Регейн – инструкция и цена

Регейн – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит:

активное вещество – миноксидил – 47,50 мг*;

вспомогательные вещества: этанол безводный – 536,30 мг, вода очищенная – 314,10 мг, бутилгидрокситолуол – 0,90 мг**, молочная кислота – 10,00 мг, лимонная кислота безводная – 1,00 мг, глицерол – 20,00 мг, цетиловый спирт – 11,00 мг, стеариновый спирт – 5,00 мг, полисорбат 60 – 4,00 мг; пропеллент – пропан/н-бутан/изобутан (%) (48 : 30 : 22) – 50,20 мг.

* Фактическое количество миноксидила, без пропеллента, составляет 50,00 мг/г;

** Фактическое количество бутилгидрокситолуола, без пропеллента, составляет 1,00 мг/г.

Описание

Пена от белого до желтовато-белого цвета, сохраняющая структуру на протяжении периода наблюдения, составляющего одну минуту.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения алопеции

Код АТХ

Фармакодинамика:

Являясь периферическим вазодилататором миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС) который как предполагается ответственен за повышение проницаемости капилляров что свидетельствует о высокой метаболической активности наблюдаемой в фазе анагена.

Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Фармакокинетика:

При наружном применении на неповрежденную кожу приблизительно 1-2 % раствора миноксидила подвергается системной абсорбции.

В клиническом исследовании системная абсорбция 5 % аэрозоля для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5 % раствора для наружного применения. Средние значения площади под кривой “концентрация-время” AUC (0-12 ч) и максимальной концентрации (Сmах) при применении 5 % аэрозоля составили 881 нг х ч/мл и 111 нг/мл соответственно что соответствует приблизительно 50 % аналогичных показателей при использовании 5 % раствора (1871 нг х ч/мл и 213 нг/мл соответственно).

Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (ТСmах) при применении 5 % аэрозоля составляет 542 ч и сходно с таковым при применении 5 % раствора (579 ч). Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 217 нг/мл.

Хотя ранее сообщалось о том что миноксидил не связывается с белками плазмы позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %.

Поскольку абсорбируется только 1-2 % нанесенного наружно миноксидила степень его связывания с белками плазмы отмечающегося in vivo после наружного нанесения будет клинически незначимой.

Объем распределения миноксидила после внутривенного введения в дозе 46 мг и 184 мг составляет 731 ли 692 л соответственно.

Примерно 60 % миноксидила абсорбировавшегося после наружного применения метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.

Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч по сравнению с 149 ч при пероральном применении. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3 % – через кишечник.

После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила нанесенного наружно выводится в течение 4-х дней.

Показания:

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • дерматозы волосистой части головы;
  • одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст: младше 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью:

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Регейн® необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:

Препарат Регейн® в виде аэрозоля противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед применением лекарственного препарата Регейн® волосы и кожа волосистой части головы должны быть тщательно высушены. Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы а не на волосы.

Доза для мужчин: 1 г (половину колпачка) аэрозоля наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы.

Не следует применять Регейн® чаще чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100 мг миноксидила).

Доза для женщин: 1 г (половину колпачка) аэрозоля наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат Регейн® чаще чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила).

Не наносить препарат Регейн® на другие участки тела.

Рекомендации по использованию аэрозольного баллона:

1. Повернуть колпачок таким образом чтобы стрелки на распылителе и колпачке находились друг против друга (рис. 1).

2. Наклонив колпачок назад снять его.

3. Перед выдавливанием аэрозоля рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить так как при контакте с теплой кожей аэрозоль может раствориться.

4. Перевернув аэрозольный баллон вверх дном нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество аэрозоля (рис. 2).

5. Распределить аэрозоль кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы (рис. 3 и 4).

6. После использования препарата Регейн® надеть на аэрозольный баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищённой от случайного вскрытия детьми проверить чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.

После нанесения препарата Регейн необходимо тщательно вымыть руки.

Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн® 2 раза в сутки у мужчин в течение 2-4 месяцев и 1 раз в сутки у женщин в течение 3-6 месяцев.

Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата иначе выпадение волос возобновится.

Читайте также:
Инструкция по применению таблеток Суприма-Лор

Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.

Если после применения лекарственного препарата Регейн® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается то применение препарата следует прекратить.

После начала применения лекарственного препарата Регейн® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом отмечается выпадение старых волос на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения а затем уменьшается в течение двух недель.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Нежелательные явления которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований:

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Часто: кожный зуд сыпь.

Редко: дерматит проявляющийся в виде покраснения шелушения и воспаления.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ отек тканей ротовой полости отек ротоглотки отек глотки и отек языка) гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: отек лица генерализованная эритема генерализованный кожный зуд отек лица и чувство стеснения в горле) аллергический контактный дерматит.

Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: головокружение головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения.

Очень редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца.

Очень редко: тахикардия ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: тошнота рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Очень редко: периферический отек боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко: реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо включают: кожный зуд раздражение боль сыпь отек сухость кожи эритему. Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми включая: эксфолиацию дерматит образование пузырей кровотечение изъязвление) временное выпадение волос изменения цвета волос нарушение текстуры волос гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения).

Нарушения со стороны сосудов.

Нечасто: снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Если дозы превышающие рекомендованные наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела помимо волосистой части головы возможно увеличение системной абсорбции миноксидила что может привести к развитию нежелательных явлений. Признаками и симптомами передозировки могут быть нежелательные эффекты со стороны сердечнососудистой системы связанные с задержкой натрия и воды а также тахикардия снижение артериального давления и головокружение.

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Для лечения тахикардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы для устранения отеков – диуретики.

В случае снижения артериального давления следует ввести внутривенно 09% раствор натрия хлорида. Не следует применять симпатомиметические средства например эпинефрин и норэпинефрин обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Взаимодействие:

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами не получившая однако клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн® хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.

При наружном применении миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими лекарственными средствами (глюкокортикостероидами третиноином антралином) наносимыми на кожу волосистой части головы. Одновременное использование аэрозоля миноксидила для наружного применения и крема содержащего бетаметазон (005%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема содержащего третиноин (005%) приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения таких как третиноин и дитранол которые вызывают изменения защитных функций кожи может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания:

Рекомендации по применению лекарственного препарата совместно со средствами по уходу за волосами:

  • Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании:
    – фена после нанесения аэрозоля на кожу головы;
    – средств по уходу за волосами которые могут вызвать образование рубцов а также глубокие ожоги кожи головы;
    – методов ухода за волосами требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например плетение “тугих” кос (брейдинг) или прическа “конский хвост”).
  • Для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением лекарственного препарата необходимо высушить волосы и кожу головы.
  • При использовании средств для укладки волос необходимо сначала нанести аэрозоль и дождаться пока он высохнет а затем использовать средства для укладки волос.
  • Мытье головы допускается не менее чем через 4 часа после нанесения лекарственного препарата.
  • Данных о влиянии окрашивания химической завивки распрямителей для волос на эффективность лекарственного препарата нет. Поскольку химическая завивка и окрашивание могут вызывать раздражение кожи головы рекомендованы следующие меры предосторожности:
    – До окрашивания и/или химической завивки необходимо убедиться что лекарственный препарат был смыт с волос и кожи головы чтобы избежать возможного раздражения кожи головы.
    – Для достижения наилучших результатов не следует наносить лекарственный препарат в один день с химической обработкой волос.
    – После использования каких-либо химических веществ не наносить лекарственный препарат в течение 24 часов чтобы убедиться что кожа головы не раздражена после химической завивки и/или окрашивания.
Читайте также:
Хозяйственное мыло для волос: за и против

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн® пациенты должны пройти общее обследование включающее сбор и изучение медицинского анамнеза.

Врач должен убедиться в том что кожа волосистой части головы здорова.

Наносить лекарственный препарат Регейн® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении инфицировании раздражении болезненности кожи а также одновременно с другими лекарственными препаратами наносимыми на кожу волосистой части головы.

Не следует применять лекарственный препарат Регейн® в случаях внезапного выпадения волос очаговой алопеции когда алопеция развивается после родов в случае облысения вызванного приемом лекарственных средств неправильным питанием (дефицит железа витамина А) в результате укладки волос в “тугие” прически а также в том случае когда причина выпадения волос неизвестна.

При появлении снижения артериального давления или боли в грудной клетке учащенного сердцебиения слабости или головокружения внезапного необъяснимого увеличения массы тела отека кистей или стоп стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата Регейн® и обратиться к врачу.

Некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза раздраженную кожу слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды. Препарат содержит бутилгидрокситолуол цетиловый и стеариловый спирт которые могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не прокалывать и не сжигать аэрозольный баллон. Препарат легко воспламеняется поэтому не следует распылять содержимое аэрозольного баллона вблизи открытого огня полированных или окрашенных поверхностей. Следует избегать контакта аэрозольного баллона с источниками открытого огня при использовании хранении и утилизации. Не нагревать баллон выше 50 °С. При нанесении препарата следует воздержаться от курения.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможным развитием головной боли головокружения раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для наружного применения 5 %.

Упаковка:

По 60 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне. Аэрозольный баллон оборудован клапаном с распылителем и колпачком с системой защиты от вскрытия детьми.

По 1 или 3 аэрозольных баллона вместе с инструкцией по применению в полимерной упаковке с системой защиты от вскрытия детьми.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Регейн

Состав

1 мл раствора может включать 20 мг или 50 мг миноксидила.

Дополнительно: этиловый спирт (этанол), очищенная вода, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Регейн выпускается в форме наружного (местного) раствора по 60 мл во флаконе, с дополнительными насадками для дозированного нанесения (насадка для втирания, пульверизатор, удлиненная насадка для распыления).

Фармакологическое действие

Стимулирующее и активизирующее рост волос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор Регейн является лекарственным средством, используемым для лечения поредения волосяного покрова головы (облысения, алопеции). Основное действие миноксидила направленно на стимуляцию и активацию роста волос у пациентов, страдающих андрогенной алопецией.

При наружном использовании препарата признаки роста волос наблюдались по прошествии минимум 4-х месяцев его применения. Начало роста волосяного покрова головы и степень его выраженности достаточно вариабельны и зависят от персонального ответа каждого пациента на проводимое лечение. Раствор Регейн 5% оказывает более значимое влияние на рост волос, чем 2% раствор данного препарата, что было доказано по наблюдаемому прибавлению у пациентов числа пушковых волос.

При отмене проводимого лечения препаратом Регейн появление новых волос замедляется до полной остановки процесса и на протяжении 3-4-х месяцев приводит волосяной покров головы до уровня, наблюдаемого до начала проблем с выпадением волос.

Истинный механизм воздействия миноксидила при терапии андрогенной алопеции до сих пор неизвестен.

При наружном нанесении на неповрежденные кожные покровы головы всасывание миноксидила остается на низком уровне. В системный кровоток в среднем поступает меньше 1,5% (с вариабельностью – 0,3-4,5%) препарата от его совокупно используемой дозы. Нанесение 1 мл 5% раствора Регейна (50 мг миноксидила) приводит к всасыванию всего 0,70 мг препарата. Влияние патологий кожи на процесс всасывания миноксидила не исследовано.

Профиль метаболических преобразований миноксидила, при его наружном нанесении, до данного времени досконально не изучен. Известно, что препарат не связывается с плазменными белками и не проникает сквозь ГЭБ.

При прекращении использования Регейна около 95% миноксидила, находящегося в системном кровотоке, экскретируется на протяжении 4-х суток, преимущественно с помощью клубочковой фильтрации с мочой.

Показания к применению

Использование раствора Регейн показано с целью терапии андрогенетической алопеции, для снижения выпадения волос и восстановления нормального уровня волосяного покрова у женщин и мужчин.

Противопоказания

Назначение Регейна противопоказано при:

  • наблюдаемых дерматозахволосистой части головы;
  • беременности;
  • нарушениях целостности кожи головы;
  • кормлении грудью;
  • персональной чувствительностик миноксидилуи/или прочим ингредиентам ЛС;
  • в возрасте до 18-ти и после 65-ти лет.

Побочные действия

Побочные эффекты местного характера

Негативные побочные явления, наблюдавшиеся в процессе проведения клинических исследований эффектов Регейна, как правило, ограничивались формированием дерматита кожных покровов волосистой части головы. Намного реже отмечалось развитие более выраженных проявлений дерматита, характеризующегося шелушением, покраснением и воспалением.

Эпизодически наблюдали зуд кожных покровов головы, контактный дерматит аллергической природы, алопецию, фолликулит, себорею и нежелательный рост волос.

Читайте также:
Эрозия роговицы: причины, симптомы, лечение

При проведении сравнительного клинического исследования сопоставление 2% и 5% растворов миноксидила и плацебо показало боле частое развитие дерматологических реакций в группе, использующей 5% препарат. Тяжесть и характер негативных побочных явлений в группах, применяющих 2% и 5% миноксидил, были практически сопоставимыми, хотя частота формирования побочных проявлений была выше в последней группе.

Побочные эффекты системного характера (менее распространенные, чем местные)

  • Кожные покровы: отек лица, неспецифические реакции аллергической этиологии (включая образование кожной сыпи и возникновение крапивницы).
  • Дыхательная система: аллергический ринит, одышка.
  • Нервная система: вертиго; головные боли, неврит, головокружение.
  • Сердечно-сосудистая система: колебания АД, боли в грудине, учащенное сердцебиение, отеки, изменения сердечного ритма.

Прямая причинно-следственная связь между применением раствора Регейн и формированием вышеперечисленных побочных реакций отслеживалась только при дерматологических проявлениях.

Регейн, инструкция по применению

Инструкция по применению предполагает исключительно наружное нанесение препарата Регейн на кожные покровы волосистой части головы. Нанесение раствора на другие районы тела не допускается.

Однократная дозировка наружного раствора должна соответствовать 1 мл и наноситься дважды в 24 час (утром и вечером). Процесс нанесения препарата следует начинать с центра проблемной области и далее вокруг пораженной зоны, используя для этого пальцы рук или входящие в упаковку насадки. Однократная доза Регейна остается неизменной в независимости от площади обрабатываемой поверхности кожи. Совокупная максимально допустимая суточная дозировка равняется 2 мл раствора.

Пациенты, применяющие 2% раствор Регейна и не получившие удовлетворительного эффекта роста волос, а также больные с необходимостью быстрейшего косметического увеличения численности волосяного покрова, могут использовать препарат Регейн 5%.

Наибольшая эффективность Регейна для женщин наблюдалась при его использовании в районе срединного пробора, для мужчин – на макушке.

Правила пользования раствором

Раствор Регейна следует наносить исключительно на сухие и чистые кожные покровы волосистой части головы. Выбор способа нанесения напрямую связан с используемой насадкой для флакона. В случае нанесения препарата кончиками пальцев рук, их необходимо тщательно вымыть сразу после обработки головы.

Насадка для втирания

Данная насадка как нельзя лучше подойдет для нанесения раствора на небольшие площади лишенные волосяного покрова.

Для использования этой насадки следует предварительно снять с флакона с раствором наружный колпачок и навинчивающуюся внутреннюю крышку. Плотно завинтить насадку на место снятой внутренней крышки. Удерживая вертикальное положение флакона сдавить его с расчетом заполнения верхней камеры насадки (вмещающей 1м) до черной черты. Перевернуть флакон на 180 градусов и массировать насадкой проблемные участки кожи головы с охватом всей области облысения, до момента полного опорожнения верхней камеры. После использования раствора надеть на флакон внешний колпачок.

Пульверизатор

Данная насадка лучше всего подойдет для обработки раствором больших площадей кожи головы.

Для использования этой насадки следует предварительно снять с флакона с раствором наружный колпачок и навинчивающуюся внутреннюю крышку. Плотно завинтить насадку на место снятой внутренней крышки. Удалить с пульверизатора прозрачный колпачок, таким образом, освободив головку насадки. Направить головку в центр проблемной области и надавить на клапан пульверизатора. Используя кончики пальцев рук распределить раствор по всей площади облысения. Вышеописанную операцию повторить 6 раз, с целью нанесения полной дозы препарат, составляющей 1 мл. В процессе нанесения аэрозоля следует избегать его вдыхания и попадания в глаза. После использования раствора надеть на флакон внешний колпачок.

Удлиненная насадка для распыления

Данная насадка более всего пригодна для распыления раствора на небольшие площади облысения или его нанесения на кожу, находящуюся под сохранившимся волосяным покровом.

Для использования этой насадки следует предварительно снять с флакона с раствором наружный колпачок и навинчивающуюся внутреннюю крышку. Плотно завинтить насадку на место снятой внутренней крышки. Снять с пульверизатора малую головку распылителя и закрепить на втулку пульверизатора удлиненную насадку. Удалить малый колпачок с кончика удлиненной насадки. Сориентировать насадку в центр проблемной области и однократно нажать на пульверизатор. Используя кончики пальцев рук распределить раствор по всей площади облысения и слегка втереть в кожу. Вышеописанную операцию повторить 6 раз, с целью нанесения полной дозы препарата, составляющей 1 мл. В процессе нанесения аэрозоля следует избегать его вдыхания и попадания в глаза. После использования раствора надеть колпачок на кончик удлиненной насадки.

Клинический опыт использования Регейна говорит о том, что первые признаки активизации роста волос появлялись, как правило, после его двукратного суточного применения на протяжении 4-х месяцев или даже более. Начало роста волосяного покрова, степень его выраженности и качество волос зависят от персонального ответа организма пациента. В единичных случаях отмечалось полное восстановление изначального внешнего вида волосяного покрова головы в течение 3-4-х месяцев.

Передозировка

При непреднамеренном проглатывании раствора Регейн могут наблюдаться побочные эффекты системного характера, обусловленные сосудорасширяющим действием активного ингредиента препарата – миноксидила. Следует помнить, что 5 мл 2% раствора Регейн включают 100 мг миноксидила, что соответствует максимальной рекомендованной суточной дозировке препарата для терапии артериальной гипертензии, а 5 мл 5% раствора включают 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза превышает эту дозу. Симптоматика перорального приема больших дозировок миноксидила может выражаться снижением АД, задержкой жидкости и тахикардией.

С целью устранения наблюдаемой задержки жидкости можно назначить диуретики (мочегонные препараты), лечение тахикардии провести бета-адреноблокаторами, а терапию артериальной гипотензии в/в введением раствора хлорида натрия (0,9%). В данной ситуации применение симпатомиметических средств, таких как Эпинефрин или Норэпинефрин нецелесообразно, по причине их чрезмерного кардиостимулирующего воздействия.

Читайте также:
Диета рис и курага: как придерживаться

Взаимодействие

Теоретически при параллельном применении раствора Регейн и периферических сосудорасширяющих препаратов возможно усиление существующей ортостатической гипотензии, но на данное время без клинического подтверждения данного взаимодействия.

В случае использования Регейна и параллельного приема миноксидила внутрь с целью терапии артериальной гипертензии, теоретически возможно незначительное увеличение его сывороточного содержания, хотя соответствующие клинические изыскания в этом направлении не проводились.

Назначение раствора Регейн пациентам, страдающим артериальной гипертензией и принимающим гуанетидин или его производные возможно только под постоянным медицинским наблюдением.

Доказано, что раствор вступает во взаимодействие с некоторыми прочими наружными (местными) лекарственными средствами. Так, сочетаемое применение Регейна и 0,05% крема, включающего бетаметазон, приводило к уменьшению всасывания миноксидила, а параллельное использование наружных средств с дитранолом и третиноином, вызывающих в кожных покровах изменения их защитных функций, может стать причиной увеличения всасывания миноксидила.

Условия продажи

Приобретение препарата Регейн не требует наличия рецепта.

Условия хранения

Максимально возможная температура хранения раствора равна 25°C.

Срок годности

  • Раствор 2% – 5 лет.
  • Раствор 5% – 3 года.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием препарата Регейн потенциальным пациентам следует назначить общее обследование со сбором и изучением медицинского анамнеза. В случае положительной оценки общего состояния больного необходимо исследовать кожные покровы головы и убедится в их целостности.

До сегодняшнего времени при наружном применении Регейна нижеперечисленные эффекты не наблюдались, однако по причине проникновения небольшого количества миноксидила в системный кровоток потенциально возможно развитие следующих негативных проявлений: задержка солей и воды, тахикардия, местный и генерализованный отек, стенокардия, перикардит, выпот и тампонада перикарда, усиление гипотензии, вызванной приемом некоторых гипотензивных препаратов.

На всем протяжении терапии Регейном пациенты обязаны периодически проходить обследования с целью выявления возможных негативных побочных системных явлений миноксидила. В случае обнаружения таких явлений терапию приостанавливают до выяснения их причин.

Больных с патологиями сердечно-сосудистой системы в анамнезе, при применении Регейна, необходимо предупредить о потенциальной возможности обострения у них наблюдаемых заболеваний.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Безопасность и эффективность использования препарата Регейн для терапии лиц до 18-ти и после 65-ти лет, а также для лечения пациентов с дерматозами и нарушениями кожных покровов головы, неизвестна.

Входящий в состав раствора этиловый спирт, в случае его попадания на слизистую глаз, может стать причиной их раздражения и воспаления. В такой ситуации следует незамедлительно промыть глаза большим объемом холодной воды.

При пероральном приеме раствора существует большая вероятность формирования серьезных негативных проявлений, в основном, со стороны сердечно-сосудистой системы (включая тахикардию, задержку жидкости, падение АД). В связи с этим хранение препарата требует места недоступного детям.

Регейн® (Regaine ® )

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпускa

Раствор для наружного применения 1 мл
миноксидил 20 мг
50 мг
вспомогательные вещества: спирт; пропиленгликоль; очищенная вода

во флаконах по 60 мл, в комплекте с 3 дозирующими насадками (пульверизатор, удлиненная распылительная насадка, насадка для втирания); в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Улучшает трофику волосяных луковиц.

Показания

Облысение по мужскому типу (андрогенетическая алопеция) у мужчин и женщин.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперемия, воспаление, инфицированность и болезненность (в т.ч. при солнечных ожогах) кожи головы; беременность, лактация; детский и подростковый возраст.

Побочные действия

В месте втирания — гиперемия, раздражение, дерматит, зуд, крапивница, отек лица и др. аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Наружно, с помощью специальных насадок (в зависимости от размеров пораженной зоны и способа применения) наносят 2 раза в день (утром и вечером) на участок облысения волосистой части головы (после предварительного тщательного высушивания волос), начиная с центра пораженной зоны и вокруг нее. При использовании пульверизатора направляют его головку в центр области облысения, 1 раз нажимают на нее и затем распределяют раствор кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл манипуляцию повторяют 6 раз. При использовании насадки для втирания верхнюю камеру флакона, сдавливая его, заполняют до черной черты (1 мл), переворачивают флакон и массируют насадкой область облысения, пока не опорожнится камера флакона. Доза не зависит от размеров обрабатываемой поверхности; суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. 1 флакон рассчитан на применение в течение 30 дней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Для поддержания стабильного эффекта рекомендуется постоянное применение препарата.

Пульверизатор рекомендуется для лечения обширных площадей облысения.

Насадка для втирания — при небольших областях поражения, удлиненная насадка — при небольших областях поражения и под длинные волосы у женщин.

Меры предосторожности

Необходимо избегать вдыхания аэрозоля, попадания его на другие (кроме пораженного) участки волосистой части головы или внутрь. Нельзя применять чаще 2 раз в день (возрастает риск появления дерматита), смывать препарат ранее 4 ч после нанесения. Лак и др. средства ухода за волосами можно использовать после нанесения препарата и его полного высыхания. Перед использованием химических средств (для завивки, окраски волос) необходимо убедиться, что препарат полностью смыт.

Условия хранения

При температуре 20–25 °C

Читайте также:
Типы темперамента у детей

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регейн

Инструкция по применению Регейн

Описание

Оригинальный препарат с подтвержденной клинической эффективностью и безопасностью: c Регейн 90% мужчин и 82% женщин смогли сохранить или восстановить волосы. Единственный препарат миноксидила, рекомендованный Профессиональным обществом трихологов. Инновационный формат пены, который быстро впитывается и не течет. Формула без пропилегликоля в меньшей степени вызывает раздражения кожи по сравнению с другими миноксидил-содержащими препаратами.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активные вещества: миноксидил – 47.5 мг.
Вспомогательные вещества: этанол безводный – 536.3 мг, вода очищенная – 314.1 мг, бутилгидрокситолуол – 0.9 мг, молочная кислота – 10 мг, лимонная кислота безводная – 1 мг, глицерол – 20 мг, цетиловый спирт – 11 мг, стеариловый спирт – 5 мг, полисорбат 60 – 4 мг, пропеллент – пропан/н-бутан/изобутан (%) (48:30:22) – 50.2 мг.

Фармакологический эффект

Средство лечения аллопеции.

Фармакокинетика

Всасывание
При наружном применении на неповрежденной коже приблизительно 1–2% раствора миноксидила подвергается системной абсорбции.
В клиническом исследовании системная абсорбция 5% пены для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5% раствора для наружного применения. Средние значения AUC0–12 ч и Cmax при применении 5% пены составили 8.81 нг×ч/мл и 1.11 нг/мл соответственно, что соответствует приблизительно 50% аналогичных показателей при использовании 5% раствора (18.71 нг×ч/мл и 2.13 нг/мл соответственно).
Тmax при применении 5% пены составляет 5.42 ч и сходно с таковым при применении 5% раствора (5.79 ч). Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21.7 нг/мл.
Распределение
Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39%.
Поскольку абсорбируется только 1–2% нанесенного наружно миноксидила, степень связывания с белками плазмы, отмечающегося in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.
Vd миноксидила после в/в введения в дозе 4.6 мг и 18.4 мг составляет 73.1 л и 69.2 л соответственно.
Метаболизм
Примерно 60% миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида, преимущественно в печени.
Выведение
Т1/2 миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч, по сравнению с 1.49 ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3% – через кишечник.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4 дней.

Показания

Андрогенная алопеция у мужчин и женщин.

Противопоказания

Нарушение целостности кожного покрова головы;
Дерматозыерматозы волосистой части головы;
Одновременноедновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
Беременностьеременность;
Периодериод лактации (грудного вскармливания);
Возрастозраст до 18 лет;
Возрастозраст старше 65 лет;
Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, аритмией, почечной и печеночной недостаточностью.

Меры предосторожности

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, необходимо провести общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врачу следует убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Наносить лекарственный препарат Регейн® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя применять препарат при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Не следует применять лекарственный препарат Регейн® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в “тугие” прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
При снижении АД или появлении боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы пациенту следует прекратить применение препарата Регейн® и обратиться к врачу.
Некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Содержимое баллона находится под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон. Препарат легко воспламеняется, поэтому не следует распылять содержимое баллона вблизи открытого огня, полированных или окрашенных поверхностей. Следует избегать контакта баллона с источниками открытого огня при использовании, хранении и утилизации. Не нагревать баллон выше 50°С. При нанесении препарата следует воздержаться от курения.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Регейн® в форме пены противопоказан женщинам при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан к применению у пациентов в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке были совмещены.
Наклонив колпачок назад, снять его.
Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, т.к. при контакте с теплой кожей пена может раствориться.
Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены.
Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы.
После использования препарата Регейн® надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищенной от случайного вскрытия детьми, необходимо проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.
После нанесения препарата Регейн® необходимо тщательно вымыть руки.

Читайте также:
Сколько лечится ангина у взрослых, детей, подростков

Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн® 2 раза/сут у мужчин в течение 2–4 мес и 1 раз/сут у женщин в течение 3–6 мес.
Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.
Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.
Если после применения лекарственного препарата Регейн® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.
После начала применения лекарственного препарата Регейн® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель.

Побочные действия

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожный зуд, сыпь; редко – дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
Постмаркетинговые данные
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек (отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко – раздражение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения).
Прочие: очень редко – периферический отек, боль в грудной клетке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Если дозы, превышающие рекомендуемые, наносятся на обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.

Симптомы: нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, связанные с задержкой натрия и воды, а также тахикардия, снижение АД и головокружение.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Для лечения тахикардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы, для устранения отеков – диуретики. В случае снижения АД следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида. Не следует применять симпатомиметические средства, например, эпинефрин и норэпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Регейн ® (Regaine ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регейн ®

Раствор для наружного применения 2% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
миноксидил20 мг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой – поддоны (1) – пачки картонные.

Раствор для наружного применения 5% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
миноксидил50 мг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения алопеции (облысения). Оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5% раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было показано по увеличению роста пушковых волос.

После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида.

Точный механизм действия препарата Регейн ® при лечении андрогенной алопеции неизвестен.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем менее 1.5% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.

Распределение и метаболизм

Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Регейн ® до настоящего времени полностью не изучен.

Миноксидил не связывается с белками плазмы крови, не проникает через ГЭБ.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.

Читайте также:
Что такое цервикальный канал и шейка матки

Экскретируется преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации.

Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Показания препарата Регейн ®

  • андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова и стабилизации процесса выпадения волос).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L64 Андрогенная алопеция

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн ® на другие участки тела.

Регейн ® наносят на пораженные участки волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут, начиная с центра пораженной зоны. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров обрабатываемых участков волосистой части головы. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.

Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.

Для мужчин Регейн ® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора.

Правила использования препарата

Регейн ® наносят только на сухую кожу волосистой части головы. Метод нанесения зависит от используемого аппликатора, как описано ниже. Если препарат наносят с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть.

Эта насадка подходит для нанесения препарата на большие участки волосистой части головы.

  1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.
  2. Установить на флакон пульверизаторную насадку и плотно завинтить.
  3. Снять прозрачный колпачок.
  4. Направить головку пульверизатора в центр пораженной области, нажать на клапан и кончиками пальцев распределить препарат по всему участку облысения. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
  5. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования надеть на флакон прозрачный колпачок и большой наружный колпачок.

В. Удлиненная распылительная насадка

Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие участки облысения или для обработки кожи под сохранившимися волосами.

  1. Для использования удлиненной насадки на флаконе должен быть установлен пульверизатор. Выполнить пункты А 1 и А 3 (см. выше).
  2. Снять малую распылительную головку с пульверизатора, укрепить удлиненную распылительную насадку на втулку пульверизатора. Снять маленький колпачок с конца удлиненной насадки.
  3. Направив насадку в центр области облысения, нажать на пульверизатор 1 раз, затем распределить препарат кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
  4. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования можно надеть колпачок на конец удлиненной насадки.

С. Насадка для втирания

Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие области облысения.

  1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.
  2. Установить насадку для втирания на флакон и плотно завинтить.
  3. Держа флакон вертикально, сдавить флакон с таким расчетом, чтобы заполнить верхнюю камеру до черной черты. Камера вмещает одну полную дозу (1 мл раствора).
  4. Перевернув флакон, массировать насадкой волосистую часть головы с таким расчетом, чтобы обработать всю область облысения, до тех пор, пока камера не опорожнится. После использования надеть большой внешний колпачок на флакон.

Клинический опыт применения препарата показывает, что появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза/сут в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.

Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.

Побочное действие

Местные побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Регейн ® , в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.

В редких случаях отмечались зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, алопеция, нежелательный рост волос и себорея.

В сравнительном клиническом исследовании, изучавшем применение раствора миноксидила 5%, 2% и плацебо, дерматологические реакции наблюдались чаще всего в группе, получавшей миноксидил 5%. Характер и тяжесть побочных эффектов в группах, получавших миноксидил 5% и 2%, были сопоставимыми; частота побочных эффектов была выше в группе лечения миноксидилом 5%.

Системные побочные эффекты

Менее распространенные побочные эффекты сгруппированы по системам органов.

Дерматологические реакции: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.

Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменения ритма сердечных сокращений, отеки.

Явная причинная связь между использованием препарата Регейн ® и возникновением перечисленных выше побочных эффектов установлена только в случае дерматологических реакций.

Противопоказания к применению

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • возраст старше 65 лет;
  • нарушение целостности кожного покрова головы;
  • дерматозы волосистой части головы;
  • повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние препарата Регейн ® на беременность неизвестно. При системном всасывании миноксидил выделяется с грудным молоком.

Регейн ® не следует применять при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн ® , пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата Регейн ® на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата Регейн ® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения.

Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Регейн ® может вызвать обострение этих заболеваний.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Действие препарата Регейн ® у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно.

Безопасность и эффективность препарата Регейн ® для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена.

В состав препарата Регейн ® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды.

Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение АД или тахикардию. Следует предупредить пациентов о необходимости хранения препарата Регейн ® (как и другие лекарственные средства) в недоступном для детей месте. Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, то нельзя выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу; следует поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Передозировка

Случайный прием внутрь препарата Регейн ® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержат 100 мг миноксидила – максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2.5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).

Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.

Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии – бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хдорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Лекарственное взаимодействие

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн ® , хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.

Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Условия хранения препарата Регейн ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Купить Регейн пена д/наружн. применения 5% 60г №3 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 2896

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Регейн® помогает обратить вспять развитие алопеции у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенетическую алопецию).

    Способствует решению проблемы наследственного выпадения волос (андрогенетическая алопеция) – пена Регейн® стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос в начальной и умеренной стадии, усиливая микроциркуляцию в области волосяных фолликулов.

    – Особый формат – пена в баллоне. Средство удобно в использовании, подходит для домашнего применения.
    – Действующее вещество: Содержит 5 % миноксидила.

    Препарат, применяемый при лечении андрогенной алопеции у мужчин* и женщин**.

    – 9 из 10 мужчин отметили улучшение или отсутствие усиления выпадения волос через 16 недель использования пены Регейн® два раза в день*.

    Помощь в контроле за выпадением волос!

    Пена содержит миноксидил, который работает путем увеличения кровоснабжения в области волосяных фолликулов, помогая укрепить существующие волосы и стимулируя рост новых.

    При проведении клинических исследований 9 из 10 мужчин отметили улучшение или отсутствие усиления выпадения волос через 16 недель использования пены Регейн® два раза в день*.

    Важно следовать инструкции и применять Regaine® утром и вечером для мужчин и один раз в день (утром или вечером) для женщин, чтобы вы могли увидеть результаты. Чем раньше вы начнете использовать Regaine®, тем выше ваши шансы увидеть результаты.

    На начальных стадиях использования вы можете заметить временное увеличение выпадения волос. Это означает, что новый цикл роста волос начинается!

    В начале отросшие волосы будут мягкими, пушистыми и едва заметными. При дальнейшем лечение новые волосы должны в конечном итоге иметь тот же цвет и толщину, что и остальные волосы.

    Регейн® показан для мужчин и женщин, имеющих проблему алопеции в возрасте от 18 до 65 лет.

    Нанесите на пальцы дозу 1 г (эквивалентную объему половины стакана) и массируйте кожу головы.

    Доза для мужчин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн® чаще, чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100 мг миноксидила).

    Доза для женщин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат Регейн® чаще, чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила).

    Ваши волосы и кожа головы должны быть полностью сухими перед использованием.

    Противопоказания к применению

    – нарушение целостности кожного покрова головы;
    – дерматозы волосистой части головы;
    – одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
    – беременность;
    – период лактации (грудного вскармливания);
    – возраст до 18 лет;
    – возраст старше 65 лет;
    – повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.

    Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Регейн® необходимо проконсультироваться со специалистом.

    *«По собственной оценке пациентов на 16 неделе терапии: 71% мужчин отметили улучшение, из них 31% – значительное улучшение*. Олсен Е.А. и соавт. Мультицентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование новой лекарственной формы – пены для местного применения миноксидила 5% по сравнению с плацебо в терапии андрогенетической алопеции у мужчин. Журнал Американской Академии Дерматологов. 2007; 57:767-74
    **Внутренний отчет об использовании пены для наружного применения миноксидил 5% MINAL03005. Внутренние данные компании. У 81,5% пациенток, применявших миноксидил 5% 1 раз в день, отмечено увеличение количества волос в области воздействия на 24 неделе терапии по сравнению с исходным уровнем.

    1 г препарата содержит: активное вещество – миноксидил – 47,50 мг*, вспомогательные вещества: этанол безводный – 536,30 мг, вода очищенная – 314,10 мг, бутИЛГидрокситолуол – 0,90 мг**, молочная кислота – 10,00 МГ, Лимонная кислота безводная – 1,00 мг, глицерол – 20,00 мг, цетиловый спирт – 11,00 мг, стеариловый спирт – 5,00 мг, полисорбат 60 – 4,00 мг; пропеллент — пропан/ н-бутан/изобутан (%) (48: 30:22) – 50,20 мг.

    * Фактическое количество Миноксидила, без пропеллента, составляет 50,00 мг/г;
    ** Фактическое количество бутилгидрокситолуола, без пропеллента, составляет 1,00 мг/г.

    Показания к применению: лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин

    Способ применения и дозы:

    Наружно. Перед применением лекарственного препарата РегейН® волосы и кожа волосистой части головы должны быть тщательно высушены.

    Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.

    Доза для мужчин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн® чаще, чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2г препарата (100 мГ миноксидила).

    Доза для женщин: 1г (половину колпачка) пены наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат Регейн® чаще, чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила). Не наносить препарат Регейн® на другие участки тела.

    Рекомендации по использованию баллона:

    Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке находились друг против

    Наклонив колпачок назад, снять его.

    Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, так как при контакте с теплой кожей пена может раствориться.

    Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены

    Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы.

    После использования препарата Регейн® надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищённой от случайного Вскрытия детьми, проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.

    После нанесения препарата Регейн® необходимо тщательно вымыть руки.

    Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос Возможно после применения лекарственного препарата Регейн® 2 раза в сутки у мужчин в течение 2-4 месяцев и 1 раз в сутки у женщин В течение 3-6 месяцев.

    Для достижения и поддержания достигнутого эффекта Восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.

    Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.

    Если после применения лекарственного препарата Регейн® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.

    После начала применения лекарственного препарата Регейн® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект Вызван Влиянием миноксидила. Он Выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается Выпадение старых волос, на месте которых вырастают Новые. Временное усиление Выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение двух недель.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к Миноксидилу или другим компонентам препарата;
    – нарушение целостности кожных покровов;
    – дерматозы волосистой части головы;
    – одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
    – беременность;
    – период грудного вскармливания;
    – возраст: младше 18 лет и старше 65 лет.

    Регейн

    Аэрозоль-Сервис АГ, Швейцария

    Аэрозоль-Сервис АГ, Швейцария

    Аналоги Регейн

    Инструкция по применению Регейн

    • Состав
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Рекомендации по применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Фармакологическое действие
    • Побочные действия
    • Особые указания
    • Передозировка
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Условия отпуска

    Состав

    Активное вещество: миноксидила 50 мг;

    Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

    Показания к применению Регейн

    Андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

    Противопоказания к применению Регейн

    Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.

    Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).

    Рекомендации по применению

    Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн на кожу других участков тела.

    Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут. (утром и вечером), начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области с помощью специальных аппликаторов. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.

    В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат следует наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.

    Для того чтобы доза препарата составила 1 мл, следует 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

    Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение препарата. Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

    Применение Регейн при беременности и кормлении грудью

    Регейн не следует применять при беременности и в период лактации.

    Фармакологическое действие

    Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетической алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.

    Активное вещество препарата – миноксидил – при системном применении оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения препарата Регейн у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.

    Побочные действия Регейн

    Дерматологические реакции: часто – покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях – гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).

    Применение препарата может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – артериальная гипотензия.

    Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.

    Особые указания

    Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами.Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.

    Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.

    При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

    В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

    У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

    Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее чем через 4 ч после примененияРегейна.

    В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала следует нанести препарат и дать обработанному участку кожи полностью высохнуть, а потом применять средства для ухода.

    По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки или использование кондиционеров не снижают эффективность препарата Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед проведением этих процедур.

    Передозировка

    При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.

    При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила – максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.

    Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с сосудорасширяющими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).

    Лечение: пациент должен быть предупрежден, что в этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: