Инструкция по применению Кальция 3Д Никомеда

Кальций – Д3 Никомед

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Кальций – Д3 Никомед

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки жевательные со вкусом апельсина

    Cостав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг.

    вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

    Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Показания к применению

    – профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

    – восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

    – повышенная потребность организма в кальции и витамине Д

    – период беременности и кормления грудью

    – детям и подросткам в период интенсивного роста

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций–Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.

    Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день, 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.

    Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.

    Побочные действия

    – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

    – зуд, сыпь, крапивница

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

    – гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)

    – гипервитаминоз витамина Д

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

    Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.

    Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3 Никомед.

    При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

    Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

    Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед.

    Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция–Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

    Особые указания

    У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

    В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

    Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

    Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

    Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

    Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

    Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

    Применение в педиатрии

    Данных о применении Кальций–Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.

    Беременность и лактация

    В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

    Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

    Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, нефрокальциноз, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях – сердечная аритмия.

    Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

    Форма выпуска и упаковка

    По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

    Наименование и страна организации-упаковщика

    Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

    Кальций-Д 3 Никомед (Calcium-D 3 Nycomed) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Активные вещества

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций-Д 3 Никомед

    Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

    1 таб.
    кальция карбонат1250 мг
    эквивалентно элементарному кальцию500 мг
    колекальциферол (вит. D 3 )5 мкг* (200 МЕ)
    в виде концентрата** колекальциферола2 мг*

    Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** – 63 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.

    20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

    Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

    1 таб.
    кальция карбонат1250 мг
    эквивалентно элементарному кальцию500 мг
    колекальциферол (вит. D 3 )5 мкг* (200 МЕ)
    в виде концентрата** колекальциферола2 мг*

    Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** – 31.8 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.

    30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

    Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

    1 таб.
    кальция карбонат1250 мг
    эквивалентно элементарному кальцию500 мг
    колекальциферол (вит. D 3 )5 мкг* (200 МЕ)
    в виде концентрата** колекальциферола2 мг*

    Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** – 10.2 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.

    30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    90 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
    120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

    * количество колекальциферола (вит. D 3 ), включая 10% избыток, составляет – 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
    ** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0.0055 мг, альфа-токоферол – 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1.607 мг, сахароза – 0.385 мг, натрия аскорбат – 0.088 мг, триглицериды среднецепочные – 0.066 мг, кремния диоксид – 0.026 мг.
    *** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт – 62 мг, ароматизатор апельсиновый – 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0008 мг.
    **** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт – 31 мг, ароматизатор мятный – 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0004 мг.
    ***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт – 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный – 0.276 мг, триацетин – 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот – 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные – 0.0918 мг, вода – 1.33 мг.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

    Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

    Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Фармакокинетика

    Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

    Распределение и метаболизм

    99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

    Распределение и метаболизм

    Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

    Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

    Кальций-д3 никомед апельсин : инструкция по применению

    • Качественный и количественный состав
    • Описание •
    • Показания к применению
    • Способ применения и дозы •
    • Противопоказания •
    • Особые указания и меры предосторожности •
    • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия •
    • Беременность и лактация •
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами •
    • Побочное действие •
    • Передозировка •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Срок годности •
    • Условия хранения •
    • Упаковка •
    • Условия отпуска из аптек •

    Качественный и количественный состав

    Состав на одну таблетку

    Активные компоненты: кальций 500 мг в виде кальция карбоната 1250 мг; холекальциферол 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата холекальциферола (в виде порошка) 2,0 мг.

    Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. На дне флакона может присутствовать небольшое количество порошка.

    Показания к применению

    Профилактика и лечение дефицита витамина D и кальция.

    Восполнение потребностей в витамине D и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина D и кальция.

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования

    Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

    Дополнительная терапия при остеопорозе

    По 1 жевательной таблетке 2-3 раза в сутки.

    Дефицит кальция и витамина D

    По 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки.

    Дети с 3 лет

    Дефицит кальция и витамина D (только)

    По 1 жевательной таблетке 1-2 раза в сутки.

    Особые группы пациентов

    Почечная недостаточность

    Таблетки Кальций-Д3 Никомед не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

    Печеночная недостаточность

    Коррекции дозы не требуется.

    Способ применения

    Перорально. Таблетку можно разжевывать или рассасывать. Препарат принимают независимо от приема пищи.

    Не следует принимать дополнительную дозу препарата в случае пропуска приема таблетки.

    Продолжительность лечения

    Длительность приема препарата определяется индивидуально

    Противопоказания

    – Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

    – Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 2 ).

    – Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии.

    – Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз).

    Особые указания и меры предосторожности

    Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено.

    Таблетки кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.

    При совместном применении с другими источниками витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.

    Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина D3 с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

    Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

    Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Пациенты, страдающие такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат. При длительном применении сахароза может оказать негативное влияние на зубную эмаль.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

    Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.

    Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за два часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

    Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином D может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.

    При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема препарата Кальций-Д3 Никомед во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.

    Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее четырех часов.

    Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельном назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема кальция.

    Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.

    Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

    Беременность и лактация

    Беременность

    Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период беременности в случае дефицита витамина D и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина D в терапевтических дозах отсутствуют.

    Кормление грудью

    Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Влияние препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции перечислены ниже согласно классификации по системно-органному классу и частоте развития. Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000,

    Передозировка

    Симптомы

    Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу витамина D. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Постоянно высокие уровни кальция могут привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

    Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.

    Лечение гиперкальциемии

    Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином D должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратми и другие виды взаимодействия»). Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели ЭКГ и центрального венозного давления.

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами.

    Код ATX: А12АХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

    Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием двух таблеток кальция 500 мг / витамина D 400 ME на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.

    Фармакокинетика

    Всасывание: Количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.

    Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.

    Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.

    Холекальциферол

    Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.

    Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол – метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

    Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.

    Перечень вспомогательных веществ

    Кальций-Д3 Никомед мятный – инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата:
    Кальций-Д3 Никомед

    Лекарственная форма
    Таблетки жевательные (мятные).

    Состав на одну таблетку
    Активные компоненты: кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) колекальциферол (витамин Д3) – 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
    Вспомогательные компоненты: сорбитол, мятная вкусовая добавка, повидон, магния стеарат, аспартам.

    Описание:
    Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Код ATX: А12АХ

    Фармакологическое действие
    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

    Фармакодинамические свойства
    Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Фармакокинетические свойства
    Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

    Показания к применению

  • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3.
  • Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.). Противопоказания
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз витамина Д.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Активная форма туберкулеза.
  • Саркоидоз.
    Препарат в лекарственной форме – таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
    Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.
    Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
    Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
    Взрослым: при лечении остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
    Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
    Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
    Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
    Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.
    Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
    В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
    В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  • Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
  • При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
  • Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед должен быть не менее 3 часов.
  • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.
  • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед.
  • Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
  • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
  • У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. Особые указания
  • Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
  • Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
  • Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
  • Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Форма выпуска
    Жевательные таблетки по 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
    3 года
    Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
    Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте.
    Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптек
    Без рецепта врача Производитель
    Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
    Никомед Фарма АС
    Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
    Nycomed Pharma AS
    Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10

    Кальций-Д3 Никомед (Calcium-D3 Nycomed)

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Способ применения и дозы
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по ATX

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • E55 Недостаточность витамина D
    • E58 Алиментарная недостаточность кальция
    • M80.9 Остеопороз с патологическим переломом неуточненный
    • M81.9 Остеопороз неуточненный

    Состав

    Таблетки жевательные (апельсиновые) 1 табл.
    активные вещества:
    кальция карбонат 1250 мг
    (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
    колекальциферол (витамин D3) 5 мкг* (200 МЕ)
    (в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
    вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
    *Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
    **Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
    ***Ароматизатора апельсинового гранулят: изомальт — 62 мг; ароматизатор апельсиновый — 0,95 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0008 мг
    Таблетки жевательные (мятные) 1 табл.
    активные вещества:
    кальция карбонат 1250 мг
    (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
    колекальциферол (витамин D3) 5 мкг* (200 МЕ)
    (в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
    вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора мятного гранулят*** — 31,8 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
    *Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
    **Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
    ***Ароматизатора мятного гранулят: изомальт — 31 мг; ароматизатор мятный — 0,8 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0004 мг
    Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) 1 табл.
    активные вещества:
    кальция карбонат 1250 мг
    (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
    колекальциферол (витамин D3) 5 мкг* (200 МЕ)
    (в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
    вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*** — 10,2 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
    *Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
    **Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
    ***Ароматизатора клубнично-арбузного гранулят: мальтодекстрин — 8,25 мг; ароматизатор клубнично-арбузный — 0,276 мг; триацетин — 0,163 мг; эфиры глицерина, диацетилвинной и жирных кислот — 0,0918 мг; триглицериды среднецепочные — 0,0918 мг; вода — 1,33 мг

    Фармакологическое действие

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

    Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. 1 раз в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день; с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

    Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости). Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

    Пожилой возраст. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

    Продолжительность лечения

    При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    При применении в качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

    Форма выпуска

    Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 МЕ. По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 МЕ. По 30, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг + 200 МЕ. По 30, 60, 90 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Производитель/выпускающий контроль качества

    1. Такеда АС, Норвегия. 8, Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия/Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные).

    2. ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150030, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9 (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные).

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда АС, Аскер, Норвегия.

    Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    russia@takeda.com

    www.takeda.com.ru, www.Calciumd3.ru

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Кальций – Д3 Никомед : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Cостав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Таблетки жевательные со вкусом апельсина

    Cостав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.

    вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

    *концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

    Фармакологические свойства

    Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

    99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

    Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

    Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

    Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

    Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

    Показания к применению

    – Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д

    – Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д

    Способ применения и дозы

    Дефицит кальция и витамина Д:

    – взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.

    – дети: по одной таблетке один-два раза в день.

    Дополнительная терапия при остеопорозе:

    – взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.

    Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

    Таблетку можно жевать и рассасывать.

    Побочные действия

    Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000,

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам

    – тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации

    Лекарственные взаимодействия

    Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.

    Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

    Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.

    Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.

    При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.

    Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

    Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.

    Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

    Особые указания

    В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

    Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

    В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

    Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

    Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

    При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

    Беременность и период лактации

    Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

    Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

    Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

    Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Кальций-Д3 Никомед не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Передозировка

    Передозировка может привести к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать в себя анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запоры, боли в животе, мышечную слабость, утомляемость, ментальные нарушения, полидипсию, полиурию, боли в костях, нефрокальциноз, образование камней в почках, а в тяжелых случаях и сердечную аритмию. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Устойчивые высокие уровни кальция могут приводить к необратимым повреждениям почек и обызвествлению мягких тканей.

    У пациентов, которые принимают большое количество кальция и абсорбируемую щелочь может возникнуть молочно-щелочной синдром.

    Лечение: должен быть прекращен прием кальция и витамина Д, а также лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Больным с нарушением сознания следует провести опорожнение желудка. К тому же, нужно проводить регидратацию (восполнение жидкости) и, в зависимости от тяжести, отдельное или комбинированное применение петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Кроме того, нужно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях проводить ЭКГ и контроль центрального венозного давления (ЦВД).

    Форма выпуска и упаковка

    По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности.

    Кальций-Д3 Никомед

    Состав и форма выпуска

    • Фармакологические свойства
    • Показания Кальций-Д3 Никомед
    • Применение Кальций-Д3 Никомед
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), которое вызвано дефицитом кальция и приводит к усилению/повышению костной резорбции (вымывание кальция из костей).

    Клиническое исследование у госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 2 таблеток кальция 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ в течение 6 мес нормализовал уровень 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал проявления вторичного гиперпаратиреоза и уровень ЩФ.

    Фармакокинетика. Кальций. Всасывание. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ.

    Распределение и биотрансформация. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови содержится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов.

    Выведение. Кальций выводится с калом, мочой и потом. Выделение почками зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Холекальциферол. Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике.

    Распределение и биотрансформация. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Холекальциферол в печени путем гидроксилирования превращается в 25-гидроксихолекальциферол, затем в почках — в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является метаболитом, отвечающим за усиленное всасывание кальция. Витамин D3, который не подвергся метаболизму, хранится в мышечной и жировой тканях.

    Выведение. Витамин D3 выводится с калом и мочой.

    Показания Кальций-Д3 Никомед

    Кальций-Д 3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом

    Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D.

    Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.

    Кальций-Д 3 Никомед Форте / Кальций-Д 3 Никомед Остеофорте

    Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у пациентов пожилого возраста.

    Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.

    Применение Кальций-Д3 Никомед

    препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует разжевать или рассосать.

    Кальций-Д 3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом

    Дефицит кальция и витамина D

    Взрослые: 1 таблетка 1–3 раза в сутки.

    Дети в возрасте старше 5 лет: 1 таблетка 1–2 раза в сутки по рекомендации врача.

    Дополнение к терапии остеопороза

    Взрослые: 1 таблетка 2–3 раза в сутки.

    Для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

    У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

    Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется применять такие же дозы, как и у взрослых.

    Кальций-Д 3 Никомед Форте . Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 2 раза в сутки.

    Кальций-Д 3 Никомед Остеофорте . Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 1 раз в сутки.

    Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекции дозы.

    Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

    Противопоказания

    • гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
    • тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации 2 );
    • заболевания и/или состояния, связанные с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией;
    • нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
    • гипервитаминоз D;
    • Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом — туберкулез в активной фазе.

    Побочные эффекты

    нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют таким образом: нечасто (≥1/1000,

    Читайте также:
    Что можно дать ребенку от рвоты?
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: