Сорбифер Дурулес – инструкция по применению, цена

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сорбифер Дурулес

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “Z” на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
железа (II) сульфат (в количестве, эквивалентном содержанию Fe 2+ )100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С)60 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe 3+ в Fe 2+ .

Фармакокинетика

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Т max в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания активных веществ препарата Сорбифер Дурулес

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D50 Железодефицитная анемия
E61.1 Недостаточность железа
O99.0 Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период

Режим дозирования

Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении – 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии – 100 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.

Сорбифер Дурулес, 30 шт., 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Пройдите комплекс тестов “Липидный профиль, базовый”

Вам также могут быть

  • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
  • Оплата заказа наличными или банковской картой.
  • Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Сорбифер Дурулес: инструкция по применению

  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель
Читайте также:
Что делать, если муж пьет? Бросать или спасать?

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
железа сульфат 320 мг
(эквивалентно 100 мг железа II)
кислота аскорбиновая 60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,3 мг; повидон — 51 мг; полиэтен порошок — 20 мг; карбомер 934Р — 9,1 мг
оболочка: гипромеллоза — 6,9 мг; макрогол 6000 — 3,1 мг; титана диоксид — 2,1 мг; железа оксид желтый — 0,4 мг; парафин твердый — 0,1 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Показания

профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует проглотить целиком (нельзя делить или разжевывать) и запить не менее 0,5 стакана жидкости.

Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в день. При необходимости, больным с железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации: профилактика — по 1 табл. в день, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Читайте также:
Потемнение эмали зубов

Особые указания

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Сорбифер дурулес

Сорбифер Дурулес, инструкция по применению

Это современный комбинированный препарат для повышения уровня гемоглобина в крови и лечения железодефицитной анемии — основное действующее вещество в нем дополнено аскорбиновой кислотой, которая не только приносит дополнительную пользу здоровью, но и обеспечивает наиболее качественное усвоение железа.

Однако главная особенность этого лекарственного средства заключается в технологии Дурулес: таблетки изготовлены особым образом и оснащены сложной защитной оболочкой, благодаря чему они выпускают сульфат железа не в верхних отделах пищеварительного тракта, а в тонком кишечнике. А там лечебный компонент постепенно высвобождается на протяжении шести часов, причем, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет волнообразных движений кишечных стенок, то есть естественной перистальтики.

Сорбифер Дурулес в аптеках пользуется стабильным спросом, поскольку это противоанемическое средство примерно на треть эффективнее аналогов. Кроме того, на фоне терапии этим препаратом крайне редко возникают нежелательные побочные реакции, ведь ионы железа очень медленно покидают уникальную таблетированную форму и поэтому не создают раздражающих концентраций на слизистых оболочках. Сорбифер Дурулес в клинической практике часто назначают будущим мамам для поддержки организма в период беременности — весомый аргумент в пользу безопасности и надежности этого лекарства.

Производитель

Выпуском препарата занимается крупный венгерский фармацевтический завод Egis, который расположен по адресу:

1106, Венгрия, г. Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: 8 (361) 803-55-55; 8 (361) 803-55-29.

В России интересы фирмы представляет OOO «Эгис Рус», туда можно обратиться с вопросами, претензиями и пожеланиями по поводу лекарственного средства Сорбифер Дурулес и других препаратов венгерского предприятия Egis:

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8

Тел.: 8 (495) 363-39-66; 8 (495) 789-66-31.

Страна происхождения

Группа препаратов

Противоанемическое железосодержащее лекарственное средство. Код АТХ: B03AA07. Международное патентованное название: Sorbifer Durules.

Действующее вещество

Сульфат железа + аскорбиновая кислота.

Формы выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плотной глянцевой оболочкой бледно-желтого цвета. На одной стороне выдавлена буква «Z». Если разломить, внутри будет видно серое ядро со специфическим запахом сульфата железа. Таблетку с нарушенной целостностью принимать нельзя.

Упаковка

Препарат Сорбифер Дурулес поставляется в стеклянных темно-коричневых флаконах с полиэтиленовой крышкой-амортизатором и маркером первого вскрытия упаковки. Один флакон содержит 30 или 50 таблеток и дополнительно помещается в картонную пачку.

Состав

  • Сульфат двухвалентного железа — 320 мг, что соответствует 100 мг чистого Fe2;
  • Витамин C (аскорбиновая кислота) — 60 мг.
  • Повидон К-25;
  • Карбомер 934Р;
  • Полиэтен;
  • Стеарат магния.
  • Макрогол 6000;
  • Оксид железа;
  • Диоксид титана;
  • Парафин;
  • Гипромеллоза.

Дозировка

Режим дозирования и длительность терапевтического курса определяется индивидуально, в зависимости от этиологии и патогенеза железодефицитной анемии у конкретного пациента. В процессе лечения несколько раз, через равные промежутки времени (2-3 недели), производится контроль состояния здоровья с помощью общего анализа крови и теста на определения уровня сывороточного железа. Как только оптимальные показатели будут достигнуты, терапевтическую дозу препарата Сорбифер Дурулес снижают до поддерживающей и продолжают прием в течение еще 1-2 месяцев для формирования так называемого «железного депо». Это позволяет избежать нового витка болезни и предотвратить падение выработки гемоглобина после резкой отмены лекарства.

Согласно инструкции, рекомендуемая дозировка следующая:

  • Взрослым со стандартными показаниями — по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером;
  • Лицам с тяжелыми формами анемии — 3-4 таблетки в день через примерно равные промежутки времени;
  • Подросткам 12-18 лет — по 3 мг железа на каждый кг массы тела ежесуточно. Поскольку целостность таблеток нарушать нельзя, расчет производится с округлением. Например, юному пациенту с весом 45 кг положена 1 таблетка, а с весом 55 кг — уже 2, как взрослому;
  • Беременным и кормящим женщинам с низким уровнем гемоглобина в крови — по 1 таблетке 2 раза в день, поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки;
  • Для профилактики анемии, создания запасов железа в организме и в случае плохой переносимости препарата Сорбифер Дурулес следует придерживаться минимальной суточной дозировки — 1 таблетка.
Читайте также:
Лечение рака предстательной железы 2 степени

В описании к лекарственному средству отсутствуют данные о клинических испытаниях в возрастной группе младше 12 лет, следовательно, детям его не назначают. Тем не менее, в интернете можно встретить информацию об успешном применении препарата до означенного возраста. Состав таблеток не может вызывать опасений, но их правильное усвоение детским организмом остается под вопросом. Кроме того, у маленьких пациентов выше риск развития побочных эффектов из-за чувствительности слизистых оболочек пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарство Сорбифер Дурулес в аптеках спрашивают люди со следующими проблемами:

  • Железодефицитная анемия;
  • Длительные и обильные кровотечения (носовые, маточные, желудочно-кишечные);
  • Необходимость в восполнении дефицита железа после масштабной кровопотери вследствие перенесенной травмы, родов или хирургической операции;
  • Регулярное донорство крови;
  • Низкий уровень гемоглобина при беременности и лактации;
  • Подростковый возраст, характеризующийся повышенной потребностью в железе;
  • Болезнь органов пищеварения, приведшая к нарушению всасывания феррума из пищи, или затяжная диарея;
  • Скудный рацион, хроническое недоедание.

Передозировка

Симптомы передозировки легкой и средней степени тяжести: общая слабость, головокружение, бледность кожи, холодный пот, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, дискомфорт или боль в эпигастральной области, понос и рвота (возможно с примесью крови).

Тяжелая передозировка железом дополнительно проявляется так: повышение температуры тела, падение уровня сахара в крови и нарушение ее свертываемости, периферический циркуляторный коллапс, поражение печени и почек, судороги и кома (через 6-12 часов после приема больших доз препарата).

Если человек случайно или намеренно принял сразу несколько таблеток Сорбифер Дурулес, его необходимо как можно скорее отправить в приемный покой и произвести промывание желудка. При упущенном времени нужно съесть сырое яйцо или выпить пол литра молока — это позволит затормозить всасывание ионов железа в пищеварительном тракте. В условиях стационара пациенту вводят дефероксамин.

Противопоказания

Лекарство Сорбифер Дурулес не применяется при следующих состояниях:

  • Гемосидероз и гемохроматоз;
  • Тромбоз и тромбофлебит;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Мочекаменная болезнь;
  • Тяжелая форма сахарного диабета;
  • Анемия не железодефицитной, а другой этиологии (гемолитическая, сидеробластная, апластическая, свинцовая);
  • Острый энтероколит и дивертикулит;
  • Прободная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Стеноз любого участка пищеварительного тракта;
  • Период после резекции части желудка или кишечника;
  • Болезнь Крона;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • Детский возраст (до 12 лет);
  • Параллельное применение других препаратов железа.

Побочные действия

Лекарство Сорбифер Дурулес обычно хорошо переносится. Частота возникновения нежелательных реакций возрастает с увеличением дозировки до 4 таблеток в день. В этом случае со стороны органов пищеварения иногда отмечается боль в животе, тошнота, запор, понос, рвота, ухудшение аппетита и неприятный привкус во рту. Крайне редко возникает сужение или изъязвление стенок пищевода.

Со стороны нервной системы могут беспокоить головокружения и головные боли, повышенная утомляемость и нарушения сна. Аллергические реакции выражаются в зудящей сыпи и покраснении кожных покровов, изредка развивается отек Квинке. Могут возникать отклонения в обменных процессах и результатах анализов: колебания уровня меди и цинка, образование песка и камней в почках, тромбоцитоз, лейкоцитоз, эритропения, гипергликемия.

Способ применения

Необходимо руководствоваться следующими правилами проведения терапии:

  • Лекарство Сорбифер Дурулес принимают внутрь, ни в коем случае не разжевывая покрытые оболочкой таблетки и запивая их достаточным объемом воды (не менее 100 мл);
  • Интервалы времени между приемами — 4-12 часов, в зависимости от суточной дозировки (1-4 таблетки);
  • Если в ходе лечения развиваются побочные эффекты, следует снизить дозу до 1 таблетки в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания плода и грудного вскармливания большинство женщин в той или иной степени страдают от дефицита железа, поскольку весомая часть этого жизненно важного микроэлемента расходуется сначала на формирование организма будущего малыша, а потом на питание. В рамках ведения беременности производится регулярный мониторинг картины крови, поэтому пониженный уровень гемоглобина никогда не остается незамеченным.

Читайте также:
Что такое эритематозная гастропатия и как её лечить?

Если у женщины диагностирована железодефицитная анемия, ей очень часто назначают именно препарат Сорбифер Дурулес в дозировке 200 мг в сутки, то есть по 1 таблетке утром и вечером. В профилактических целях на II и III триместре беременности рекомендуется придерживаться минимальной дозы — 100 мг в сутки, то есть 1 таблетка. Такой же режим предпочтителен для кормящих матерей. С момента, когда контрольный анализ крови покажет норму, лучше продолжить применение лекарства еще 1,5-2 месяца, чтобы закрепить результат и создать запас железа на будущее.

Фармакологическое действие

Препарат Сорбифер Дурулес восполняет дефицит феррума в организме, способствует выработке белка гемоглобина и красных кровяных телец — эритроцитов. Входящий в состав лекарства витамин C улучшает усвоение железа и приносит дополнительную пользу, повышая сопротивляемость к болезням, защищая от губительного воздействия свободных радикалов и укрепляя сосуды. Таким образом, Сорбифер Дурулес оказывает противоанемическое, антиоксидантное и общеукрепляющее фармакологическое действие.

Синонимы

У этого лекарства есть полный аналог по составу — Ферроплекс, однако концентрация активных компонентов там другая (50 мг сульфата железа и 30 мг аскорбиновой кислоты в одном драже) и способ высвобождения стандартный, не пролонгированный.

Существует также препарат Фенюльс, в одной капсуле которого содержится:

  • 150 мг сульфата железа;
  • 50 мг витамина C;
  • 15 мг витамина B3;
  • 2,5 мг витамина B5;
  • 2 мг витамина B2;
  • 2 мг витамина B1;
  • 1 мг витамина B6.

Это хороший заменитель Сорбифера, особенно если имеется дефицит витаминов группы B, но технология Дурулес там не используется.

Фармакокинетика

Биологическая доступность железа в препарате очень высокая за счет постепенного высвобождения его ионов в комбинации с аскорбиновой кислотой. Всасывание происходит быстро, преимущественно в проксимальном отделе тощей кишки и в двенадцатиперстной кишке. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Двухвалентное железо на 90% связывается с белками плазмы и депонируется в виде ферритина, миоглобина и гемосидерина. Излюбленные места хранения запасов — гепатоциты (функциональные клетки печени), миоциты (клетки мышечных волокон) и фагоцитирующие макрофаги (клетки иммунной системы).

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства и продукты, мешающие усвоению Сорбифера:

  • Антациды (карбонат магния, гидроксид алюминия);
  • Пероральные гормональные контрацептивы;
  • Хлорамфеникол;
  • Алкоголь;
  • Молоко, яйца, хлеб, крупы, бобы, орехи, крепкий кофе и чай.

Препараты, чью эффективность снижает Сорбифер Дурулес:

  • Тиреоидные гормоны;
  • Леводопа и Метилдопа;
  • Некоторые антибиотики (тетрациклины, фторхинолоны);
  • Клодронат;
  • Пеницилламин;
  • Каптоприл;
  • Панкреатин;
  • Биодобавки с кальцием, магнием, цинком, витамином E.

Между приемом Сорбифера и вышеперечисленных лекарственных средств необходимо выдерживать перерыв не менее 2 часов, для тетрациклина — 3 часа. Существует четыре антибиотика, которые вообще не рекомендуется сочетать с препаратом Сорбифер Дурулес: доксициклин, офлоксацин, норфлоксацин и ципрофолоксацин. Также нельзя принимать дополнительные препараты железа и витамин C, чтобы не спровоцировать передозировку.

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением для перорального применения.

Условия хранения

Важно обеспечить недоступность препарата для маленьких детей и защиту от прямого солнечного излучения. После каждого применения флакон необходимо плотно укупоривать и желательно возвращать в картонную коробку. Оптимальный температурный режим: 15–25 °C, влажность воздуха — 50-60%.

Срок годности

Особые условия

В процессе терапии почти всегда наблюдается потемнение стула. Симптом связан с тем, что препарат Сорбифер Дурулес всасывается в кишечнике и оказывает влияние на цвет каловых масс. Беспокоиться по этому поводу не стоит.

Условия отпуска из аптек

Реализация должна осуществляться по рецепту.

Сорбифер Дурулес таблетки по №30

Доставка в 64 аптек в Москве и МО
завтра – Бесплатно

Оплата при получении

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

  • Инструкция

Состав

Действующие вещества: железа сульфат в количестве, эквивалентном содержанию Fe 2+ – 100 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) – 60 мг.

Читайте также:
Тизоль гель: инструкция по применению, цена, отзывы

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (апластическая анемия);
  • состояние после резекции желудка;
  • кровотечения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

C осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Обычно рекомендуемая начальная доза – 2 таблетки в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка в день).

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.

Профилактика и лечение при беременности

Рекомендуемая доза – 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа.

Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.

Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

  • Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.

  • Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.

  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15-25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

Описание

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “Z” на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст до 12 лет.

Действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe 3+ в Fe 2+ .

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

ципрофлоксацин: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

левофлоксацин: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

Читайте также:
Подготовка ребенка к УЗИ: что надо знать родителям

моксифлоксацин: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

норфлоксацин: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

офлоксацин: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

микофенолата мофетил: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:

пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

каптоприл: при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

клодронат: в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

дефероксамин: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

леводопа и карбидопа: при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы – на 75%;

метилдопа (левовращающая): при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

пеницилламин: при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;

алендронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

ризедронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

тетрациклин: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

гормоны щитовидной железы: при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

циметидин: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

с препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;

с панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

с метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

с токоферолом: снижается активность обоих препаратов;

с глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза;

с аллопуринолом: возможно накопление железа в печени;

с ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов;

с хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb;

с этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

с этидроновой кислотой: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.

Читайте также:
Слива при диабете: можно ли?

Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.

Повышает активность норадреналина.

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)↔Fe (II)).

Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Передозировка

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение.

При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сорбифер Дурулес не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами. Такие данные отсутствуют.

Сорбифер® Дурулес®

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

    вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

    состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

    Описание

    Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра – желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    «Дурулес» – особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

    Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

    Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

    Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

    Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

    Фармакодинамика

    Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

    Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

    Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

    Показания к применению

    – профилактика и лечение железодефицитной анемии

    Способ применения и дозы

    Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

    Не следует принимать таблетки в положении лежа.

    Взрослым и подросткам старше 12 лет:

    Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

    При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

    В период беременности:

    Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

    Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

    Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

    Побочные действия

    – тошнота, боль в животе, диарея, запор

    Редко ( 5 мкг/мл – тяжелое отравление

    Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

    Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

    Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

    Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

    Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

    Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

    Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

    После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

    На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

    Форма выпуска и упаковка

    По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Сорбифер Дурулес – инструкция по применению, цена

    Железа сульфат + Аскорбиновая кислота* (Ferrous sulfate + Ascorbic acid*)

    Фармакологические группы

    • Препарат железа [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
    • Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
    • E61.1 Недостаточность железа
    • O25 Недостаточность питания при беременности
    • O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
    • Z52.0 Донор крови

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    железа сульфат 320 мг
    (эквивалентно 100 мг железа II)
    кислота аскорбиновая 60 мг
    вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,3 мг; повидон — 51 мг; полиэтен порошок — 20 мг; карбомер 934Р — 9,1 мг
    оболочка: гипромеллоза — 6,9 мг; макрогол 6000 — 3,1 мг; титана диоксид — 2,1 мг; железа оксид желтый — 0,4 мг; парафин твердый — 0,1 мг

    Описание лекарственной формы

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие – противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

    Фармакодинамика

    Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

    Фармакокинетика

    Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

    Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

    Показания препарата Сорбифер Дурулес

    профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

    повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

    нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

    детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

    Побочные действия

    Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

    Редко ( АД , сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

    Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ -крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

    Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

    Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция.

    Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

    Тел.: (495) 363-39-66.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес

    При температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Сорбифер Дурулес

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Сорбифер Дурулес табл. N30

    Формы выпуска

    Аналоги и заменители

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения
    • Состав
    • Инструкция
    • Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
    • Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
    • Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
    • Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
    • Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
    • Регулярно проводимые переливания крови;
    • Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
    • Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
    • Совместное применение с парентеральными препаратами железа;
    • Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
    • Тромбофлебит, склонность к тромбозам;
    • Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

    С осторожностью
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит. язвенный колит, болезнь Крона). Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных). Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел «Особые указания»).

    Применение при беременности

    Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

    Лечение
    Взрослым и подросткам старше 12 лет:
    Обычно рекомендуемая начальная доза – 2 таблетки в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка в день).
    Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).
    Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.

    Профилактика и лечение при беременности рекомендуемая доза – 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.

    Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000. титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: