторожности

Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг блистер — 5 лет

суппозитории вагинальные 500 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флагил

Приглашаем в Telegram-канал @Gastroenterology Если лечение не помогает Популярно о болезнях ЖКТ Кислотность
желудка

Флагил ® (лат. Flagil ® ) — антибактериальный противопротозойный препарат. Действующее вещество — метронидазол.

Лекарственные формы флагила
Активность флагила в отношении патогенных микроогранизмов
Показания к применению флагила
  • инфекции, вызванные простейшими:
    • трихомониаз
    • лямблиоз
    • амебиаз
    • амебный абсцесс печени
  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями, в том числе:
    • перитониты
    • абсцессы брюшной полости и печени
    • эндометриты
    • абсцессы яичников и фаллопиевых труб
    • послеоперационные осложнения
    • пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого
    • менингит, абсцесс головного мозга
    • инфекции кожи
    • инфекции костей
    • сепсис
    • эндокардит
  • профилактика осложнений при хирургических вмешательствах:
    • на ободочной кишке
    • при аппендэктомии
    • при гинекологических операциях
  • смешанные аэробные и анаэробные бактериальные инфекции
  • эрадикация Helicobacter pylori при хеликобактер-ассоциированных язве желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе комплексной терапии
Флагил при эрадикации Helicobacter pylori
Способы применения флагила и дозировка
Применение флагила при беременности и кормлении грудью

Флагил противопоказан в I триместре беременности, во II–III триместрах — принимать с осторожностью, только если польза для беременной перевешивает риск для будущего ребенка, учитывая, что метронидазол проникает через плаценту. Категория действия на плод по FDA — B.

Флагил (метронидазол) выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Для исключения действия флагила на дитя, кормление грудью во время приёма флагила и еще 2 дня после окончания не рекомендуется.

Общая информация

По фармакологическому указателю флагил относится к группам «Другие синтетические антибактериальные средства» и «Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании», по АТХ — к подгруппе «J01XD01 метронидазол» группы «Производные имидазола», а также к подгруппе «A01AB17 метронидазол» группы «A01AB Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта».

У флагила имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Производитель флагила — группа Санофи Авентис (Sanofi Aventis), Франция.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

Некоторые официальные инструкции по медицинскому применению флагила
Другие лекарства с действующим веществом метронидазол

Бацимекс, Дефламон, Клион, Метровагин, Метрогил, Метроксан, Метролакэр, Метрон, Метронидазол, Метронидазол в/в Браун, Метронидазол Никомед, Метронидазол-АКОС, Метронидазол-УБФ, Метронидазола таблетки 0,25 г, Метронидал, Метросептол, Орвагил, Розамет, Розекс, Сиптрогил, Трихопол, Трихо-ПИН, Трихоброл, Трихосепт, Флагил, Эфлоран.

Инструкция по применению ФЛАГИЛ (FLAGYL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до кремовато-белого цвета, круглые, с гравировкой “F250” на одной стороне.

1 таб.
метронидазол 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 20 000.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Флагил – антибактериальное, антипротозойное средство группы нитро-5-имидазола.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов:

  • Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophilia, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridiumperfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella.

Устойчивы грамположительные микроорганизмы: Actinomyces; анаэробные микроорганизмы :

  • Mobiluncus, Propionibacterium acnes.

Обладает широким спектром действия против простейших :

  • Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

После приёма внутрь метронидазол быстро всасывается, не менее 80% по истечению 1 часа. После перорального приёма и внутривенного введения одинаковых доз максимальные концентрации в плазме одинаковы. Биоусвояемость при пероральном введении – 100%, при одновременном принятии пищи она существенно не снижается.

Примерно через 1 ч после однократной 500 мг дозы средняя максимальная концентрация в плазме – 10 мкг/мл. Через 3 ч средняя максимальная концентрация – 13,5 мкг/мл. Период полувыведения из плазмы – 8-10 ч. Связь с белками плазмы – 1/2 – около 11 ч и «кислотный» метаболит, выявляется в малых количествах, обладает, примерно, 5% антибактериальной активностью метронидазола.

Высокие концентрации препарата обнаруживаются в печени и желчи; низкие концентрации в кишечнике; небольшое выделение с каловыми массами. Выведение осуществляется, преимущественно, с мочой, так как выводимые с мочой метронидазол и окисленные метаболиты составляют около 35% – 65% введённой дозы.

Показания к применению

  • амебиаз;
  • трихомониаз;
  • неспецифический вагинит;
  • лямблиоз;
  • курсовое лечение хирургических инфекций, вызванных чувствительными анаэробными микроорганизмами;
  • замещение внутривенного курсового лечения инфекций, вызванных чувствительными анаэробными микроорганизмами.

Режим дозирования

Амебиаз:

  • взрослым – 1500 мг/сутки, распределив на 3 приёма, детям старше 6 лет – 30 – 40 мг/кг/сутки, распределив на 3 приёма. При амёбном абсцессе печени, дренирование или аспирация гноя должны проводиться на фоне терапии метронидазолом. Продолжительность лечения – 7 дней.

Трихомониаз:

  • у женщин (трихомонадный уретрит и вагинит) 10-дневный курс по 500 мг/сутки, распределенных на 2 приёма и 1 вагинальный суппозиторий с метронидазолом в сутки. Необходимо одновременно проводить лечение полового партнёра, вне зависимости от присутствия клинических симптомов трихомониаза, даже если результаты лабораторного анализа отрицательные.

У мужчин (трихомонадный уретрит):

  • 500 мг/сутки, распределив на 2 приёма, в течение 10 дней.

В редких случаях необходимо увеличение суточной дозы до 750 мг – 1000 мг.

Лямблиоз:

  • взрослым – 750 мг – 1000 мг/сутки, распределенных на 3 приема в течение 5 дней подряд. Максимальная разовая доза составляет 500 мг (2 таблетки), максимальная суточная доза 1000 мг (4 таблетки). Детям 6-10 лет – 250 мг/сутки, по 1 таблетке в день. Продолжительность лечения – 7-10 дней. Детям 10-15 лет – 500 мг/сутки, распределенных на 2 приема в день, по 1 таблетке на 1 прием. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Неспецифический вагинит:

  • по 500 мг 2 раза в день, в течение 7 дней. Следует проводить одновременное лечение партнера.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными анаэробными микроорганизмами (приоритетное лечение и заместительная терапия):

  • взрослым – 1000 мг – 1500 мг/сутки, распределенных на 3 приема в день. Продолжительность лечения зависит от заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом. Детям старше 6 лет – 20 – 30 мг/кг/сутки, распределенных на 3 приема в день. Продолжительность лечения – зависит от заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Глоссит с ощущением сухости во рту, стоматит, металлический привкус во рту, анорексия, боли в верхней части живота, тошнота, рвота, понос, гиперемия кожи, зуд, сыпь, иногда гипертермия кожи, крапивница, отёк Квинке, головная боль, сенсорные периферические нейропатии, конвульсии, головокружение, атаксия, спутанность сознания, галлюцинации.

Редко:

  • анафилактический шок.

Очень редко:

  • нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, обратимые отклонения функциональных проб печени, холестатический гепатит, панкреатит, обратимый после прекращения лечения.

Прочие:

  • возможно, красновато-коричневое окрашивание мочи из-за наличия водорастворимых пигментов, образовавшихся в результате метаболизма лекарственного вещества.

Флагил : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: метронидазол;

1 таблетка содержит 250 мг метронидазола;

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до кремово-белого цвета с тиснением F 250 с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Антипротозойные препараты. Производные имидазола.

Средства для лечения амебиаза и других протозойных заболеваний. Антипротозойные препараты.

Фармакологические свойства

Метронидазол относится к нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. Предельные концентрации в сыворотке крови, которые дают возможность отдифференцировать чувствительны штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью – от резистентных штаммов (R), это такие: S 4 мг / л.

Распространенность приобретенной резистентности в определенных видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенность резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются только общими ориентирами, указывающими на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.

К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella . Метронидазол сдерживает развитие простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica . К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus

Абсорбция. При пероральном приеме метронидазол быстро и почти полностью всасывается (минимум 80% в час). Максимальная концентрация в сыворотке крови, после перорального приема препарата, подобная той, что достигается после введения эквивалентных доз.

Биодоступность при пероральном приеме составляет 100% и не снижается значительно при одновременном приеме пищи.

Распределение. Примерно через час после приема однократной дозы 500 мг средняя максимальная концентрация в плазме составляет 10 мкг / мл. Через 3:00 средняя концентрация в плазме составляет 13,5 мкг / мл.

Период полувыведения – 8-10 часов, связывание с белками крови незначительное – не более 20%. Объем распределения высокий (примерно 40 л, то есть 0,65 л / кг).

Распределение быстрый и значительный, с достижением концентраций, близких к уровням в плазме крови, в легких, почках, печени, коже, желчи, ликворе, слюне, семенной жидкости и вагинальном секрете.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и выводится в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизм метронидазола происходит путем окисления в печени. Образуются два метаболита:

  • главный спиртовой метаболит, который обеспечивает примерно 30% антибактериальной активности метронидазола в отношении анаэробных бактерий, период полувыведения составляет примерно 11:00;
  • кислотный метаболит, который присутствует в меньшем количестве и обеспечивает около 5% антибактериальной активности метронидазола.

Вывод. Значительная концентрация в печени и желчи малая концентрация в ободочной кишке; незначительная элиминация с калом. Выведение препарата осуществляется на 35-65% почками (в виде метронидазола и окисленных метаболитов).

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифические вагиниты; лямблиоз; хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами; замена внутривенного лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к препаратам группы имидазола, или другим компонентам препарата; аллергия на продукты из пшеницы (не целиакия) (см. раздел «Особенности применения»); возраст до 6 лет, что обусловлено лекарственной формой (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует много лекарственных средств, которые запускают антабусный реакцию на алкоголь, и их одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.

Комбинации, не рекомендуются.

Алкоголь (в качестве напитка или вспомогательного вещества). Антабусный эффект (приливы, эритема, рвота, тахикардия). Необходимо избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих спирт.

Дисульфирам . Риск развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания, которые являются обратимыми после отмены препарата.

Бусульфан. При применении бусульфана в высоких дозах: увеличение вдвое концентраций бусульфана у пациентов, получающих метронидазол.

Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении.

Фермент-индуцирующих антиконвульсанты . Снижение концентраций метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма индуктором ферментов. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения индуктором и после него.

Рифампицин . Снижение концентраций метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма рифампицином. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения рифампицином и после него.

Литий . Повышение уровня лития в крови, которые могут достигать токсичных, с признаками передозировки лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития в крови, может потребоваться корректировка доз.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Фторурацил (и, путем экстраполирования, тегафур и капецитабин) . Увеличение токсичности фторурацила из-за замедления его клиренса.

Особые проблемы по МЧС (международное нормализованное отношение).

У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. Факторами риска при этом является тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МЧС влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые группы антибиотиков в большей степени причастны к этому эффекту, особенно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особенности применения

Гиперчувствительность / расстройства со стороны кожи и ее придатков . Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо отменить лечения препаратом и начать соответствующую терапию.

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»); в случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.

Со стороны центральной нервной системы. В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома, лечение пациента нужно немедленно пересмотреть, а применение метронидазола прекратить.

О случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках послерегистрационного надзора за препаратом. Кроме этого, наблюдались случаи изменений на МРТ, связанные с энцефалопатией (см. Раздел «Побочные реакции»). Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о смертельных случаях.

Нужно проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков энцефалопатии или по обострение симптомов у пациентов с расстройствами со стороны центральной нервной системы.

В случае развития во время лечения асептического менингита повторное назначение метронидазола НЕ рекомендуется, а у пациентов с наличием серьезного инфекционного заболевания нужно провести оценку соотношения польза / риск.

Со стороны периферической нервной системы. Нужно проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении препаратом или при наличии тяжелых, хронических или прогрессирующих периферических неврологических расстройств.

Со стороны психики. После получения первой дозы препарата у пациентов могут возникать психотические реакции, включая поведение, которое угрожает безопасности пациентов, особенно если у них в анамнезе психические расстройства (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такое случится, необходимо отменить метронидазол, сообщить об этом врачу и немедленно начать соответствующие терапевтические мероприятия.

Гематологические эффекты. У пациентов, имеющих в анамнезе гематологические нарушения или получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного срока, необходимо регулярно выполнять анализы крови, особенно определение содержания лейкоцитов.

У пациентов с лейкопенией решение о целесообразности продолжения лечения зависит от серьезности инфекции.

Вспомогательные вещества с известным эффектом. Это лекарственное средство можно назначать пациентам с целиакией. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но лишь в следовых количествах, поэтому он считается безопасным для пациентов с целиакией.

Педиатрические пациенты. Применение таблеток противопоказано детям до 6 лет из-за риска развития удушья. Для детей раннего возраста доступны другие лекарственные формы препаратов на основе метронидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение метронидазола и алкоголя не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на результаты лабораторных анализов. Метронидазол может зафиксировать трепонемы, тем самым приводя к ложно-положительных результатов теста Нельсона.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Исследования на животных не показали тератогенного эффекта. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, не ожидается возникновения мальформаций у человека. Согласно данным, вещества, приводящие к образованию пороков развития у человека, имеют тератогенный эффект у животных во время адекватно проведенных исследований на двух видах. Многочисленные клинические данные не продемонстрировали никаких специфических тератогенных или фетотоксического эффектов, связанных с назначением метронидазола во время беременности ..

Однако требуются дальнейшие эпидемиологические исследования для подтверждения отсутствия риска. Поэтому метронидазол можно назначать во время беременности только в случае необходимости, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Кормления грудью. Метронидазол попадает в грудное молоко. Флагил ® не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами следует помнить о возможном возникновении спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог или нарушений зрения во время приема данного препарата и воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами в период лечения.

Способ применения и дозы

При амебиазе Флагил ® принимают непрерывно в течение 7 дней. Взрослые 1,5 г в сутки, то есть по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет 30-40 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема.

В случае возникновения абсцесса печени при амебиазе дренирования или аспирации гноя осуществляют одновременно с терапией метронидазолом.

Лямблиоз лечат в течение 5 дней. Назначают 750 мг-1 г препарата Флагил ® в сутки. Детям 6-10 лет – 375 мг / сут, 10-15 лет – 500 мг в сутки. Для достижения назначенного дозирования применяют метронидазол в соответствующей дозировке или других лекарственных формах.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит, обусловленные трихомонадами) Флагил ® назначают на курс лечения в течение 10 дней, комбинируя по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в сутки. Половой партнер должен лечиться одновременно, несмотря на наличие или отсутствие у него клинических признаков трихомонадной инфекции, даже если результат лабораторных тестов отрицательный.

При трихомониазе у мужчин (уретрит, обусловленный трихомонадами) Флагил ® назначают на курс лечения в течение 10 дней: по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

В исключительных случаях может быть необходимо повысить суточную дозу до 750 мг или 1 г.

При неспецифических вагинитах назначают по 500 мг (2 таблетки) препарата Флагил ® 2 раза в сутки в течение 7 дней. Половой партнер должен лечиться одновременно.

Для лечения анаэробных инфекций (терапия первой линии или заместительное лечение) назначают 1,0-1,5 г (4-6 таблеток) препарата Флагил ® в сутки, детям старше 6 лет – 20-30 мг / кг массы тела в сутки , за 2 приеме.

Дети. Препарат в виде таблеток по 250 мг можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Прием однократной дозы не более 12 г наблюдался при суицидальных попыток и случайной передозировки.

Симптомы включали рвота, атаксия и легкую дезориентацию. Специфического антидота нет. В случае значительной передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

  • незначительные желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея)
  • глоссит с сухостью во рту, стоматит, нарушение вкусовых ощущений, анорексия;
  • панкреатит, который является обратимым после отмены препарата
  • изменение цвета или изменение внешнего вида языка (микоз).

Со стороны кожи и ее производных:

  • приливы, зуд кожи, кожная сыпь, в отдельных случаях сопровождается повышением температуры тела
  • крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок (см. раздел «Особенности применения»);
  • очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. раздел «Особенности применения»);
  • токсический эпидермальный некролиз
  • фиксированная токсикодермия;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы:

  • периферическая сенсорная нейропатия;
  • головная боль;
  • головокружение
  • спутанность сознания;
  • судороги
  • энцефалопатия, может сопровождаться изменениями на МРТ которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о летальных случаях (см. Раздел «Особенности применения»).
  • асептический менингит (см. раздел «Особенности применения»);
  • временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия, снижение остроты зрения, изменения цветового зрения;
  • невропатия / неврит зрительного нерва.

Со стороны психики:

  • галлюцинации
  • психотические реакции с паранойей и / или делирием, которые в отдельных случаях могут сопровождаться возникновением суицидальных мыслей или попытками суицида (см. раздел «Особенности применения»);
  • подавленное настроение.

Со стороны крови и лимфатической системы:

  • нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), очень редко сообщалось о случаях острого холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда с появлением желтухи. Сообщалось о единичных случаях гепатоцеллюлярной недостаточности, при которой может потребоваться в трансплантации печени.

Со стороны органов слуха и равновесия:

  • нарушения слуха и потеря слуха (включая нейросенсорная)
  • звон в ушах.
  • красновато-коричневое окрашивание мочи, обусловленное водорастворимыми пигментами, которые образуются в ходе метаболизма этого лекарственного средства.

Флагил (свечи), 10 шт., 500 мг, суппозитории вагинальные

Пройдите скрининг рака шейки матки с ВПЧ-тестом

Вам также могут быть

  • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
  • Оплата заказа наличными или банковской картой.
  • Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Флагил (свечи): инструкция по применению

  • Состав
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Клиническая фармакология

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.

100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. T1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Показания

Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750–1000 мг/сут, детям 2–5 лет — 250 мг/сут, детям 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.

Побочные действия

Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.

Взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.

Меры предосторожности

Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Клиническая фармакология

Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов (Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella), подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: