Кокарбоксилаза: инструкция по применению лиофилизата

Кокарбоксилаза – Микроген – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В одной ампуле содержится:

Кокарбоксилазы гидрохлорид – 50 мг.

Натрий углекислый (Натрия карбонат) – 8 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности диабетической прекомы и комы диабетического кетоацидоза хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний сопровождающихся гипоксией и ацидозом в том числе асфиксии новорожденных гипоксической энцефалопатии недостаточности кровообращения пневмонии сепсиса.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация:

Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл при капельном введении – до 200-400 мл добавляя 09 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы).

При нарушениях сердечного ритма: по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-15 мес.

Детям вводят внутримышечно внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница кожный зуд); при внутримышечном введении – гиперемия кожный зуд отек (в месте инъекции).

Передозировка:

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 50 мг в ампулах.

Упаковка:

По 10 ампул с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

Читайте также:
Признаки и причины поясничной грыжи

5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России

Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A01.0 Брюшной тиф
  • A36.9 Дифтерия неуточненная
  • A38 Скарлатина
  • A48.3 Синдром токсического шока
  • E14 Сахарный диабет неуточненный
  • E14.0 Диабетическая кома гипергликемическая
  • E87.2 Ацидоз
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
  • I42 Кардиомиопатия
  • I50 Сердечная недостаточность
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R06 Анормальное дыхание
  • R07.2 Боль в области сердца
  • R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
  • T42.3 Барбитуратами
  • T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
  • T51 Токсическое действие алкоголя

Состав и форма выпускa

1 ампула с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит кокарбоксилазы гидрохлорида 50 мг, в комплекте с растворителем в ампуле по 2 мл (раствор натрия ацетата); в упаковке 3 комплекта.

Фармакологическое действие

Катализирует окислительное декарбоксилирование альфа-кетокислот (пировиноградной, альфа-кетоглутаровой и др.).

Фармакодинамика

Как и эндогенный кофермент, образующийся в организме из тиамина, играет важную роль в углеводном и жировом обмене. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

Показания

Метаболический ацидоз, гипергликемическая кома и ацидоз при сахарном диабете, печеночная и почечная недостаточность, дыхательный ацидоз при хронической, сердечно-легочной недостаточности, дыхательная недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения, ИБС , инфаркт миокарда и постинфарктный кардиосклероз (в составе комплексной терапии), острое алкогольное отравление и хронический алкоголизм; отравление препаратами наперстянки, барбитуратами, интоксикации при инфекционных заболеваниях: дифтерия, скарлатина, тиф и паратифы (в комплексной терапии), периферические невриты.

Читайте также:
Особенности строения поджелудочной железы

Противопоказания

Побочные действия

Взаимодействие

Усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Способ применения и дозы

П/к, в/м. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и тяжести состояния больного. Взрослым: 50–100 мг/сут, однократно, при необходимости (диабетическая кома) — повторно через 1–2 ч; в дальнейшем переходят на поддерживающую дозу — 50 мг/сут; при недостаточности кровообращения 50 мг вводят за 2 ч до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.

Детям в сутки (в 1–2 приема): до 3 мес — 25 мг, от 4 мес до 7 лет — 25–50 мг, от 8 до 18 лет — 50–100 мг.

Условия хранения

В сухом месте, при комнатной температуре

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кокарбоксилазы гидрохлорид (без растворителя)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 50 мг

    Состав

    1 флакон (ампула) содержит:

    активное вещество кокарбоксилазы гидрохлорид 50 мг

    вспомогательное вещество: натрия карбонат – 8 .0 мг

    Описание

    Пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом. Гигроскопична.

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1.

    Код АТХ А11 D А

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками.

    Фармакодинамика

    Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

    Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

    Показания к применению

    – комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности

    – комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза

    – комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма

    Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.

    Способ применения и дозы

    П рименяют о бычно как компонент комплексной терапии. Вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое флакона (ампулы) растворяют в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10-20 мл, при капельном – до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводят по 50–100 мг/сутки одноразово. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и/или печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 100-150 мг (4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе глюкозы) по 100-150 мг (4-6 мл) в течение 1-1,5 месяца.

    Детям вводят подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет – 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

    Побочные действия

    Редко – аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, зуд)

    – при внутримышечном введении – гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

    Противопоказания

    – индивидуальная гиперчувствительность к препарату

    – беременность и период кормления грудью

    Лекарственные взаимодействия

    Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных глико-зидов и улучшает их переносимость.

    Особые указания

    Необходимо учитывать возможность усиления кардиотонического действия сердечных гликозидов при назначении дозы последних. При мерцающей аритмии не следует вводить препарат внутривенно.

    Приготовленный раствор не следует применять с другими лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку.

    Применение в период беременности и кормления грудью.

    Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.

    Детский возраст.

    Применяется с рождения. Не применяют препарат внутривенно.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных реакций

    Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия направленная на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

    Форма выпуска и упаковка

    По 50 мг препарата в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл или во флаконы стеклянные объемом 2 мл, закупо-ренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.

    По 2 мл растворителя в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл.

    На флаконы и ампулы наклеивают этикетку на липкой основе.

    По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, котор ую покрывают фольгой алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

    По 5 флаконов препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, котор ую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

    Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

    Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель/Упаковщик ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

    09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

    тел. (044) 277-36-10

    Держатель регистрационного удостоверения ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Кокарбоксилаза

    Состав

    Одна ампула с лиофилизатом для приготовления раствора включает гидрохлорид кокарбоксилазы 50 мг и растворитель (раствор натрия ацетата) 2 мл.

    Форма выпуска

    Порошок из которого готовят инъекционный раствор, поставляемый в ампулах 50 мл, количество — 5 штук в одной упаковке.

    Фармакологическое действие

    Кокарбоксилаза оказывает коферментное действие, так как представляет собой кофермент тиамина. В совокупности с протеином и ионами магния катализирует карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, а также стимулирует образование ацетил-кофермента А, тем самым нормализируя углеводный обмен.

    Фармакодинамика и Фармакокинетика

    Кокарбоксилаза отличается быстрой и абсолютной всасываемостью, если вводится парентерально. В основном всасывание происходит в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке. Клиренс — примерно 11 часов. Активное вещество препарата практически полностью проникает во все ткани, но наибольшая его концентрация наблюдается в печени, почках, мозге и сердце.

    Транспортировка в крови происходит с помощью эритроцитов, которые содержат порядка 80% общего числа кокарбоксилазы в форме тиамина дифосфата. Метаболизм активного вещества осуществляется в печени. Выводится препарат из организма с мочой в количестве, зависящем от принятой дозы.

    Кокарбоксилаза (Cocarboxylasum) – это активная форма витамина В1, которая оказывает метаболическое действие путем активации тканевого обмена. Фосфорилируется в организме, образуя моно-, ди- и трифосфорные эфиры. Данное вещество относится к группе ферментов, которые катализируют карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, а также стимулирует формирование ацетил-коферемента А, благодаря чему участвует в углеводном обмене.

    Препарат способствует усвоению глюкозы и нормализует функции ССС. Кроме этого вещество улучшает трофику ткани, а при его недостатке происходит увеличение содержания пировиноградной кислоты и молочной кислоты в крови, что может спровоцировать развитие ацидоза и привести в конечном итоге к ацидотической коме.

    Назначают данный лекарственный препарат при заболеваниях, сопровождающихся эндогенной недостаточностью кокарбоксилазы в комбинации с витамином группы В.

    Показания к применению Кокарбоксилазы

    Описываемый препарат назначается при:

    • метаболическом, диабетическом и дыхательном ацидозе;
    • сердечной недостаточности;
    • почечной недостаточности;
    • дыхательной недостаточности;
    • кардиосклерозе постинфарктном;
    • нарушениях углеводного обмена, сопровождающихся патологическими процессами;
    • инфаркте миокарда;
    • нестабильной стенокардии;
    • хроническойишемической болезни сердца;
    • диабетической и печеночной коме;
    • последствиях острого алкогольного отравления;
    • хроническом алкоголизме;
    • инфекционных заболеваниях различного характера;
    • рассеянном склерозе;
    • сепсисе и прочих заболеваниях, которые сопровождаются гипоксией и ацидозом.

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость активного вещества.

    Побочные действия

    Побочное действие Кокарбоксилаза оказывает на организм после введения дозы, превышающей 500 мг в день. Проявляются побочные действия в виде следующих реакций:

    • отсутствие аппетита;
    • боль в области эпигастрия;
    • тошнота;
    • атония;
    • чувство тревоги и страха;
    • нарушение сна;
    • атаксия;
    • летаргия;
    • острая дыхательная недостаточность;
    • крапивница;
    • сыпь на коже;
    • зуд.

    Также побочные действия могут проявиться в области введения препарата в виде:

    • отека;
    • боли;
    • сильного жжения.

    Инструкция по применению Кокарбоксилазы

    Данный лекарственный препарат вводится тремя способами:

    • подкожно;
    • внутривенно;
    • внутримышечно.

    Дозировку назначает врач в индивидуальном порядке в зависимости от заболевания пациента и его текущего состояния.

    Кокарбоксилаза, инструкция по применению

    Дозировка препарата зависит от показаний к применению Кокарбоксилазы. Взрослым внутримышечно назначается 50 — 100 миллиграмм препарата в сутки. По решению врача доза может быть введена повторно с разницей в два часа. Обычно эта доза увеличивается при диабетической коме с дальнейшим переходом на поддерживающую терапию с дозировкой 50 миллиграмм в сутки.

    Больным с недостаточностью кровообращения препарат назначается к приему в дозировке 50 миллиграмм в день с частотой — два или три раза. Курс лечения может составлять от двух недель до одного месяца.

    Больным сахарным диабетом препарат назначается внутривенно в дозировке от 100 до 1000 миллиграмм в сутки на протяжении от пяти до десяти дней. При этом обычная противодиабетическая терапия не прекращается.

    Больным с острой печеночной и почечной недостаточностью препарат назначается внутривенно в дозировке от 50 миллиграмм до 150 миллиграмм три раза в сутки, либо препарат назначают капельно в дозировке от 100 до 300 миллиграмм в сутки при предварительном растворении в 400 миллиграммах 5% раствора глюкозы.

    Больным периферическими невритами назначается данный препарат в дозировке от 50 до 100 миллиграммов в сутки внутримышечно. Продолжительность лечения может составлять 1-1.5 месяца.

    Детям до трех месяцев лекарство назначается в виде подкожных или внутримышечных инъекций в дозировке — 25 миллиграмм в сутки. Детям старше 3 месяцев и до 7 лет препарат вводится в дозировке от 25 до 50 миллиграмм в сутки. Детям от 8 и до 18 лет лекарство вводится в дозе от 50 до 100 миллиграммов в сутки.

    Кокарбоксилаза при беременности назначается курсом — 10 дней по 50 миллиграмм в сутки. Порошок растворяется в двадцати миллиграммах глюкозы. укол делается в/в в комплексе с аскорбиновой кислотой в виде раствора.

    При беременности Кокарбоксилаза назначается при гипоксии плода, а также совместно с комплексной терапией при лечении токсикозов.

    Передозировка

    При превышении назначенной врачом дозы могут проявиться симптомы передозировки в виде:

    • тахикардии;
    • тошноты;
    • рвоты;
    • головной боли;
    • слабости;
    • переутомлении;
    • мышечных спазмов;
    • нарушении деятельности сердечно-сосудистой системы;
    • аллергических реакций;
    • усиленного потоотделения;
    • одышки.

    При проявлении симптомов передозировки препарат отменяется и проводится обязательное симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Кокарбоксилаза эффективно взаимодействует с рядом лекарственных препаратов и биологически активных веществ:

    • антидепрессанты в сочетании с препаратом – усиление действия;
    • витамины группы В – при одновременном приеме данного препарата эффект витаминов усиливается;
    • дигоксин – способность миокардиоцитов к абсорбации активного вещества препарата и его метаболитов уменьшается;
    • применение данного препарата в сочетании с растворами с щелочной или нейтральной реакцией не рекомендуется.

    Условия продажи

    Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача.

    Условия хранения

    Хранить препарат можно при температуре не выше 25С по Цельсию в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте.

    Срок годности

    Срок хранения препарата — 3 года. Использовать лекарственного средства после истечения срока годности не рекомендуется.

    Аналоги Кокарбоксилазы

    • Кокарбоксилаза Импрув — представляет собой кофермент, который образуется в организме из тиамина;
    • Кокарбоксилаза Ферейн — полный аналог описываемого препарата, оказывающий идентичное воздействие на организм;
    • Кокарбоксилаза Эллара;
    • Кокарбоксилазы Гидрохлорид — кофермент энзимов, участвующих в обмене углеводов.

    Отзывы о Кокарбоксилазе

    Отзывы о Кокарбоксилазе можно найти в интернете. Оставляют рецензии врачи с точки зрения профессиональных наблюдений и пациенты, которые на себе испытали эффект данного лекарственного препарата.

    Например, практикующий врач Николай на одном из ресурсов писал:

    «Кокарбоксилаза в/в может оказывать действительно эффективное воздействие на пациентов с сердечной недостаточностью. При полном соблюдении моих рекомендаций 99% пациентов утверждают, что симптомы неприятных заболеваний пропадают уже после 2-3 инъекции, что уже говорит о пользе препарата».

    А вот Наталья, которой препарат назначался во время беременности написала, что видимых изменений она не ощутила, но анализа после приема препарата показали заметные улучшения состояния здоровья. После родов аналог препарата в виде свечей назначили к применению ее ребенку.

    Нейтральных или негативных отзывов со стороны пациентов в интернете найти практически нельзя, что также можно причислить к очевидным достоинствам данного лекарственного средства.

    Цена Кокарбоксилазы

    Цена Кокарбоксилазы зависит от формы выпуска и фармацевтического завода, производящего препарат по лицензии, полученной от официального производителя. Примерный список цен на Кокарбоксилазу:

    • в ампулах 50мг N1 с растворителем МХФП производства ОАО Мосхимфармпрепараты — стоит 47.00 рублей;
    • в ампулах 50мг N1 с растворителем производства Микроген НПО ФГУП Томск, Вирион — стоит 26.30 рублей;
    • в ампулах 50мг N1 с растворителем производства МХФП — стоит 50.30 рублей;
    • в ампулах 50мг N1 с растворителем производства Брынцалов А — стоит 15.60 рублей;
    • в ампулах 50мг N1 с растворителем производства Мосхимфармпрепараты (Россия) — стоит 7.30 рублей;
    • в ампулах 50мг N1 с растворителем производства Микроген НПО ФГУП Пермь, Биомед — стоит 180.00 рублей.

    Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарбоксилаза

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 амп.
    кокарбоксилазы гидрохлорид50 мг

    Растворитель: вода д/и – 2 мл.

    50 мг – ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. – 5 шт.) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Кофермент, образующийся в организме из тиамина. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.

    Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы.

    Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

    Фармакокинетика

    После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

    Показания активных веществ препарата Кокарбоксилаза

    В составе комплексной терапии: печеночная и почечная недостаточность, диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма, периферические невриты.

    У детей в период новорожденности: в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в т.ч. асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    E10.0 Инсулинзависимый сахарный диабет с комой
    E10.1 Инсулинозависимый сахарный диабет с кетоацидозом
    E11.0 Инсулиннезависимый сахарный диабет с комой
    E11.1 Инсулиннезависимый сахарный диабет с кетоацидозом
    I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
    I50.0 Застойная сердечная недостаточность
    K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
    M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
    N18 Хроническая болезнь почек
    P21 Асфиксия в родах
    P23 Врожденная пневмония
    P29.0 Сердечная недостаточность у новорожденного
    P36 Бактериальный сепсис новорожденного
    P74.0 Поздний метаболический ацидоз у новорожденного
    P91.6 Гипоксическая ишемическая энцефалопатия новорожденного

    Режим дозирования

    Применяют в/м или в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

    Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.

    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).

    При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о безопасности кокарбоксилазы при применении у беременных женщин отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований не следует применять кокарбоксилазу при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.

    Применение у детей

    Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.

    Кокарбоксилаза : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 г, в комплекте с растворителем

    Состав

    Одна ампула препарата содержит:

    активное вещество – кокарбоксилазы гидрохлорид – 0,05 г

    вспомогательные вещества – натрий углекислый (натрий карбонат).

    Одна ампула растворителя содержит:

    вода для инъекций – 2 мл

    Описание

    Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1.

    Фармакологические свойства

    Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения.

    Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками.

    Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-кофермента А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу – готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

    Показания к применению

    – комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности;

    – комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза,

    – комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма;

    Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.

    Способ применения и дозы

    Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (0,05 г) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя
    0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).

    При заболеваниях сердца назначают по 0,1-0,2 г в сутки в течение 15-30 дней.

    При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г.

    При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1- 0,15 г 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе декстрозы) по 0,1-0,15 г в сутки.

    При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 мес.

    Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 0,01 г на 1 кг массы тела один раз в сутки.

    Побочные действия

    Редко – аллергические реакции (крапивница, зуд)

    – гиперемия, зуд, отек в месте инъекции (при внутримышечном введении).

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к препарату.

    Лекарственные взаимодействия

    Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

    Особые указания

    Беременность и период лактации

    В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарат не следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    При применении в соответствии с назначением врача передозировки не возникает. Специфических антидотов нет. При осложнениях отменить прием препарата, проводить симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, а так же, при необходимости, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности

    Кокарбоксилаза

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав

    В одной ампуле содержится:

    Кокарбоксилазы гидрохлорид – 50 мг.

    Вспомогательное вещество:

    Натрий углекислый (Натрия карбонат) – 8 мг

    Описание

    Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пиро-виноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и её нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

    Показания

    Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

    Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

    Способ применения и дозы

    Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объём доводят до 10-20 мл, при капельном введении — до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы).

    При нарушениях сердечного ритма: по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

    При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

    При острой почечной и печёночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг в сутки.

    При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.

    Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

    Побочное действие

    Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, кожный зуд, отёк (в месте инъекции).

    Передозировка

    Сведения по передозировке отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

    Особые указания

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

    Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 50 мг в ампулах.

    По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

    5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

    5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

    При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

    5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Хранение

    Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: