Суматриптан: инструкция по применению таблеток

Суматриптан – Вертекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 50 мг

активное вещество: суматриптана сукцинат (в пересчете на суматриптан) – 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 92,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 9,00 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 3,С0 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,80 мг; кроскармсллоза натрия – 1,80 мг; магния стеарат – 1,80 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза – 3,00 мг, тальк – 1,00 мг, титана диоксид – 0,55 мг, мафогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,45 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), ма Дозировка 100 мг

активное вещество: суматриптана сукцинат (в пересчете на суматриптан) – 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 184,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 18,00 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 7,2,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,60 мг; кроскармеллоза натрия – 3.60 мг; магния стеарат – 3,60 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза – 6.00 мг, тальк – 2,00 мг, титана диоксид – 1,10 мг, ма срогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,90 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] – 10,00 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Приступы мигрени по-видимому не оказывают существенного влияния на

фармакокинетику суматриптана принимаемого внутрь.

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут.

После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Связь с белками плазмы – 14-21 % общий объем распределения в среднем составляет 170 л.

Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (МАО) А с образованием метаболитов основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТУ и 5-11Т2-серотониновых рецепторов. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.

Пазменный клиренс – 1160 мл/мин; почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80 % (после приема внутрь).

Фармакокинетика у пациентов особых групп

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью исследования не проводились.

Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени может существенно повыситься биодоступность препарата за счет повышения содержания суматриптана в плазме крови в результате снижения пресистемного клиренса. Была проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при подкожном введении. Не было обнаружено значимых различий в фармакокинетике суматриптана при подкожном введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми пациентами из группы контроля.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов в экспериментальных исследованиях не найдено существенных различий в фармакокинетике суматриптана в сравнении с фармакокинетикой препарата у здоровых мужчин.

Различий в показателях фармакокинетики суматриптана (AUC Сmах Тmах и T1|2) у мужчин и женщин не выявлено.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение суматриптана при беременности возможно только в случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения суматриптана во II и III триместрах беременности ограничен.

Результаты экспериментальных исследований на животных не показали прямого тератогенного действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших доз суматриптана.

Период грудного вскармливания

Было показано что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму если избегать кормления грудью в течение 12 часов после приема препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат Суматриптан не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Суматриптан.

Рекомендуется начать прием препарата Суматриптан сразу же при первых проявлениях приступа мигрени при этом препарат Суматриптан одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени.

Препарат применяют внутрь проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Взрослые

Рекомендованная доза составляет 50мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может по требоваться доза 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется вторую дозу препарата для купирования того же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата а затем симптомы возобновились можно принять вторую дозу при условии что интервал между дозами составляет не менее 2 часов и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно принять не раньше чем через 24 часа после приема препаратов содержащих эрготамин; и наоборот препараты содержащие эрготамии можно применять не раньше чем через 6 часов после приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эффективность препарата Суматриптан в данной группе пациентов не была продемонстрирована.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения препарата Суматриптан у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста но до тех пор пока не будут получены дополнительные клинические данные применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Читайте также:
Лигатурные и безлигатурные брекеты — что выбрать?

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Суматриптан (Sumatriptan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Суматриптан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
суматриптан100 мг

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
суматриптан50 мг

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суматриптан – специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. C max в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность – 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксилазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания препарата Суматриптан

  • приступ мигрени с аурой или без нее.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень

Режим дозирования

Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза – 50 мг, при необходимости – 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.

Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто – более 1/10; часто – от более 1/100 до менее 1/10; иногда – от более 1/1000 до менее 1/100; редко – от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко – от менее 1/10 000, включая отдельные случаи.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парастезии и снижение чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата), «приливы».

Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто – диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто – чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции: часто – болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления пли стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Лабораторные показатели: очень редко – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень редко – судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органов зрения: очень редко – мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.

Со стороны ЖКТ: очень редко – ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Противопоказания к применению

  • гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие;
  • инфаркт миокарда в анамнезе;
  • фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженные нарушения функций печени и почек;
  • одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема;
  • применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
  • возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата;
  • врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).

Суматриптан-ЛекТ

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой 50 мг, содержит:

Действующее вещество: суматриптана сукцинат — 70 мг (в пересчёте на суматриптан 50 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102) — 18,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, повидон К-30 — 3,3 мг, магния стеарат — 1,6 мг.

Оболочка: OPADRY II белый (поливиниловый спирт — 46,9 %, макрогол-3350 — 23,6 %, титана диоксид — 12,1 %, тальк — 17,4 %) — 6,0 мг.

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой 100 мг, содержит:

Действующее вещество: суматриптана сукцинат — 140 мг (в пересчёте на суматриптан 100 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102) — 36,0 мг, кроскармеллоза натрия — 10,0 мг, повидон К-30 — 6,6 мг, магния стеарат — 3,2 мг.

Оболочка: OPADRY II белый (поливиниловый спирт — 46,9 %, макрогол-3350 — 23,6 %, титана диоксид — 12,1 %, тальк — 17,4 %) — 12,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Суматриптан — селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5-HT-рецепторов (5HT2-5-HT7). Рецепторы 5HT1D) расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отёк их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приёма 100 мг препарата. Несмотря на то, что рекомендованная доза при пероральном приёме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени, то есть мигрени без ауры, которая возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Всасывание

После приёма внутрь суматриптан быстро всасывается, через 45 минут его концентрация в плазме достигает 70 % от максимальной. После приёма 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 мг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 %, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

Распределение

Суматриптан связывается белками плазмы незначительной степени (14–21 %), средний общий объем распределения составляет 170 л.

Метаболизм

Метаболизируется путём окисления при участии моноаминоксидазы (МАО) с образованием метаболитов, основными из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-HT1– и 5-HT2-серотониновых рецепторов. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и глюкуронида.

Плазменный клиренс — 1160 мл/мин; почечный клиренс — 260 мл/мин; внепочечный клиренс — 80 % (после приёма внутрь).

Фармакокинетика особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Пациенты разных возрастных групп. Фармакокинетика у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.

Показания

Купирование острых приступов мигрени с аурой или без неё, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при верифицированном диагнозе-мигрень.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на неё, стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • одновременный приём с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные (включая метисергид), или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;
  • одновременный приём с ингибиторами МАО и период до 14 дней после отмены этих препаратов;
  • одновременный приём с другими агонистами 5-HT1-серотониновых рецепторов;
  • выраженная почечная или печёночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет или старше 65 лет (безопасность и эффективность суматриптана не установлены);
  • в связи с наличием в составе препарата лактозы, его приём противопоказан при врождённой непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

  • Контролируемая артериальная гипертензия;
  • заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);
  • эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам (приём Суматриптан-ЛекТ может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии;
  • данные о перекрёстной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Суматриптан-ЛекТ таким пациентам);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение Суматриптан-ЛекТ возможно, лишь если ожидаемая польза для матери будет превышать возможные риски для плода.

Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объёмом информации окончательные выводы о повышении риска врождённых пороков делать преждевременно.

Опыт применения суматриптана во II и III триместрах беременности ограничен. Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на эмбрио-фетальную жизнеспособность.

Период грудного вскармливания

После подкожного введения, суматриптан проникает в грудное молоко. Во избежание отрицательного воздействия на ребёнка, следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 часов после окончания его применения.

Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

Суматриптан-ЛекТ применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени.

Препарат не следует применять в профилактических целях.

Лечение Суматриптаном-ЛекТ следует начинать, как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа.

Рекомендованная доза препарата Суматриптан-ЛекТ — 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии соблюдения минимального временного интервала, равного двум часам, между двумя дозами, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода.

Если у пациента первая доза Суматриптана-ЛекТ не оказала эффекта, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени применять не следует. В этом случае может применять парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако Суматриптан-ЛекТ может быть принят для купирования последующих приступов.

Суматриптан можно принять не раньше, чем через 24 часа после приёма препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Дети и подростки (младше 18 лет).

Эффективность суматриптана в данной группе пациентов не была продемонстрирована.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Опыт использования Суматриптана-ЛекТ у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен.

Фармакокинетика существенно не отличается от молодых, но до получения соответствующих клинических данных, использование Суматриптан-ЛекТ у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендовано.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Российская Федерация

Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителей

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия

625005, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, 24,

тел./факс: (3452) 22-52-86

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Патент-Фарм», Россия

199106, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 75, литер Б, пом. 208,

тел./факс: (812) 380-14-14

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Суматриптан-ЛекТ:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Отпускают по рецепту
  • МНН: Суматриптан

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Суматриптан инструкция по применению

Применение суматриптана

С помощью суматриптана можно облегчить головную боль во время приступа мигрени, устранить сопутствующие симптомы (фотофобия, тошнота, головокружение), снизить частоту приступов.

Как принимать? Триптаны следует принимать в самом начале приступа боли, если этот момент упущен, эффект окажется снижен или не появится. Если первая доза препарата не сняла головную боль в течение 2 часов, не следует принимать вторую дозу! В этом случае целесообразно увеличивать изначальную дозу. Неэффективность приема чаще всего связана с погрешностью в дозировке или режиме приема.

Суматриптан не помогает от симптомов-предвестников мигрени – аура, парестезии, зрительные эффекты, а также от головных болей, спровоцированных не мигренью, а другими причинами. Триптаны не всегда показывают эффективность в борьбе с осложнёнными формами мигрени.

Важно! С целью профилактики лекарство не применяется.

Инструкция

Инструкция по применению суматриптана обязательна для прочтения так же, как и консультация специалиста. Выбор препарата для лечения мигрени – очень непростая задача, многое зависит от сопутствующих патологий, характера мигрени, приема других препаратов, индивидуальных особенностей пациента. Приступ мигрени закончится в любом случае, даже если не проводить никакого лечения, но это может занять много часов и даже несколько дней.

Для того, чтобы точно диагностировать мигрень, правильно подобрать лекарство и получить качественную помощь при мигрени, следует посетить врача-невролога.

Описание вещества

Латинское название вещества: Sumatriptanum

Химическое название: Суматриптан, 3-[2-(Диметиламино)этил]-N-метилиндол-5-метансульфонамид. В препаратах содержится в виде сукцината суматриптана.

Описание: Порошок белого или почти белого цвета. Легко растворяется в воде и физиологическом растворе.

Клинико-фармакологические группы

  • Серотонинэргическое средство
  • Селективный агонист 5-HT1-рецепторов
  • Препарат с противомигренозной активностью

Показания к применению

Для купирования приступов мигрени (с аурой, без ауры). Препарат можно использовать только в тех случаях, когда диагноз мигрень подтверждён.

Не предназначен для профилактики мигрени.

Действие суматриптана

Фармакологическое действие — противомигренозное.

Избирательная стимуляция 5-HT1 (5-гидрокситриптаминовых 1 типа) рецепторов серотонина приводит к сужению расширенных кровеносных сосудов головного мозга и прекращает приступ мигрени. Активирует чувствительность рецепторов на окончаниях афферентных волокон тройничного нерва, уменьшая выделение и накопление сенсорных нейропептидов. Устраняет связанные с мигренью тошноту и фотофобию.

Суматриптан не влияет на подтипы 5-HT2 — 5-HT7-рецепторов. Не обладает прямым анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь и после интраназального применения. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь достигается в течение 2–2,5 часов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания. Уровень связывания с белками плазмы низкий (14–21%). Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (МАО). Основной метаболит – индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-HT1– и 5-HT2-рецепторов. Выводится почками и кишечником. Период полувыведения составляет 2–2,5 ч.

Клинический эффект обычно отмечается:

  • через 30 мин после перорального приема суматриптана в дозе 100 мг;
  • через 15 мин после интраназального введения 20 мг;
  • через 10-15 мин после подкожного введения.

Эффективность

В 50–70% случаев суматриптан быстро купирует мигренозный приступ при приеме внутрь в дозе от 25 до 100 мг. Устраняет ассоциированные с мигренозной атакой тошноту и фотофобию. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа. Примерно в трети случаев в течение ближайших 24 часов может развиться рецидив, что обусловливает необходимость повторного применения.

Формы выпуска

  • Таблетки (50 и 100 мг);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (50 и 100 мг);
  • Спрей назальный дозированный (10 и 20 мг)*.

Внимательно читайте инструкцию по применению суматриптана. Посоветуйтесь с лечащим врачом, возможны противопоказания

Прием и дозировка

Рекомендуется начать прием препарата при первых проявлениях приступа мигрени.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для этого же приступа мигрени не применяют. В таких случаях для купирования приступа можно использовать парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 часов можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов.

Таблетки

Принимают внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение необходимо как можно раньше при возникновении приступа мигрени.

Рекомендуемая доза взрослым — 50 мг, при необходимости — 100 мг. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Назальный спрей*

Данная лекарственная форма особенно показана при приступах мигрени, сопровождающихся тошнотой и рвотой, детям от 12 лет, а также для достижения немедленного клинического эффекта. Спрей одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени.

Применяют интраназально. Рекомендованная доза препарата для взрослых — 20 мг в один носовой ход; для детей 12-18 лет — 10 мг в один носовой ход.

* Препарат суматриптана в форме спрея не имеет регистрационного удостоверения на территории РФ (исключен из Государственного реестра лекарственных средств в 2020 г).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени;
  • инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), неконтролируемая артериальная гипертензия, ИБС (или подозрение на нее), стенокардия, в т.ч. стенокардия Принцметала;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов (атеросклероз, тромбоз);
  • преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), инсульт (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженное нарушение функции печени и/или почек;
  • одновременный прием суматриптана с другими серотонинэргическими лекарственными средствами (эрготамин, метисегрид, триптаны), ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы (период до 14 дней после их отмены).

Суматриптан не применяют для профилактики приступов мигрени!

Ограничения

При заболеваниях

С осторожностью назначается при эпилепсии и судорогах в анамнезе, контролируемой артериальной гипертензии, при наличии факторов риска со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе курение), нарушении функции почек или печени.

Возраст

Для возраста до 18 и после 65 лет безопасность и эффективность не установлена. Назальный спрей разрешен к применению с 12 лет.

Беременность и лактация

При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (недостаточно исследований безопасности). Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после применения суматриптана, так как вещество всасывается в грудное молоко.

Влияние на психомоторику

Проявлять осторожность водителям транспортных средств, а также при работах, требующих повышенного внимания и быстрой реакции. При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном, возможно развитие сонливости.

Побочное действие суматриптана

Сердечно-сосудистая система и кровь

Артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, нарушения сердечного ритма; в единичных случаях — инфаркт миокарда, синдром Рейно.

Нервная система и органы чувств

Головокружение, слабость, сонливость, парестезии; редко — судороги (при наличии предрасположенности), снижение остроты зрения, диплопия, скотома.

Пищеварительная система

Тошнота, рвота, дискомфорт в животе, дисфагия, редко — ишемический колит. Изменение функциональных печеночных проб (незначительное повышение активности ферментов).

Аллергия

Кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема; редко — анафилаксия. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций.

Некоторые из перечисленных симптомов могут быть симптомами мигрени. Если любые из указанных в инструкции нежелательные реакции усугубляются или замечены другие нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Другое

Мышечная боль, покалывание, ощущение жара, давление в груди, горле и других частях тела, прилив крови к лицу, сбой ритма дыхания.

Для интраназальной формы: жжение, носовое кровотечение.

Передозировка суматриптаном

Прием суматриптана перорально в дозе 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше. В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациента не менее 12 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования острой головной боли, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

До и во время лечения необходимо регулярно питаться, исключить продукты, содержащие тирамин (шоколад, какао, орехи, цитрусовые, бобы, помидоры, сельдерей, сыры), а также алкогольные напитки (в т.ч. сухие, особенно красные, вина, шампанское, пиво), вести здоровый образ жизни с целью предотвращения мигренозных атак и снижения их частоты.

С другими препаратами

Суматриптан можно применять одновременно с анальгетиками и НПВС. Диклофенак, парацетамол, аспирин, метоклопрамид на действие и переносимость триптанов никакого действия не оказывают.

Препараты, которые используются в период межприступного лечения мигрени, также не оказывают негативного влияния на эффективность триптанов.

Однако прием других 5НТ-агонистов должен быть исключен на 12 часов после приема триптана. Принимать одновременно несколько препаратов из группы триптанов запрещено.

Помните, что самостоятельный выбор препарата нецелесообразен: только врач может подобрать адекватную схему лечения, исходя из индивидуальных особенностей пациента, а также учитывая тяжесть и форму мигрени.

Взаимодействие

Противопоказан одновременный прием:

  • с эрготамином и эрготаминсодержащими ЛС (возможен длительный спазм сосудов, рекомендуется пауза между приемом 24 часа);
  • с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • с солями лития (описаны случаи развития серотонинового синдрома);
  • с препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
  • с другими триптанами (риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых рецепторов);
  • с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном, этиловым спиртом.

FAQ инструкции по применению

  • Как часто можно применять суматриптан?
  • Как суматриптан действует на организм?
  • Для чего лекарство суматриптан?

Производители препаратов на основе суматриптана

Зарубежные

  • GlaxoSmithKline Manufacturing, S.p.A. (Италия);
  • Pharmaceutical Works POLPHARMA (Польша);
  • Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
  • PFIZER (США / Германия);
  • ADIPHARM (Болгария);
  • Актавис Групп ПТС ехф (Исландия);
  • Специфар С.А. (Греция);
  • AUROBINDO PHARMA (Индия)

Российские

  • ООО «Атолл» (ООО «Озон»);
  • ЗАО «Березовский фармацевтический завод»
  • ЗАО «Биоком»;
  • АО «Биохимик»;
  • АО «ВЕРОФАРМ»;
  • АО «ВЕРТЕКС»;
  • ЗАО «Канонфарма продакшн»;
  • АО «АЛИУМ» (ФП ОБОЛЕНСКОЕ);
  • и другие.

Препараты аналоги

У меня после суматриптана Тева (мне подходит больше всего) сонливость и заторможенность какое-то время но как понимаю это побочка о которой предупреждают в инструкции

Подскажите, сколько таблеток суматриптана можно принимать в месяц?

Суматриптан можно ввозить в Египет? Находится ли он в списке запрещенных препаратов в Египте?

Ничто мне не помагало пока моя врач невролог Яценко не назначила мне суматриптан. Теперь при первых признаках прямо перед месячными я его принимаю. Да, у меня после него появляется сонливость, но я и так пытаюсь от всех спрятаться в эти дни. Не могу сказать, что боль полностью уходит, но она точно намного слабее

Жесткая железная стальная головная боль, которая ничем не снималась перед месячными. Несколько неврологов нправляли на МРТ, и потом выписывали антидепрессанты (вот уж спасибо!) Очень не советую самолечение, но попробовала , снимает часть мигрени, хотя бы можно как-то существовать

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных

Сумамигрен (100 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг

    Состав

    Одна таблеткa содержит

    активное вещество – суматриптана сукцината (эквивалентно суматриптану 50 мг и 100 мг),

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный,

    оболочкa: гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, триэтила цитрат, краситель кошенилевый красный Е124 (для дозировки 50 мг).

    Описание

    Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-розового цвета, с разделительной риской с одной стороне (для дозировки 50 мг).

    Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Cелективные агонисты 5HT1 – рецепторов. Противомигренозные препараты.

    Код АТС N02CC01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь максимальная концентрация суматриптана составляет в среднем 63 нг/мл (min 52 max 79) и достигается через 1 час. В результате биотрансформации и неполной абсорбции, биологическая доступность суматриптана составляет около 15%.

    Прием пищи не оказывает значительного влияния на биологическую доступность суматриптана, но незначительно увеличивает tmax (приблизительно на 30 минут).

    Суматриптан в небольшой степени связывается с белками плазмы крови (14–21%). Объем распределения составляет 2,4 л/кг.

    Суматриптан преимущественно выводится с мочой (60%) в виде неактивной индолуксусной кислоты и глюкуронатов индолуксусной кислоты. Только 3% выводится в неизмененном виде. 40% выводится с фекалиями.

    Терапевтическое действие наступает приблизительно через 30 минут после приема препарата.

    У пациентов с нарушениями функции печени, после приема суматриптана внутрь, может значительно повыситься его биологическая доступность (около 70%).

    Фармакодинамика

    Суматриптан является селективным агонистом 5-гидрокситриптамин1D (5-HT1D) рецепторов. Активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, избирательно возбуждает 5-HT1D серотониновые рецепторы сосудов головного мозга (твердой мозговой оболочки базилярной артерии), ингибирует активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва. Ослабляет пульсацию мозговых сосудов и связанную с этим головную боль.

    Препарат уменьшает также высвобождение нейропептидов и других медиаторов воспаления.

    На адренергические, дофаминергические, мускариновые и бензодиазепиновые рецепторы выраженного влияния не оказывает. Прямым анальгетическим действием не обладает.

    Показания к применению

    – купирование приступов мигрени

    Способ применения и дозы

    Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа.

    Разовая доза составляет 50 мг или 100 мг. Разовая доза зависит от индивидуальной восприимчивости пациента.

    В случае рецидивирующих приступов мигрени и при отмеченном эффекте после приема первой дозы можно использовать препарат повторно в течение последующих 24 часов, но не более 300 мг в сутки.

    Побочные действия

    – головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая

    парестезию и гипестезию

    – транзиторное повышение артериального давления вскоре после приема

    – тошнота, рвота (связь с приемом препарата не установлена)

    – ощущение сдавления в грудной клетке, затылке, гортани

    – боль, чувство жара, холода, напряжения или сжатия

    Суматриптан-ЛФ

    • Каталог продукции (Беларусь)

    Суматриптан-ЛФ

    Sumatriptan

    Международное непатентованное название

    Препарат для купирование приступов мигрени нового поколения, устраняет тошноту и светобоязнь при мигрени, приступы мигрени.

    Категория продукции
    Форма отпуска
    Область применения
    Лекарственная форма
    Дозировка и фасовка

    Инструкция

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

    Каждая таблетка содержит:

    Активное вещество: суматриптан (в виде суматриптана сукцината) – 50 мг или 100 мг.

    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

    Противомигренозные лекарственные средства, селективные агонисты рецептора 5-НТ1.

    Суматриптан является специфическим селективным агонистом серотониновых рецепторов
    5-НТ1D. Он не влияет на другие подтипы серотониновых рецепторов (5-НТ2 – 5-НТ7).

    Эти рецепторы преимущественно расположены в краниальных кровеносных сосудах, их стимуляция вызывает вазоконстрикцию. У животных суматриптан селективно вызывает сужение ветвей сонной артерии, но не оказывает влияния на мозговой кровоток. Ветви сонной артерии снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, такие, как мозговые оболочки. Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, данные исследований на животных показывают, что суматриптан снижает активность тройничного нерва. Оба эффекта (краниальная вазоконстрикция и ингибирование активности тройничного нерва) вносят вклад в противомигренозное действие суматриптана.

    Суматриптан остается эффективным при лечении мигрени, ассоциированной с менструацией, то есть, мигрени без ауры, которая возникает в период, включающий 3 дня до и 5 дней после начала менструального цикла. Суматриптан следует принять как можно скорее при начале атаки.

    Всасывание суматриптана при приеме внутрь наступает быстро: 70% максимальной концентрации в плазме достигается через 45 минут, а его среднее значение после приема дозы 100 мг составляет 54 нг/мл. Средняя биодоступность суматриптана в пероральной форме составляет 14%, частично в связи с метаболизмом, а частично за счет неполного всасывания.

    Суматриптан связывается с белками плазмы в малой степени (14-21%). Средний объем распределения составляет 170 л.

    Основным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, который выводится с мочой, где он присутствует в виде свободной кислоты и глюкуронатов. Его воздействие на рецепторы 5-HT1 и 5-НТ2 не отмечено. Метаболиты, присутствующие в меньших количествах, не идентифицированы.

    Период полувыведения суматриптана в плазме составляет примерно 2 часа. Общий средний клиренс плазмы составляет 1160 мл/мин, а средний почечный клиренс плазмы – примерно 260 мл/мин. Внепочечное выведение лекарственного средства составляет примерно 80% общего клиренса. Суматриптан в основном биотрансформируется при участии моноаминоксидазы А.

    Фармакокинетика суматриптана после перорального приема существенно не нарушается приступами мигрени.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени

    Фармакокинетика суматриптана изучалась после перорального приема дозы (50 мг) или подкожного введения (6 мг) у 8 пациентов с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени в сравнении с сопоставимыми по полу, возрасту и весу 8 здоровыми добровольцами. После приема внутрь экспозиция суматриптана в плазме (AUC и Cmax) была практически в два раза выше (увеличились примерно на 80%) у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению с контрольной группой с нормальной функцией печени. После подкожного введения разницы между пациентами с нарушениями функции печени и контрольной группой не наблюдалось. Это указывает на то, что легкие и умеренно выраженные нарушения функции печени приводят к снижению предсистемного клиренса и увеличению биодоступности и экспозиции суматриптана по сравнению с данными показателями у здоровых субъектов. После приема внутрь предсистемный клиренс снижается у пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени и системное воздействие возрастает практически в два раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности и особенности применения»).

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

    Кинетика у пожилых людей изучена недостаточно, чтобы установить возможные различия в кинетике у молодых и пожилых добровольцев.

    Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры у взрослых.

    Суматриптан-ЛФ следует использовать только в случае точного установления диагноза мигрени.

    Суматриптан не следует принимать с целью профилактики.

    Суматриптан показан для лечения приступов мигрени в качестве единственного лекарственного средства и его не следует принимать одновременно с эрготамином или производными эрготамина (в том числе с метизергидом).

    Лекарственное средство следует принимать сразу же после начала приступа мигрени. Лекарственное средство также эффективно в любой стадии приступа мигрени.

    Рекомендуемая пероральная доза суматриптана составляет 50 мг. У некоторых пациентов требуется прием дозы 100 мг.

    Если после приема одноразовой дозы лекарственного средства симптомы не исчезнут, не следует принимать очередную дозу во время того же приступа мигрени. Прием очередной дозы лекарственного средства возможен во время следующего приступа.

    Если пациент почувствовал улучшение после приема первой дозы, но симптомы возобновились, то можно принять вторую дозу лекарственного средства при условии, что интервал между двумя дозами составляет не менее двух часов. В течение любого 24-часового периода общая доза не должна превышать 300 мг. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

    Дети и подростки (до 18 лет)

    Суматриптан не следует применять у детей и подростков по причине отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности применения.

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

    Данные о применении суматриптана в таблетках у пациентов в возрасте более 65 лет ограничены. Не было отмечено значительных отличий в фармакокинетике между данной возрастной группой пациентов и лицами младшего возраста. Пока не будут собраны подробные клинические данные, применение суматриптана в этой группе пациентов не рекомендуется.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек

    Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени (класс А или В по Child-Pugh) и почек (см. разделы “Фармакокинетика”, “Меры предосторожности”). При необходимости лечения суматриптаном у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени выраженности суточная доза не должна превышать 50 мг. Суматриптан противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

    Побочные реакции были сгруппированы по частоте их возникновения, определенной следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к суматриптану или к какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства.

    – Не применять для профилактики приступов мигрени.

    – Не применять у детей до 18 лет или у пациентов старше 65 лет.

    – Ишемическая болезнь сердца или связанные с ней симптомы, спазм коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), перенесенный инфаркт миокарда, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, связанные с другими дополнительными проводящими путями сердца.

    – Ишемическая болезнь кишечника.

    – Перенесенный инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения.

    – Заболевания периферической сосудистой системы.

    – Умеренная и тяжелая формы артериальной гипертензии, а также недостаточно контролируемая гипертензия легкой степени.

    – Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (суматриптан нельзя применять в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы).

    – Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные, например, метизергидом или другими лекарственными средствами из группы агонистов рецепторов 5-НТ1.

    – Тяжелая печеночная недостаточность.

    – Применение в период беременности и лактации – см. соответствующий раздел.

    Применение внутрь доз суматриптана более 400 мг и введение 16 мг подкожно не вызвало никаких других побочных действий, кроме указанных выше. У пациентов, после введения 12 мг лекарственного средства подкожно, не было отмечено значительных побочных эффектов.

    В случае передозировки суматриптаном, следует наблюдать за пациентом, по крайней мере, в течение 10 часов. В зависимости от ситуации, следует проводить симптоматическое лечение. Неизвестно влияние гемодиализа или перитонеального диализа на изменение концентрации суматриптана в плазме.

    На основании постмаркетинговых данных у более 1000 женщин, которые принимали суматриптан в первом триместре беременности не обнаружено увеличения частоты врожденных пороков у детей, однако, эти данные являются недостаточными для получения окончательных выводов. Данные о применении суматриптана во втором и третьем триместре беременности ограничены.

    Оценка исследований, проведенных на животных, не выявила тератогенного влияния и пагубного действия в пре- и постнатальном периоде. Однако у кроликов выживаемость зародышей и (или) плодов была нарушена.

    Суматриптан-ЛФ может использоваться во время беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

    Обнаружено, что после подкожного введения суматриптан выделяется с грудным молоком. Поэтому, чтобы минимизировать влияние лекарственного средства на грудного ребенка, в течение 12 часов после приема суматриптана следует избегать грудного вскармливания, а сцеженное за этот период грудное молоко следует вылить.

    • Суматриптан следует применять только у пациентов после тщательно проведенной диагностики мигрени.
    • Суматриптан не рекомендуется у пациентов, страдающих гемиплегической, базилярной или офтальмоплегической формами мигрени.
    • Суматриптан не следует принимать у пациентов, относящихся к группе риска развития ишемической болезни сердца, в том числе, у курящих пациентов или использующих заменители никотина, без предварительной оценки состояния системы кровообращения. Следует соблюдать особую осторожность у женщин в постменопаузе, а также у мужчин в возрасте старше 40 лет, которые также относятся к группе риска. Однако следует учитывать, что не в каждом случае проведенные обследования позволяют правильно диагностировать сердечные заболевания, а также то, что в очень редких случаях тяжелые симптомы сердечных заболеваний могут проявляться без наличия заболевания сердечно-сосудистой системы.
    • После приема суматриптана могут появиться преходящая боль и чувство тяжести в грудной клетке и в горле, иногда значительно выраженные. На основании этих симптомов можно подозревать ишемическую болезнь сердца. В случае их возникновения рекомендуется прекратить прием лекарственного средства и пройти соответствующее обследование.
    • Были зарегистрированы угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, приводящие к смертельному исходу, в течение нескольких часов после введения агонистов 5-HT1. В случае возникновения нарушений ритма сердца следует прекратить прием таблеток суматриптана. Суматриптан противопоказан пациентам с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, связанными с другими дополнительными проводящими путями сердца.
    • Суматриптан может вызывать кратковременное повышение кровяного давления и увеличение периферического сосудистого сопротивления. Суматриптан-ЛФ следует применять с особой осторожностью у пациентов с гипертонической болезнью.
    • У пациентов с мигренозным статусом, у которых ранее не была диагностирована мигрень, а также у пациентов с предварительно диагностированной мигренью, но с атипической картиной данного приступа головных болей, следует принимать во внимание другую причину недомогания – неврологического происхождения. Следует помнить, что пациенты, которые страдают мигренью, могут относиться к группе риска развития сосудистого повреждения головного мозга, к примеру, транзиторной ишемической атаки или инсульта.
    • Прием суматриптана может привести к возникновению некоронарных вазоспастических реакций, таких как периферическая сосудистая ишемия, ишемия кишечника, инфаркт селезенки и синдром Рейно. У пациентов с симптомами или признаками, указывающими на некоронарные вазоспастические реакции после использования любого 5-HT1 агониста, необходимо исключить вазоспастические реакции до следующего приема таблеток суматриптана. Были зарегистрированы случаи преходящей или постоянной слепоты, значительной частичной потери зрения при использовании 5-HT1 агонистов. Так как визуальные расстройства могут быть частью приступа мигрени, причинно-следственная связь между этими событиями и использованием агонистов 5-HT1 не была четко установлена.
    • Во время одновременного применения суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) отмечено появление серотонинового синдрома (в том числе, изменения психического состояния, нестабильность вегетативной системы, а также нервно-мышечные нарушения). Появление серотонинового синдрома отмечено также при одновременном применении триптанов с ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI).
    • Если одновременное лечение суматриптаном и лекарственными средствами группы SSRI/SNRI является клинически обоснованным, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом.
    • Суматриптан следует принимать с осторожностью у пациентов, у которых можно ожидать изменения абсорбции, метаболизма или выведения лекарственного средства, например, при недостаточности печени или почек.
    • Суматриптан следует применять с особой осторожностью у пациентов, у которых были констатированы судорожные приступы или факторы, снижающие судорожный порог.
    • У пациентов, страдающих аллергией к сульфонамидам, после приема суматриптана могут появиться аллергические симптомы различной интенсивности, от кожных изменений до анафилактического шока. Сведения на эту тему ограничены, тем не менее, следует соблюдать осторожность у этих пациентов.
    • Длительное применение каких-либо болеутоляющих средств может вызвать усиление головных болей. Если у пациента констатирована или подозревается такая причина головных болей, он должен прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. У пациентов, страдающих частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярное применение болеутоляющих средств (или в связи с их применением), следует предположить диагноз головных болей вследствие непрерывного применения данных лекарственных средств.
    • При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств, содержащих траву зверобоя (Hypericum perforatum) нежелательные эффекты могут проявляться чаще.
    • Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемую дозировку.
    • В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
    • Безопасность лечения в среднем более чем 4 эпизодов головных болей в течение 30 дней не была установлена.

    Исследования по влиянию на способность управления автомобилем и обслуживания механизмов не проводились. Во время лечения суматриптаном может возникать сонливость. Это может повлиять на способность к управлению автомобилем и обслуживанию механизмов.

    Исследования не выявили взаимодействия суматриптана с этиловым спиртом, а также такими лекарственными средствами как пропранолол, флунаризин и пизотифен.

    Доступны ограниченные данные на тему взаимодействия лекарственных средств, содержащих эрготамин с триптанами и другими агонистами рецептора 5-НТ1. Одновременное применение эрготамина и суматриптана противопоказано, поскольку теоретически существует возможность повышенного риска спазма сосудов.

    Период, который должен пройти между приемом суматриптана и лекарственными средствами, содержащими эрготамин, или другими триптанами и другими агонистами рецептора 5-НТ1 неизвестен. Это также зависит от принимаемой дозы и формы лекарственного средства. Их воздействие может суммироваться. Перед приемом суматриптана рекомендуется подождать, по крайней мере, 24 часа после применения какого-либо лекарственного средства, содержащего эрготамин или другие триптаны и другие агонисты рецептора 5-НТ1. Лекарственные средства, содержащие эрготамин, можно принимать уже через 6 часов, а лекарственные средства, содержащие другие триптаны и другие агонисты рецепторов 5-HT1 через 24 часа после приема суматриптана.

    Не следует принимать суматриптан одновременно с ингибиторами МАО и спустя 2 недели после окончания терапии этим лекарственными средством по причине возможного взаимодействия.

    Во время одновременного применения суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) отмечено появление серотонинового синдрома (в том числе, изменения психического состояния, нестабильность вегетативной системы, а также нарушения координации движений). Появление серотонинового синдрома отмечено также при одновременном применении триптанов с ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI).

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

    Суматриптан таблетки ппо 50мг №2

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

    Доставка в 64 аптек в Москве и МО
    завтра – Бесплатно

    Оплата при получении

    Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

    Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

    • Инструкция

    Состав

    На одну таблетку:

    Активное вещество: суматриптана сукцинат – 70,0 мг или 140,0 мг, в пересчете на суматриптан – 50,0 мг или 100,0 мг.

    Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактозы моногидрат – 125 мг, или 250 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 100 мг или 200 мг, магния стеарат – 1,5 мг или 3,0 мг, кроскармеллоза натрия – 2,0 мг или 4,0 мг, тальк – 1,5 мг или 3,0 мг.

    Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза – 5,9 мг или 11,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 2,3 мг или 4,6 мг, титана диоксид – 0,92 мг или 1,84 мг, полисорбат-80 – 0,88 мг или 1,76 мг.

    Фармакокинетика

    Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

    После приема внутрь быстро всасывается, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от максимальной. После приема 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14%, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

    Распределение

    Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л.

    Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронида. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ1 и 5-НТ2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

    Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс – около 80% от общего клиренса.

    Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени

    Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

    Пациенты разных возрастных групп

    Фармакокинетика у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.

    Нет значимых различий в фармакокинетики суматриптана у пациентов различных этнических групп.

    Показания к применению

    Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

    Назначают только при верифицированном диагнозе мигрень.

    Противопоказания

    Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

    Лечение: наблюдение за состоянием пациента не менее 10 ч, при необходимости – поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

    Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях.

    Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступов мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа).

    Для купирования острых приступов мигрени взрослым – 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг.

    Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.

    В течение любого 24 ч периода максимальная доза – 300 мг/сут.

    Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа вторую дозу не назначают. В этом случае может назначаться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования последующих приступов.

    Суматриптан рекомендуется применять в качестве монотерапии мигрени, не следует применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).

    Пациентам с нарушением функции печени: рекомендованная доза – 50 мг.

    Эффективность и безопасность суматриптана у детей в возрасте менее 10 лет не изучались. Нет доступных клинических данных для этой возрастной группы.

    Эффективность и безопасность суматриптана у детей от 10 до 17 лет не были продемонстрированы в клинических исследованиях, проведенных в этой возрастной группе. Поэтому использование суматриптана у детей от 10 до 17 лет не рекомендовано.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет)

    Опыт использования суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен.

    Фармакокинетика существенно не отличается от молодых, но до получения соответствующих клинических данных, использование суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендовано.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Особые указания

    Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень. Не показано применение суматриптана при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.

    Не следует превышать рекомендуемые дозы суматриптана.

    Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов, у которых ранее не диагностировалась мигрень или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие потенциально серьезные виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или транзиторных ишемических атак (ТИА)).

    После приема препарата Суматринтан могут возникнуть такие преходящие симптомы, как боль и давящее чувство в груди. Симптомы могут носить интенсивный характер и распространяться на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца (ИБС), дальнейшее применение суматриптана следует прекратить и провести соответствующее диагностическое обследование.

    Пациентам с факторами риска развития ишемической болезни сердца, в т.ч. заядлым курильщикам или пациентам, использующим заместительную никотиновую терапию, без предварительного обследования сердечно-сосудистой системы не следует назначать суматриптан. Особое внимание следует уделять женщинам в постменопаузе и мужчинам в возрасте старше 40 лет, имеющим перечисленные факторы риска. Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца, и в очень редких случаях серьезные кардиологические осложнения возникали у пациентов без сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний.

    Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией легкой степени, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.

    Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психического статуса, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения суматриптана с триптанами и селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина (СИОЗСН).

    Если у пациента клинически оправдано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.

    Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или экскреция суматриптана, например, у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции почек. У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза должна составлять 50 мг.

    Препарат Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности, поскольку при приеме суматриптана были зарегистрированы случаи судорог.

    У пациентов с установленной гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием препарата Суматриптан может вызывать аллергические реакции, которые варьируют от кожных реакций гиперчувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, поэтому следует соблюдать осторожность перед применением препарата Суматриптан этими пациентами.

    Побочные реакции могут отмечаться чаще при одновременно применении триптанов и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

    Длительное применение любых типов болеутоляющих препаратов при головных болях может приводить к их усилению. При возникновении данной ситуации или подозрении на нее, необходимо прекратить терапию и провести дополнительное обследование. Головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных препаратов, может быть заподозрена у пациентов, страдающих периодическими или ежедневными головными болями, несмотря на регулярный прием медикаментов от головной боли.

    Пациенты с редкими наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Суматринтан, так как в его состав входит лактоза.

    Описание

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

    Условия отпуска из аптек

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    Фармакодинамика

    Суматриптан – селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-НТ1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2 – 5-НТ7). Рецепторы 5-НТ1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

    У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, доклинические данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

    Суматриптан эффективен при лечении менструальной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает за 3 дня до – 5 дней после менструального цикла. Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема 100 мг препарата.

    Несмотря на то, что рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

    Частота определена следующим образом: очень часто (&gt,1/10), часто (&gt,1/100 и &lt,1/10), нечасто (&gt,1/1000 и &lt,1/100), редко (&gt,1/10 000 и &lt,1/1000), очень редко (&lt,1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Некоторые из симптомов, которые были описаны, как нежелательные явления могут быть симптомами, ассоциированными с мигренью. Данные клинических исследований:

    Со стороны нервной системы: часто – головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

    Со стороны сосудов: часто – преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

    Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто – одышка.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

    Лабораторные и инструментальные данные: очень редко незначительные отклонения показателей печеночных проб.

    Пострегистрационные данные

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.

    Со стороны нервной системы: частота неизвестна – судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог, у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

    Со стороны органа зрения: частота неизвестна – мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

    Со стороны сердца: частота неизвестна – брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, ЭКГ-признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.

    Со стороны сосудов: частота неизвестна – снижение артериального давления, синдром Рейно.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – ишемический колит, диарея.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – ригидность шеи, артралгия.

    Со стороны психики: частота неизвестна – тревога.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – гипергидроз.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено).

    Доступны данные пострегистрационного наблюдения более 1000 женщин, принимавших суматрипан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения суматриптана во II и III триместрах беременности ограничен.

    Результаты экспериментальных исследований на животных не показали прямого тератогенного действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших доз суматриптана.

    Период грудного вскармливания

    Суматриптан проникает в грудное молоко. Во избежание отрицательного воздействия на ребенка, следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.

    Взаимодействие

    Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом у здоровых добровольцев.

    Противопоказано одновременное применение суматриптана и эрготамина или других триптанов/агонистов 5-НТ1-серотониновых рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано (см. раздел Противопоказания).

    Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготаминсодержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-НТ1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер.

    Рекомендуется выдержать по меньшей мере 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-НТ1 рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется выждать по меньшей мере 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-HT1 агониста рецепторов.

    Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано (см. раздел Противопоказания).

    Имеются редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

    Побочные реакции отмечаются чаще при одновременном применении триптанов с лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный.

    Передозировка

    Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

    Лечение: наблюдение за состоянием пациента не менее 10 ч, при необходимости – поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата Суматриптан. Пациенты должны быть особенно осторожными при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: