Мельдоний-Эском: от чего принимают, показания, цены

Мельдоний-Эском

Показания к применению

Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации.

В комплексной терапии: ИБС (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), ХСН, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) – только для парабульбарного введения.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, капсулы, сироп

Противопоказания

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в/в, в/м, ретробульбарно, субконъюнктивально.

Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации: внутрь, взрослым, по 250 мг 4 раза в сутки или в/в по 0.5-1 г 1 раз в сутки или в/м по 0.5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед; спортсменам – внутрь по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

Стабильная стенокардия (в составе комбинированной терапии): внутрь по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки в течение 1-1.5 мес.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): в/в струйно по 0.5-1 г 1 раз в сутки, далее – внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. ХСН (в составе комбинированной терапии): в/в струйно по 0.5-1.0 г 1 раз в сутки, или в/м по 0.5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-14 дней, после чего назначают внутрь, по 500 мг-1 г в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: в/в струйно по 0.5-1.0 г 1 раз в сутки, или в/м по 0.5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-14 дней, после чего назначают внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – 12 дней.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии): внутрь, по 500 мг 4 раза в сутки, в/в – по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюнктивально по 0.5 мл 10% раствора в течение 10 дней.

Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза – в/в, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь, по 500 мг/сут. Курс лечения – 2-3 нед; хронические нарушения мозгового кровообращения – в/м по 500 мг 1 раз в сутки или внутрь по 250 мг 1-3 раза в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 нед.

Фармакологическое действие

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет его кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При СН увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Читайте также:
Строгая диета при грудном вскармливании

Побочные действия

Редко – кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний-Эском (Meldonium-Eskom)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мельдоний-Эском

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
мельдония дигидрат100 мг500 мг

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания активных веществ препарата Мельдоний-Эском

Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Читайте также:
С какого возраста можно давать ребенку свеклу

Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.3 Абстинентное состояние
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I42 Кардиомиопатия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63 Инфаркт мозга
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
Z54.0 Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.

Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания к применению

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

Применение у детей

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

Мельдоний-Эском (Meldonium-Eskom)

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Мельдоний-Эском
Инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-010452/09

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Дата последнего изменения

Состав

Активное вещество

Мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг

Вспомогательное вещество

Вода для инъекций — до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Фармакодинамика

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижают частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

Читайте также:
Пульс при беременности норма в третьем триместре

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

– Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

– Нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

– Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

Противопоказания

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.

Применение мельдония в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Способ применения и дозы

Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Сердечно-сосудистые заболевания — внутривенно струйно, по 0,5–1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2–3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2–3 нед.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.

Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.

Взаимодействие

Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

По 5 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или нейтрального стекла марки НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Читайте также:
Эффективные рецепты с хреном для лечения подагры

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Мельдоний-Эском – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) – 100,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аналог гамма-бутиробетаина подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активирован­ных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной ки­слоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повыше­ние работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапря­жения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротиче­ской зоны укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности по­вышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке сни­жает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических наруше­ниях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способст­вует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) устранение функциональных наруше­ний соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период аб­стиненции.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в организме с образованием двух основных мета­болитов которые выводятся почками.

Показания:

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

– ишемическая болезнь сердца (стенокардия инфаркт миокарда) хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

– нарушения кровоснабжения мозга (инсульт цереброваскулярная недостаточность);

– острое нарушение кровообращения в сетчатке гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии раз­личной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

Противопоказания:

Гиперчувствительность повышение внутричерепного давления (при нарушении венозно­го оттока и внутричерепных опухолях) беременность период лактации возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы:

Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно внутримышечно парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания – внутривенно струйно по 05-1 г 1 раз в сутки после чего назначают внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии – внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней после чего назначают внутрь. Курс лечения – 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 05 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.

Читайте также:
Сердечный цикл и его фазы, таблица

Хронический алкоголизм – внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Редко – аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также диспептические явления тахикардия изменение артериального давления возбуждение.

Взаимодействие:

Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами сердечными гликозидами диуретика­ми бронхолитиками.

Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов нитроглицерина нифедипина бета-адреноблокаторов (пропранолол карведилол метопролол атенолол бисопролол пиндолол соталол небиволол).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или ней­трального стекла марки НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ам­пульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недос­тупном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн “ЭСКОМ” (ОАО НПК “ЭСКОМ”), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Милдронат® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

    капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

    Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

    Код АТX C01EB22

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

    Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

    Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

    В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

    Пациенты с нарушением деятельности почек

    Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Пациенты с нарушением деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

    Фармакодинамика

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Показания к применению

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

    Взрослые

    Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Пожилые пациенты

    Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

    Побочные действия

    – повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

    – возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    – парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

    – изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    – колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    – воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

    – дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    – общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

    – отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

    – повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    – тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

    – беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    – детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

    При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

    В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

    В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

    Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

    Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

    При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

    Производитель

    АО «Гриндекс», Латвия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство АО «Гриндекс»

    050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

    Мельдоний Эском раствор для инъекций 100мг/мл 5мл ампула №10 (5х2)

    Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

    Написать отзыв

    Характеристики

    • Производитель Эском НПК ОАО (Ставрополь)
    • Лекарственная форма раствор для инъекций
    • Порядок отпуска рецептурный бланк 107-1/у
    • Вес упаковки 108 г
    • Количество в упаковке 10
    • Жизненно важный Да

    Инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

    В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

    В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Показания

    Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

    Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) – только для парабульбарного введения.

    Противопоказания

    Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

    Особые указания

    С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Активное вещество – мельдоний.

    Способ применения и дозы

    В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимость от показаний и пути введения.

    При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

    При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.

    Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

    Побочные действия

    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.
    • Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.
    • Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические симптомы.
    • Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Мельдоний, 60 шт., 500 мг, капсулы

    Пройдите комплекс тестов “Кардиологический”

    Вам также могут быть

    • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
    • Оплата заказа наличными или банковской картой.
    • Начисление баллов

    Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

    Мельдоний: инструкция по применению

    • Состав
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Передозировка
    • Взаимодействие
    • Особые указания

    Состав

    • активное вещество: мельдония дигидрат – 250 или 500 мг;
    • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный;
    • состав оболочки капсул по 250 мг: корпус и крышечка – желатин и титана диоксид;
    • состав оболочки капсул по 500 мг: корпус – желатин и титана диоксид; крышечка – желатин, титана диоксид, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый.

    Фармакодинамика

    Мельдоний – структурный аналог предшественника карнитина – гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) – повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

    Показания

    Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата. Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена). С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    В форме капсул Мельдоний следует принимать внутрь до еды. Рекомендуемые режимы дозирования: нарушения кровоснабжения головного мозга: по 500–1000 мг в сутки (желательно в первой половине дня) на протяжении 4–6 недель; хроническая сердечная недостаточность, стабильная стенокардия (в составе комплексной те­рапии): по 500–1000 мг в сутки в один или два приема курсом 4–6 недель; кардиалгия, обусловленная дисгормональной дистрофией миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 12 дней; абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки на протяжении 7–10 дней; снижение работоспособности, умственные и физические перегрузки, ускорение реабилитации в послеоперационном периоде: по 250 мг 4 раза в сутки курсом 10–14 дней, при необходимости через 2–3 недели лечение повторяют; физические перегрузки у спортсменов: по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками курсом 14–21 день в период подготовки, 10–14 дней в период соревнований.

    Побочные действия

    Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

    О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

    Взаимодействие

    Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Не превышать максимальные сроки приема и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: