Особенности использования препарата «Ритмонорм»

Ритмонорм

Состав

Одна таблетка средства Ритмонорм включает 150 мг гидрохлорида пропафенона.

Дополнительные вещества: натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2910, вода.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана, макрогол 6000.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «150».

10 таблеток в блистере; 5 блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат антиаритмического типа. Обладает мембраностабилизирующим эффектом, свойствами блокатора каналов натрия и незначительной b-адреноблокирующей активностью.

Он тормозит увеличение потенциала действия, из-за чего понижается скорость прохождения импульса. Рефрактерный период в AV-узле, предсердии, и желудочках увеличивается. Удлиняет рефрактерный период также и в дополнительных путях проведения у лиц с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой смесь S-пропафенона и R-пропафенона.

Наибольшая концентрация в крови создается спустя 2-3 часа после приема. Активное вещество подвергается значительной биотрансформации под действием изофермента CYP2D6. Биодоступность зависит от дозы и формы выпуска.
Быстро распределяется в тканях. У почти 90% пациентов лекарство быстро и значительно трансформируется, время полувыведения составляет 3-9 часов. Выделяются 2 основных производных – 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон.

В организме еще около 10% пациентов препарат метаболизируется медленнее. При данном типе метаболизма время полувыведения составляет в среднем 12-30 часов.

Показания к применению

  • Наджелудочковые пароксизмальные тахиаритмии, включая AV-узловую и наджелудочковую тахикардии у лиц с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, WPW-синдромом.
  • Выраженная желудочковая пароксизмальная тахиаритмия, представляющая угрозу жизни.

Противопоказания

  • Синдром Бругада.
  • Инфаркт миокарда(в течение 3 месяцев).
  • Выраженные изменения миокарда (выраженная брадикардия, хроническая рефрактерная сердечная недостаточность с ФВЛЖ до 35%, слабость синусового узла, кардиогенный шок, AV-блокада, расстройства внутрипредсердной проводимости, дистальная блокада, артериальная гипотония.
  • Тяжелые изменения водно-электролитного баланса.
  • Декомпенсированная обструктивная хроническая болезнь легких.
  • Совместное применение Ритонавира.
  • Миастения гравис.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Гиперчувствительность компонентам препарата.

Рекомендуется с осторожностью использовать Ритмонрм при мерцательной пароксизмальной аритмии, изменениях миокарда органического типа, обструктивных поражениях дыхательных путей, нарушениях работы печени или почек, у лиц с электрокардиостимулятором, пожилых пациентов, во время беременности или лактации.

Побочные действия

  • Расстройства со стороны кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
  • Расстройства со стороны иммунитета: дискразия крови, холестаз, кожной сыпи.
  • Расстройства со стороны метаболизма: снижение аппетита.
  • Расстройства со стороны психики: кошмарные сновидения, тревога, спутанность сознания, нарушения сна.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружение, нарушение вкуса, обморок, парестезия, нарушение координации,экстрапирамидные симптомы, судороги, беспокойство.
  • Расстройства со стороны зрения: нечеткость зрения.
  • Расстройства со стороны слуха:вертиго.
  • Расстройства со стороны кровообращения: расстройства сердечной проводимости, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, трепетание предсердий, аритмия, желудочковая тахикардия, выраженное снижение давления, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, уменьшение числа сердцебиений, ортостатическая гипотензия.
  • Расстройства со стороны дыхания: одышка.
  • Расстройства со стороны пищеварения: рвота, боль в животе, тошнота, запор, диарея, сухость слизистых рта, метеоризм, вздутие живота, позывы на рвоту, заболевания органов пищеварения, нарушение работы печени, холестаз, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатит.
  • Расстройства со стороны кожи: кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь.
  • Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата: волчаночноподобный синдром.
  • Расстройства со стороны половой сферы: снижение числа сперматозоидов, эректильная дисфункция.
  • Общие расстройства: слабость, боль в груди, лихорадка, повышенная утомляемость.

Инструкция по применению Ритмонорма (Способ и дозировка)

Инструкция на Ритмонорм предписывает принимать таблетки внутрь, проглатывая целиком (из-за горького вкуса), запивая жидкостью и не разжевывая.

Дозировку препарата необходимо подбирать индивидуально, исходя из ответной реакции больного и полученного эффекта.
Терапию рекомендуется начинать в стационаре, предварительно прекратив прием всех антиаритмических средств (контролируя давление и результаты ЭКГ).

У лиц со значительно увеличенными интервалами QRS и AV-блокадой дозу рекомендуется снизить.

Взрослым с весом от 70 кг первоначальная дозировка устанавливается в количестве 150 мг трижды в сутки. Дозировка может быть увеличена через 3-4 суток до 300 мг дважды в день, а в случае необходимости – до максимальной дозировки в 300 мг трижды в день.

При весе больного до 70 кг терапию следует начинать с низких дозировок препарата. Не следует повышать дозировку, если длительность использования препарата не превышает 3-4 дня.

Передозировка

Признаки передозировки: ухудшение автоматизма синусового узла, увеличение интервала PQ, увеличение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, AV-блокада, трепетание желудочков, головная боль, нечеткость зрения, головокружение, тремор, парестезия, тошнота, запор, сухость слизистых рта, остановка дыхания, кома.

Лечение передозировки

Гемодиализ неэффективен. Кроме проведения стандартных неотложных мероприятий, нужно контролировать и корректировать основные показатели в палате отделения интенсивной терапии. Для контроля ритма сердца и давления эффективными являются дефибрилляция и инфузии Изопротеренола и Допамина. Судороги обычно купируют внутривенным введением Диазепама. Также может потребоваться подключение к аппарату ИВЛ и непрямой массаж сердца.

Взаимодействие

При одновременном применении с местными анестетиками или другими средствами, урежающими пульс или понижающими сократимость миокарда, не исключено усиление побочных явлений.

Читайте также:
Доступные аналоги Сирдалуда при мышечных спазмах

Одновременное использование с препаратами, метаболизирующимися благодаря CYP2D6, может вызывать увеличение концентрации данных препаратов в крови.

Повышение содержания Метопролола, Пропранолола, Дезипрамина, Теофиллина, Циклоспорина, Дигоксина в крови может наблюдаться при совместном приеме с Пропафеноном.

Препараты, ингибирующие изоферменты CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, могут вызвать увеличение концентрации Пропафенона в крови. При совместном применении Пропафенона с блокаторами этих изоферментов, больные должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу лекарства следует корректировать.

Комбинированное лечение Амиодароном и Пропафеноном способно вызвать нарушение реполяризации и проводимости, сопровождаться проаритмогенным действием. В таком случае может возникнуть необходимость в коррекции дозировок обоих препаратов.

Одновременное использование Пропафенона и Рифампицина снижает концентрацию первого в крови и ослабляет его антиаритмическую активность.

Нужно контролировать показатели свертывающей системы у пациентов, параллельно получающих антикоагулянты непрямого типа, поскольку Пропафенон стимулирует фармакологическое действие указанной группы препаратов и увеличивает протромбиновое время.

При одновременном применении Пропафенона и избирательных блокаторов обратного захвата серотонина не исключено повышение концентрации первого в крови.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Терапию следует начинать в стационарных условиях, поскольку существует вероятность аритмогенного действия, вызванного с применением Ритмонорма. Необходимо, чтобы предшествующее антиаритмическое лечение было завершено до начала новой терапии в сроки, равные примерно 2-4 периодам полувыведения применявшихся препаратов. Каждый больной до начала терапии должен проходить ЭКГ и общее клиническое обследование.

Прием пропафенона способен выявить скрытое течение синдрома Бругада и провоцировать бругадоподобные изменения при проведении ЭКГ. После начала лечения препаратом Ритмонорм рекомендуется провести ЭКГ, чтобы исключить синдром Бругада.

У пациентов с выраженными изменениями миокарда при применении препарата Ритмонорм не исключено возникновение серьезных побочных явлений.

Головокружение, нечеткость зрения, повышенная утомляемость и артериальная гипотония нарушают скорость реакций больного и ухудшают его способность управлять автотранспортом. Во время лечения Ритмонормом следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Аналоги Ритмонорма

Ниже перечислены наиболее известные аналоги Ритмонорма: Пропанорм, Пропафенон, Пропафен, Ритмокард.

Детям

Препарат не предназначен для использования у детей.

При беременности и лактации

Не исключена возможность применения препарата в указанные периоды, однако подобное лечение необходимо проводить под наблюдением врача, соблюдая особую осторожность.

Отзывы о Ритмонорме

Отзывы о Ритмонорме свидетельствуют о достаточно избирательной эффективности препарата ввиду различий индивидуальной чувствительности и клинических ситуаций. Побочные эффекты встречаются нечасто. Совместный прием с иными препаратами такого типа необходимо исключить.

Цена, где купить

Цена Ритмонорма в стандартной упаковке составляет в России 700-1350 рублей, на Украине покупка такого препарата обойдется в среднем в 511 гривен.

Ритмонорм ® (Rytmonorm ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ритмонорм ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “150” на одной стороне.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 25.4 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, гипромеллоза 2910 – 8 мг, магния стеарат – 0.5 мг, вода – 6.1 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400 – 0.52 мг, макрогол 6000 – 4.176 мг, гипромеллоза 2910 – 6.264 мг, титана диоксид – 1.04 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакокинетика пропафенона характеризуется значительными индивидуальными различиями.

После приема внутрь всасывание быстрое и практически полное – более 90%, C max в плазме крови достигается через 1-3.5 ч. Связывание с белками 97%. Подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень с образованием 2 активных метаболитов – 5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона, которые обладают антиаритмической активностью, сравнимой с активностью пропафенона, но присутствуют в концентрациях, составляющих 20% от концентраций пропафенона.

T 1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом (более 90% случаев) – 2-10 ч, с замедленным метаболизмом (менее 10% случаев) – 10-32 ч. Выводится почками – 38% в виде метаболитов, 1% – в неизмененном виде; через кишечник – 53% в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Ритмонорм ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I45.6 Синдром преждевременного возбуждения
I47.1 Наджелудочковая тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия
I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы)

Режим дозирования

При приеме внутрь начальная доза – 450-600 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 900 мг/сут.

При в/в капельном введении начальная доза – 500 мкг/кг, при необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, замедление синоатриальной, AV и внутрижелудочковой проводимости, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов), аритмогенное действие; при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия.

Читайте также:
Бластомикоз: причины, симптомы, лечение, фото

Со стороны пищеварительной системы: при приеме в высоких дозах возможны тошнота, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор; редко – нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: при приеме в высоких дозах – головная боль, головокружение; редко – нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны репродуктивной системы: олигоспермия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов применяют пропафенон в более низких дозах.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическими параметрами.

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T 1/2 .

Пропафенон характеризуется выраженными индивидуальными различиями значений концентрации активного вещества в плазме крови, поэтому рекомендуется тщательный подбор доз для каждого пациента.

В/в введение следует проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить пропафенон. У пожилых пациентов, больных с массой тела менее 70 кг применяют пропафенон в более низких дозах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении с антихолинэстеразными средствами (в т.ч. с пиридостигмином) уменьшается эффективность пиридостигмина при миастении.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия пропафенона при желудочковых аритмиях.

При одновременном применении пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выведение пропафенона из организма и уменьшается его концентрация в плазме крови. Полагают, что другие барбитураты взаимодействуют с пропафеноном таким же образом.

При одновременном применении с кетоконазолом описан случай развития судорог.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови пропранолола, метопролола, циклоспорина, дигоксина.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация пропафенона в плазме крови и значительно уменьшается его терапевтическая эффективность. Это обусловлено тем, что рифампицин индуцирует изоферменты CYP3A4/1A2 и фазу II глюкуронизации пропафенона. Рифампицин не влияет на метаболизм пропафенона, обусловленный активностью изофермента CYP2D6.

При одновременном применении описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и развития токсических реакций.

Хинидин ингибирует метаболизм пропафенона в печени у лиц с высоким уровнем метаболизма, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. При этом эффективность пропафенона не меняется, т.к. продукция его активного метаболита (5-гидроксипропафенона) одновременно уменьшается в 2 раза.

Хинидин повышает бета-блокирующие эффекты пропафенона у лиц с высоким уровнем метаболизма в печени, т.к. только исходное активное вещество, а не метаболиты, обладает бета-блокирующей активностью.

При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации пропафенона в плазме крови и расширение комплекса QRS на ЭКГ.

При одновременном применении эритромицин может ингибировать метаболизм пропафенона.

Ритмонорм инструкция по применению

Форма выпуска:
Таблетки в оболочке Ритмонорм по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 50 таблеток в блистерах.

Состав:
1 таблетка препарата Ритмонорм содержит: п ропафенона гидрохлорида – 150 мг.
Прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кукурузный крахмал, очищенная вода, макрогол, стеарат магния, диоксид титана.

Ритмонорм – антиаритмический препарат IC класса. Ритмонорм содержит пропафенон – лекарственное вещество, оказывающее стабилизирующее действие на мембраны миокарда. При применении пропафенона отмечается снижение тока ионов натрия внутрь клеток, уменьшается скорость деполяризации и увеличивается время проведения импульса по предсердиям, атриовентрикулярному узлу и проводящей системе Гиса – Пуркинье. Кроме того, вследствие пролонгации рефрактерного периода и блокады проводящего пути в антеградном и ретроградном направлении отмечается угнетение проведения импульса по дополнительным путям (как при синдроме Вольфа – Паркинсона – Уайта).
Спонтанная возбудимость при приеме препарата Ритмонорм снижается вследствие повышения порога чувствительности миокарда, а электрическая возбудимость миокарда снижается за счёт повышения порога вентрикулярной фибрилляции.
Противоаритмические эффекты пропафенона включают снижение возбудимости, замедление скорости возрастания потенциала действия, гомогенизацию коэффициента проводимости, снижение склонности миокарда к фибрилляции и угнетение эктопического автоматизма.
Пропафенон также обладает некоторой бета-симпатолитической активностью, в терапевтических дозах данный эффект не является клинически значимым (выраженный антиадренергический эффект наблюдается при приеме 900–1200 мг пропафенона).
Пропафенон приводит к некоторому увеличению интервалов P, QRS и PR на ЭКГ, не оказывая влияния на интервал QT.
Пропафенон не оказывает значительного негативного влияния на функцию левого желудочка (у пациентов с острым трансмуральным инфарктом и недостаточностью сердца парентеральное введение пропафенона уменьшало фракцию выброса левого желудочка, однако данный эффект был более выражен у пациентов с острой формой инфаркта миокарда без признаков сердечной недостаточности, при этом в обоих случаях давление в легочных артериях практически не повышалось, а давление в периферических сосудах практически не изменялось). Значительное снижение функции левого желудочка на фоне приема пропафенона можно ожидать только у пациентов с существующими нарушениями вентрикулярной функции. У пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью на фоне приема пропафенона возможно дальнейшее ухудшение функции сердца с возможной декомпенсацией.
Фармакокинетика
После приема внутрь пропафенон абсорбируется быстро и практически полностью. Степень абсорбции пропафенона является дозозависимой. После однократного приема 150 мг пропафенона биодоступность составляет порядка 50%. При повторных приемах уровни в сыворотке крови и биодоступность непропорционально возрастают (вследствие насыщения метаболизма первого прохождения через печень). Равновесные уровни достигаются на 3–4 день лечения, при этом биодоступность повышается практически до 100%. Терапевтические уровни в сыворотке составляют 150–1500 нг/мл. Порядка 95% пропафенона связывается белками сыворотки. Метаболизм пропафенона проходит в печени, в неизменной форме выводится не более 0,65% пропафенона на протяжении 24 часов.
При нарушенной функции почек выведение пропафенона практически не изменяется (согласно данным исследований, проводившихся у пациентов, находящихся на постоянном диализе).
Конечный период полувыведения пропафенона составляет 5–7 часов, однако у некоторых пациентов он может достигать 12 часов при постоянном приеме.
После достижения уровня пропафенона в сыворотке 500 нг/мл отмечается статистически значимое изменение интервала PR, что дает возможность титровать дозу на основании показателей ЭКГ.

Читайте также:
Экструзия дисков позвоночника поясничного отдела

Показания к применению:
Ритмонорм применяется в качестве средства профилактики, а также для лечения таких состояний:
Пароксизмальные суправентрикулярные тахиаритмии, в том числе пароксизмальная форма фибрилляции/трепетания предсердий, пароксизмальные круговые тахикардии с включением атриовентрикулярного узла или вспомогательных проводящих путей (в случае если стандартная терапия неэффективна или не может быть использована в связи с наличием противопоказаний).
Вентрикулярные аритмии.

Способ применения:
Таблетки Ритмонорм применяют перорально. При приеме таблетки не измельчают, рекомендуется принимать препарат после еды и с достаточным количеством жидкости. Начало терапии должно проходить в условиях стационара под строгим контролем специалиста, имеющего опыт лечения пациентов с аритмией. Доза подбирается при обязательном контроле сердечного ритма, мониторинге ЭКГ и артериального давления. Если во время подбора дозы у пациента удлиняется комплекс QRS более чем на 20%, следует снизить дозу или завершить прием пропафенона до нормализации показателей ЭКГ.
Дозирование препарата Ритмонорм
Терапию начинают с дозы 150 мг пропафенона трижды в сутки. При необходимости спустя 3 дня дозу можно увеличить до 300 мг пропафенона дважды в сутки. Если контроль ритма недостаточен, спустя 3 дня дозу можно увеличить до 300 мг пропафенона трижды в сутки.
Максимальная доза – 900 мг/сутки.
Пациентам с массой тела до 70 кг может требоваться назначение меньших доз пропафенона.
Дозирование препарата Ритмонорм в особых случаях
Пациентам пожилого возраста может требоваться снижение дозы препарата Ритмонорм (у таких пациентов обычно регистрировались более высокие сывороточные уровни пропафенона). Подбор дозы должен проводить специалист с учетом массы тела, возраста и возрастных изменений функции почек и печени. Интервалы между коррекцией дозы у пожилых пациентов должны составлять не менее 5 дней. Пациентам пожилого возраста необходим более тщательный контроль клинического состояния, артериального давления и ЭКГ во время терапии препаратом Ритмонорм.
Пациентам с нарушениями функций гепатобилиарной системы и почек может требоваться коррекция дозы пропафенона или режима приема препарата. У таких пациентов возможна кумуляция пропафенона при применении стандартных терапевтических доз. При нарушениях функций почек и печени следует начинать терапию с более низких доз пропафенона и регулярно контролировать ЭКГ и артериальное давление.
Особенности применения препарата Ритмонорм
До начала терапии, а также во время всего периода приема пропафенона пациент должен проходить кардиологические обследования.

Побочные действия:
Нежелательные явления при терапии Ритмонормом изучались в 5 клинических исследованиях, кроме того, следует учитывать реакции, которые наблюдались в постмаркетинговых исследованиях. В частности на фоне терапии препаратом Ритмонорм возможно развитие таких нежелательных явлений:
Система крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, пурпура, анемия, лейкопения, гематомы, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения.
ЦНС: нарушения сна, беспричинная тревога, спутанность сознания, вертиго, ночные кошмары, головокружение, бессонница, головная боль, синкопе, дисгевзия, атаксия, нарушения речи, депрессивные состояния и парестезии. Также возможно появление онемения, нарушения памяти, мании, психоза, нарушений обоняния, шума в ушах, судорог, комы, экстрапирамидных симптомов, апноэ и беспокойства. В некоторых случаях отмечалось развитие снижения остроты зрения.
ССС: ощущение сердцебиения, нарушения сердечной проводимости, в том числе атриовентрикулярная, синоатриальная и интравентрикулярная блокада. Также возможно появление тахикардии, синусовой брадикардии, увеличения интервала QRS, брадикардии, трепетания предсердий, отека, преждевременного сокращения желудочков, стенокардии, межжелудочковой блокады. В редких случаях отмечалось развитие вентрикулярной тахикардии, атриовентрикулярной диссоциации, аритмии, приливов, синдрома слабости синусового узла, остановки сердца, ощущения жара, синусовой паузы, наджелудочковой и пируэтной тахикардии. В отдельных случаях регистрировалось появление вентрикулярной фибрилляции, артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности или ухудшения течения уже существующей сердечной недостаточности.
Дыхательная система: диспноэ.
ЖКТ: снижение аппетита, эпигастральная боль, рвота, нарушения стула, сухость во рту, диспепсические явления, повышенное газообразование в кишечнике, нарушения вкусовых ощущений, гастроэнтерит, вздутие живота, тошнота.
Гепатобилиарная система: повышение уровней АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы и ГГТ, желтуха, холестаз, гепатоцеллюлярные поражения, гепатит.
Опорно-двигательный аппарат: миастения, мышечные судороги, люпус-подобный синдром, артралгия.
Мочеполовая система: нефротический синдром, недостаточность почек, обратимое снижение числа сперматозоидов, эректильная дисфункция.
Прочие нежелательные явления: повышенная потливость, астения, боль в грудной клетке, гипергликемия, боль различной локализации, облысение, снижение уровня натрия, нарушения продукции антидиуретического гормона.
Реакции гиперчувствительности на фоне терапии препаратом Ритмонорм могут проявляться в форме крапивницы, гиперемии, кожных реакций, холестаза, изменений формулы крови и аллергического конъюнктивита.

Читайте также:
Повышенный белок в крови причины и лечение у взрослых

Противопоказания:
Ритмонорм противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к пропафенону или вспомогательным веществам в составе таблеток.
Ритмонорм не назначают пациентам с диагностированным синдромом Бругада.
Таблетки Ритмонорм противопоказаны пациентам с выраженными органическими заболеваниями сердца, включая неконтролируемую форму хронической недостаточности сердца (при снижении фракции выброса левого желудочка до 35%), а также кардиогенном шоке, который не ассоциирован с аритмией.
Ритмонорм противопоказан при выраженной симптоматической брадикардии.
Таблетки Ритмонорм не назначают пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, которые не могут быть скорректированы.
Противопоказано назначение препарата Ритмонорм при выраженной артериальной гипотензии, а также обструктивных заболеваниях легких тяжелой степени.
Ритмонорм не применяют у пациентов с нарушениями функции синусового узла, атриовентрикулярной блокадой (второй и более степени), нарушениях предсердной проводимости, дистальной блокадой и блокадой пучка Гиса (при отсутствии искусственного водителя ритма).
Ритмонорм не назначают пациентам, получающим ритонавир.
Следует учитывать, что препарат Ритмонорм может ухудшать состояние пациентов с миастенией гравис (пациентам с диагностированной миастенией гравис не назначают пропафенон).
Таблетки Ритмонорм не используют в терапии пациентов со значительными нарушениями функций гепатобилиарной системы.
Ритмонорм не применяют в педиатрии.
Необходимо придерживаться осторожности при назначении таблеток Ритмонорм пациентам с факторами риска сердечной недостаточности (учитывая некоторый негативный инотропный эффект пропафенона).
Необходимо с осторожностью использовать препарат Ритмонорм у пациентов с искусственным водителем ритма (пропафенон может повышать чувствительность искусственных водителей ритма и изменять их порог возбуждения, что требует изменения настроек приборов).
Пациентам с нарушениями функций гепатобилиарной системы следует осторожно назначать препарат Ритмонорм (при необходимости терапии следует регулярно мониторить функцию печени).
Необходимо с осторожностью применять пропафенон у пациентов с нарушенной функцией почек (у таких пациентов возможна кумуляция препарата Ритмонорм).
Необходимо с осторожностью применять препарат Ритмонорм у пациентов, склонных к развитию обструкции дыхательных путей.
В начале терапии следует отказаться от вождения автомобиля, возможность управлять потенциально небезопасными механизмами должен определить врач, изучив индивидуальную переносимость препарата Ритмонорм, а также склонность к развитию нежелательных эффектов со стороны ССС и ЦНС.

Беременность:
В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного действия препарата Ритмонорм. Достаточных клинических исследований пропафенона у беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ритмонорм у беременных возможно только при тщательном контроле специалиста и по жизненным показаниям (в случае невозможности применения более безопасных препаратов). Пропафенон проникает сквозь плацентарный барьер, уровни активного вещества в пуповинной крови составляли порядка 39% уровень в сыворотке матери.
Нет данных о проникновении пропафенона в грудное молоко. Существуют ограниченные данные, свидетельствующие о том, что пропафенон создает определенные концентрации в грудном молоке и может оказывать влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получают препарат Ритмонорм. При необходимости терапии пропафеноном в период лактации необходимо отменить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Терапевтический эффект препарата Ритмонорм усиливается при сочетанном применении с местными анестетиками и препаратами, угнетающими функцию миокарда.
Ритмонорм повышает сывороточные уровни дигоксина при сочетанном приеме и увеличивает риск развития дигиталисной токсичности.
При сочетанном приеме пропафенона и варфарина отмечается повышение сывороточных уровней последнего на 39% и увеличение протромбинового времени на 25%. При необходимости сочетанного приема препарата Ритмонорм с варфарином необходимо контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы варфарина.
Циметидин при одновременном приеме повышает сывороточные уровни пропафенона.
Ритмонорм при одновременном применении повышает плазменные уровни метопролола и пропранолола (может требоваться коррекция дозы данных препаратов). Данных о взаимодействии пропафенона с другими бета-блокаторами нет.
Возможно увеличение плазменных уровней препаратов, метаболизм которых проходит при участии CYP2 D6, при их сочетанном приеме с пропафеноном.
Препараты, угнетающие CYP2 D6, CYP3 А4 и CYP1 А2 (включая доласетрон, хинидин, грейпфрутовый сок, эритромицин, кетоконазол, мизоластин и циметидин), при сочетанном приеме повышают сывороточные уровни пропафенона. При необходимости сочетанного приема данных препаратов важно тщательно контролировать клиническое состояние больного и при необходимости корректировать дозу препарата Ритмонорм.
Противопоказано одновременное использование препарата Ритмонорм с ритонавиром (в связи с вероятностью значительного повышения сывороточных уровней).
Сочетанное использование препарата Ритмонорм с амиодароном может приводить к нарушениям проводимости, реполяризации и вызывать развитие нарушений, которые ассоциированы с проаритмическим эффектом. Учитывая дозы обоих препаратов, а также клиническое состояние пациента и показатели ЭКГ, может требоваться коррекция дозы амиодарона или пропафенона.
Значительных изменений фармакокинетического профиля при сочетанном приеме пропафенона с лидокаином не отмечалось. Однако при одновременном применении лидокаина (внутривенно) и пропафенона у пациентов отмечалось повышение вероятности появления нежелательных явлений, которые характерны для лидокаина, со стороны ЦНС.
При необходимости продолжительной сочетанной терапии фенобарбиталом и пропафеноном следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости изменять дозы пропафенона (в связи с угнетением CYP3 A4 при применении фенобарбитала).
Рифампицин снижает уровни пропафенона в сыворотке при сочетанном применении, снижает эффективность препарата Ритмонорм. При сочетанном приеме рифампицина и пропафенона существует вероятность появления внезапных аритмий.
При одновременном приеме препарата Ритмонорм с циклоспорином отмечается повышение уровня последнего в сыворотке и увеличение риска нефротоксичности.
Ритмонорм может повышать сывороточные уровни теофиллина при сочетанном приеме (со значительным риском теофиллиновой токсичности).
Пропафенон при одновременном приеме увеличивает концентрацию дезипрамина в плазме.
Учитывая аритмогенные свойства трициклических антидепрессантов и других препаратов, имеющих подобную структуру, а также нейролептиков, при их сочетанном приеме с препаратом Ритмонорм и другими антиаритмическими препаратами возможно развитие побочных явлений.
Отмечалось повышение уровня пропафенона при сочетанном приеме с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, в том числе пароксетином и флуоксетином. У пациентов с экстенсивным метаболизмом сочетанный прием флуоксетина и пропафенона приводил к увеличению пикового уровня и AUC R-пропафенона на 71% и 50% соответственно, а S-пропафенона – на 39% и 50% соответственно. При сочетанном использовании препарата Ритмонорм с флуоксетином и пароксетином может требоваться значительное снижение дозы пропафенона.
Необходима осторожность при одновременном приеме препарата Ритмонорм с растительными препаратами, оказывающими влияние на активность изоферментов системы Р450, в частности травой зверобоя.

Читайте также:
Агнозия - виды болезни, причины, симптомы и лечение

Передозировка :
При приеме высоких доз препарата Ритмонорм у пациентов возможно появление кардиальных и некардиальных симптомов. В частности у пациентов при передозировке пропафенона возможно появление нарушений генерации и проведения импульса в миокарде, в том числе удлинение интервала PQ, увеличение продолжительности QRS, атриовентрикулярная блокада, угнетение автоматизма синусового узла, фибрилляция/трепетание желудочков, вентрикулярная тахикардия. Также на фоне передозировки таблеток Ритмонорм у пациентов возможно появление артериальной гипотензии.
К некардиальным симптомам передозировки препарата Ритмонорм относят сонливость, судороги и летальный исход.
Терапию передозировки пропафенона необходимо проводить в стационаре и при постоянном наблюдении медицинских специалистов. Учитывая высокую степень связи пропафенона с белками сыворотки, проведение диализа неэффективно.
Терапия должна быть направлена на поддержание функции сердца, обычно неотложные методы аналогичны тем, которые применяются при острой недостаточности сердечно-сосудистой системы.
При тяжелых нарушениях проводимости, которые сопровождаются нарушением функции сердца, показано введение изопреналина или атропина, в некоторых случаях требуется применение кардиостимулятора (если электростимуляция по каким-либо причинам невозможна, необходимо предпринять попытку сократить QRS и ускорить сердечный ритм путем введения значительных доз изопреналина). Следует учитывать, что сама по себе атриовентрикулярная блокада не является показанием для применения изопреналина.
При развитии артериальной гипотензии показано проведение инотропной поддержки.
При развитии судорог показано парентеральное введение диазепама.
Также при передозировке препарата Ритмонорм может требоваться применение поддерживающих и симптоматических средств в зависимости от развившихся нарушений и общего состояния пациента.

Условия хранения:
Ритмонорм следует хранить вне доступа детей.
Специальный температурный режим для хранения таблеток Ритмонорм не требуется.
Срок годности – 3 года.

Ритмонорм® (Rytmonorm ® )

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I47.1 Наджелудочковая тахикардия
  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
  • I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
  • I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация
  • I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
Читайте также:
Прикорм по Комаровскому

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорида 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров. 1 ампула с 20 мл раствора для инъекций — 70 мг; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.

Фармакодинамика

Замедляет проводимость в предсердии, AV узле и системе Гиса — Пуркинье. Удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях, блокируя проводимость в любом направлении. Оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.

Показания

Симптоматические, требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, в т.ч. при WPW-синдроме, или пароксизмальное мерцание предсердий. Тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.

Противопоказания

Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок (кроме аритмогенного), тяжелая брадикардия, AV и интравентрикулярные нарушения проводимости, синдром слабости синусового узла, электролитные нарушения, обструктивные заболевания легких, гипотония, миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности, особенно в I триместре, и во время лактации принимать только по показаниям.

Побочные действия

Возможно проаритмогенное действие, усиление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотония, диспептические расстройства, головная боль, нарушения зрения и вкуса, утомляемость.

Взаимодействие

Эффект усиливают бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, циметидин увеличивает уровень ритмонорма в плазме крови. Может увеличивать концентрации в крови пропранолола, метопролола, циклоспорина и дигоксина, потенцировать действие антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы и схема лечения подбираются индивидуально. В период подбора дозы и для поддерживающей терапии суточная доза составляет 450–600 мг; максимальная суточная доза — 900 мг в 3 приема. В/в инъекции следует вводить медленно в течение 3–5 мин. Разовая доза составляет 1 мг/кг веса тела (что при среднем весе в 70 кг соответствует 20 мл). При необходимости можно повысить разовую дозу до 2 мг/кг (при весе тела 70 кг это соответствует 40 мл). При длительной инфузии достаточной является дневная доза 560 мг (что соответствует 160 мл).

Меры предосторожности

При терапии препаратом возможно изменение порогов стимуляции и чувствительности кардиостимуляторов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ритмонорм

Аналоги Ритмонорм

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Московская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Ритмонорм – антиаритмическое средство IC класса из группы бета-адреноблокаторов. Содержит в себе пропафенон – мембраностабилизирующий препарат, который оказывает местноанестезирующее действие на миокардиальные волокна. Применяется в кардиологии для лечения пациентов с желудочковой аритмией и пароксизмальной тахиаритмией.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Бета-адреноблокатор класса IC широко используется в терапии нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:

  • I47.1 – аритмия, спровоцированная нарушением электропроводимости и частоты сокращений миокардиальной ткани (наджелудочковая тахикардия);
  • I47.2 – нарушение ритма сердца на фоне учащенного сокращения желудочков;
  • I49.1 – предсердная экстрасистолия (преждевременный предсердный комплекс);
  • I49.3 – желудочковая экстрасистолия (преждевременный желудочковый комплекс);
  • I49.9 – нарушение ритма сердечной деятельности неясной этиологии.

Лекарственный состав и форма производства

Ритмонорм производится в виде небольших таблеток двояковыпуклой формы с теснением «150» на одной из сторон. Диаметр белых таблеток не превышает 9.5 мм, а толщина – 4.5 мм. В состав лекарства входит несколько активных и вспомогательных веществ:

  • пропафенон (150.0 мг);
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • макроголь;
  • МКЦ;
  • эмульгатор Е572;
  • очищенная вода;
  • натрия кроскармеллоза;
  • пищевой краситель Е171.

Таблетки заключены в пленочную кишечнорастворимую оболочку. Выпускаются в ячейковых пластинах по 10 штук. В белой пачке содержится 5 блистеров вместе с инструкцией по применению бета-адреноблокатора.

Фармакотерапевтические свойства

Лекарственный препарат обладает выраженными местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами. Ритмонорм стабилизирует структуру мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению тонуса сердечной мышцы. Пропафенон уменьшает ток ионов натрия в мышечные клетки миокарда, благодаря чему понижается интенсивность деполяризации, но возрастает период проведения электрических импульсом по системе Гиса-Пуркинье и предсердиям.

За счет блокировки каналов проведения и пролонгации рефрактерного времени в ретроградных и антеградных линиях уменьшается скорость проведения электрических импульсов по вспомогательным путям. Ритмонорм увеличивает чувствительность сердечной мышцы, благодаря чему уменьшается количество спонтанных возбуждений кардиомиоцитов.

Пропафенон уменьшает электрическую возбудимость миокардиальной ткани за счет увеличения вентрикулярной фибрилляции. Антиаритмическая активность таблеток обусловлена подавлением эктопического автоматизма, гомогенизацией коэффициента проводимости и замедлением роста потенциала действия.

Читайте также:
Как лечить колит? Схема лечения колита

Показания к применению

В кардиологической практике Ритмонорм используют для симптоматической терапии и профилактики различных форм аритмии сердца. Показаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

  • симптоматическая вентрикулярная тахикардия;
  • пароксизмальное трепетание предсердий;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • тахикардия с включением пучка Гиса.

Согласно инструкции, противоаритмический препарат практически не влияет на сократительную активность левого желудочка, поэтому нормально переносится больными с умеренным нарушением его функций. В комплексной фармакотерапии таблетки назначаются для лечения предсердных и желудочковых аритмий.

Дозировочный режим

Ритмонорм предназначен для приема внутрь сразу после еды. Таблетки не дробят и не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Начало терапевтического курса рекомендуется проводить в стационарных условиях под постоянным наблюдением кардиолога.

Дозировочный режим определяют индивидуально, ориентируясь на показатели сердечного ритма. Во время лечения необходимо строго контролировать АД и проводить ЭКГ. В случае удлинения комплекса QRS на 20-25% необходимо уменьшать дозу пропафенона до тех пор, пока показатели ЭКГ не придут в норму.

В начале терапии больным назначают по 150 мг противоаритмического средства 3 раза в сутки. Поддерживающая доза Ритмонорма варьируется в пределах от 400 мг до 600 мг. В день можно принимать не более 900 мг пропафенона в три приема.

Особые указания

При лечении пациентов от 65 лет в крови обнаруживались более высокие дозы лекарственных компонентов. У пожилых людей можно получить прогнозируемый терапевтический ответ и при использовании более низких доз Ритмонорма. Чтобы предотвратить осложнения, любое повышение суточной дозы проводят с периодичностью в 6-7 дней.

У больных с дисфункцией печени увеличивается биодоступность метаболитов противоаритмического средства. При пероральном приеме таблеток период полувыведения пропафенона удлиняется на несколько часов. Поэтому лицам с почечной недостаточностью, фиброзным поражением паренхимы и циррозом необходимо корректировать дозировочный режим.

Нарушение гломерулярной фильтрации со временем приводит к кумуляции глюкуроновых метаболитов Ритмонорма. Чтобы предотвратить развитие некроза почечных канальцев и других форм нефропатии, следует с осторожностью назначать антиаритмические таблетки при почечной недостаточности.

Гестация и лактация

Применение бета-адреноблокатора в период гестации возможно только при наличии строгих показаний. Пропафенон может преодолевать гематоплацентарный барьер, на что указывает повышенная концентрация его метаболитов в пуповинной крови. Лекарственные компоненты экскретируются с молоком, поэтому при приеме таблеток во время лактации новорожденного отнимают от груди.

Совместимость с алкоголем

Прием спиртосодержащих напитков может влиять на фибрилляцию предсердий и увеличивать выраженность мерцательной аритмии. Чтобы предотвратить развитие кардиологических осложнений, нужно отказаться от употребления алкоголя на время прохождения фармакотерапии.

Взаимодействие с медикаментами

Ритмонорм не комбинируют с анестетиками и трициклическими антидепрессантами из-за высокого риска обострения побочных эффектов, в частности критического уменьшения частоты сокращений миокардиальных волокон. При параллельном приеме варфарина протромбиновое время увеличивается на 25%, что чревато развитием кровотечений.

Противопоказано применение антиаритмических таблеток в сочетании с ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450:

  • Циметидин;
  • Состатин;
  • Кетоконазол;
  • Панфугол;
  • Ороназол;
  • Доласетрон;
  • Хинидин;
  • Мизоластин.

Антиаритмическое средство не сочетается с амиодароном по причине нарушения реполяризации миокардиальных волокон и проводимости электрических импульсов к сердечной мышце. Также необходимо учитывать, что при использовании рифампицина сывороточная концентрация пропафенона сильно уменьшается.

Передозировка

При превышении назначенной дозировки Ритмонорм вызывает кардиальные и некардиальные осложнения, к которым относятся:

  • нарушение проводимости миокарда;
  • увеличение периода QRS;
  • вентрикулярная тахикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • подавление автоматизма синусового узла;
  • мышечные судороги;
  • остановка сердца.

Лечение пациентов с признаками передозировки проводят исключительно в условиях стационара. Симптоматическая терапия должна быть нацелена на поддержание функций миокарда, а также нормализацию проводимости электрических импульсов предсердиями и желудочками.

Побочные эффекты

На фоне курсового использования Ритмонорма у больных могут возникать нарушения со стороны опорно-двигательной, нервной, дыхательной, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем:

  • диспепсические явления;
  • сухость во рту;
  • метеоризмы;
  • эпигастральная боль;
  • гастроэнтерит;
  • интравентрикулярная блокада;
  • брадикардия;
  • стенокардия;
  • парестезия;
  • нарушение речи;
  • психоз;
  • беспричинная тревога;
  • шум в ушах;
  • диспноэ;
  • желтуха;
  • гепатит;
  • артралгия;
  • миастения;
  • эректильная дисфункция;
  • почечная недостаточность.

В случае гиперчувствительности к пропафенону диагностируют аллергический конъюнктивит, крапивную лихорадку, холестаз, гиперемию лица, кожный зуд, полиморфные высыпания на коже.

Противопоказания к применению

Противоаритмические таблетки не используют в педиатрии, а также при повышенной чувствительности к действующим и вспомогательным компонентам. Абсолютными противопоказаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

  • синдром Бругада;
  • кардиогенный шок;
  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • хроническая миокардиальная недостаточность;
  • симптоматическая брадикардия;
  • блокада пучка Гиса;
  • дисфункция синусового узла.

С осторожностью нужно принимать таблетки лицам с недостаточностью почек, эпилепсией, нарушением функций органов гепатобилиарной системы, склонностью к обтурации нижних воздухоносных путей.

Аналоги

Заменить Ритмонорм можно лекарства с противоаритмическим и местноанестезирующим действием на миокард:

  • Пропафенон;
  • Пролекофен;
  • Ритмокард;
  • Пропастад;
  • Пропафен;
  • Пропанорм.

Условия продажи и хранения

Антиаритмические таблетки продаются в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Хранится лекарство в недоступном для маленьких детей месте при температуре до 26 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев.

Читайте также:
Спрей для эрекции М-16

Ритмонорм

Показания к применению

Стойкая желудочковая тахикардия, угрожающие жизни желудочковые аритмии. Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW, тахикардия, мерцание или трепетание предсердий).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада II-III ст. (без электрокардиостимулятора), внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада (без электрокардиостимулятора), кардиогенный шок, синусовая брадикардия, ХСН, СССУ, период лактации.C осторожностью. Бронхиальная астма, гипо- и гиперкалиемия, КМП, артериальная гипотензия, миастения, ХОБЛ, печеночный холестаз, больным с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими ЛС, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, беременность, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические ЛС.

Внутрь, в начальной дозе 150 мг каждые 8 ч, с последующим увеличением (каждые 3-4 дня) до 300 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях возможно увеличение суточной дозы при условии строгого кардиологического контроля. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям – в среднесуточной дозе 10-20 мг/кг в 3-4 приема.

В/в – 1 ампулу разводят в 5% растворе декстрозы и вводят капельно, в начальной дозе 0.5 мг/кг. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 1-2 мг/кг. Вводят со скоростью 0.5-1 мг/мин в течение 1-3 ч. При необходимости инфузию повторяют через 1-2 ч. В/в введение осуществляют под контролем ЧСС, АД и ЭКГ.

Если на фоне в/в введения или в процессе его курсового назначения отмечено расширение комплекса QRS или интервала Q-T более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно остановить лечение. У пожилых пациентов и у больных с массой тела менее 70 кг терапию начинают с более низких доз.

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) используется в дозах, составляющих 20-30% обычной, при нарушении функции почек (КК менее 10%) начальная доза – 50% от исходной. Для профилактики нарушения сердечного ритма назначают поддерживающую дозу – 300 мг 2-3 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат Ic класса, блокирует Na+-каналы. Оказывает прямое мембраностабилизирующее действие на миокардиоциты. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье.

Удлиняет время проведения по SA узлу и предсердиям. Не влияет или незначительно увеличивает корректированное время восстановления функции синусного узла при программируемой электрической стимуляции.

Увеличивает эффективный рефрактерный период AV узла, угнетает проведение по дополнительным путям в ретроградном и антеградном направлениях, повышает порог стимуляции желудочков.

Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном, миокарде.

Обладает слабым бета-адреноблокирующим (соответствующим примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом.

Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса ЛЖ менее 40%.

Обладает местноанестезирующей активностью, соответствующей примерно активности прокаина.

Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает пика через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Побочные действия

Со стороны ССС: брадикардия, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, развитие или усугубление СН (у больных с исходно сниженной функцией ЛЖ), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запоры или диарея, редко – нарушения функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, редко – нечеткость зрения, диплопия.

Лабораторные показатели: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), удлинение времени кровотечения, появление антинуклеарных антител, электролитные нарушения.

Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, гиперемия кожи, крапивница.

Прочие: слабость, бронхоспазм, артралгия, геморрагические высыпания на коже.

Симптомы: снижение АД, сонливость, спутанность сознания, брадикардия, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства, желудочковые тахиаритмии, асистолия.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости – ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T1/2 этих ЛС.

Лечение должно проводиться под контролем электролитного баланса (особенно концентрации K+) и ЭКГ; периодически определять активность трансаминаз, антинуклеарные антитела.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических ЛС Ia и Ib классов.

При индуцируемых нарушениях ритма проводят внутрисердечное электрофизиологическое исследование не ранее чем через 5-7 дней после начала приема.

Читайте также:
Нурофен: как часто можно давать ребенку

При желудочковой экстрасистолии общим правилом является снижение числа экстрасистол на 70% от исходного, по данным суточного мониторирования по Холтеру.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина.

Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами и трициклическими антидепрессантами возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками – увеличение риска поражения ЦНС.

Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию в плазме на 20%, рифампицин – снижает.

Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа “пируэт”.

ЛС, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ритмонорм

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ритмонорм таблетки п.п.о. 150мг 50 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Пропафенон
  • Производитель: Фамар Лион
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Лечение аритмии

Доставим в одну из 2588 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аналоги 6
  • Аптеки

Инструкция по применению Ритмонорм таблетки п.п.о. 150мг 50 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
пропафенона гидрохлорид 150 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая – 25,4 мг,
крахмал кукурузный – 20 мг,
кроскармеллоза натрия – 10 мг,
гипромеллоза 2910 – 8 мг,
магния стеарат – 0,5 мг,
вода – 6,1 мг.
Состав пленочной оболочки:
макрогол 400 – 0,52 мг,
макрогол 6000 – 4,176 мг,
гипромеллоза 2910 – 6,264 мг,
титана диоксид – 1,04 мг.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат.
Пропафенон обладает мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).
Он замедляет нарастание потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проведения импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, AV-узле и желудочках удлиняется. Пропафенон удлиняет также рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

Показания

  • пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, в т.ч. AV-узловая тахикардия, наджелудочковая тахикардия у пациентов с WPW-синдромом и/или пароксизмальной фибрилляцией предсердий;
  • тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Из-за горького вкуса и местного анестезирующего действия препарат Ритмонорм следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая жидкостью.
Дозу препарата Ритмонорм следует подбирать индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента и полученного эффекта.
Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, определение ширины комплекса QRS).
У пациентов со значительно расширенными комплексами QRS и AV-блокадой рекомендуется снизить дозу.
Взрослым при массе тела пациента 70 кг и более начальная доза – 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем ЭКГ и АД). Доза может быть увеличена с интервалами, по крайней мере, 3-4 суток, до 300 мг (2 таб.) 2 раза/сут, а при необходимости – до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут. При массе тела пациента менее 70 кг лечение следует начинать с более низких доз препарата. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения препарата составляет менее 3-4 дней.
Не было выявлено различий в эффективности и безопасности применения препарата Ритмонорм у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключать отдельные реакции повышенной чувствительности к пропафенону или любому другому компоненту препарата, поэтому терапия препаратом должна проводиться под тщательным контролем врача. Также поступают и при проведении поддерживающей терапии. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.
У пациентов с нарушением функции почек и/или печени из-за возможной кумуляции препарата необходимо титрование дозы под тщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.

Читайте также:
Релиф: применение от морщин

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами при применении препарата Ритмонорм являются головокружение, нарушение сердечной проводимости и ощущение сердцебиения. В таблице ниже приведены побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении препарата Ритмонорм.
Все реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением препарата Ритмонорм, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 95%), проведение гемодиализа неэффективно.
Помимо проведения общих неотложных мероприятий, необходимо контролировать жизненно важные показатели в палате интенсивной терапии и корректировать их в случае необходимости.
Для контроля сердечного ритма и АД эффективными мероприятиями являются дефибрилляция, а также инфузии допамина и изопротеренола. Судороги купируют в/в введением диазепама.
Могут потребоваться общие поддерживающие мероприятия, такие как подключение к аппарату искусственного дыхания и непрямой массаж сердца.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Ритмонорм. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов. Каждый пациент, который получает Ритмонорм, должен проходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.
Прием пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому после начала терапии препаратом Ритмонорм следует провести электрокардиографическое обследование, чтобы исключить наличие синдрома Бругада и бругадоподобных изменений на ЭКГ.
Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и, при необходимости, перепрограммировать, поскольку Ритмонорм может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма.
Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV-блокадой 2:1 или 1:1.
Как и при применении других антиаритмических средств класса 1С, у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда при приеме препарата Ритмонорм могут возникать серьезные побочные эффекты.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Нечеткость зрения, головокружение, повышенная утомляемость и постуральная артериальная гипотензия могут нарушить скорость реакций пациента и способность управлять транспортом и работать с механизмами, поэтому в период применения препарата Ритмонорм следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении пропафенона с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, в стоматологии) или другими лекарственными средствами, которые урежают ЧСС и/или снижают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами) возможно усиление побочных эффектов.
Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови. Повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина в плазме крови также может наблюдаться при одновременном приеме с пропафеноном. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.
Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок, могут вызвать повышение концентрации пропафенона в плазме крови. При одновременном применении пропафенона с ингибиторами этих изоферментов, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, в случае необходимости дозу лекарственного препарата следует корректировать.
Сочетанная терапия амиодароном и пропафеноном может вызвать нарушение проводимости и реполяризации, а также сопровождаться проаритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов.
Хотя изменений фармакокинетики пропафенона и лидокаина не отмечалось при их совместном применении, сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны ЦНС.
Т.к. фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, следует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.
Одновременное применение пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность.
Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинение протромбинового времени. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.
При совместном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флуоксетин или пароксетин) может происходить повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Совместное применение пропафенона и флуоксетина у “быстрых метаболизаторов” повышает Cmax и AUC пропафенона S на 39% и 50%, а пропафенона R – на 71% и 50% соответственно. Таким образом, желаемый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: