Тиогамма для лица – очередной бьюти-миф

Тиогамма® (600 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Тиогамма®

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600.00 мг

    вспомогательные вещества – гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за 5-6 mPa*s), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметил-целлюллоза, тальк, симетикон 30 % эмульсия, магния стеарат

    состав оболочки макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза 6 mPa*s), тальк, натрия лаурилсульфат

    Описание

    Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

    Код АТХ А16АХ01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4.44±3.65 мкг/мл проявлялась через 0.31 ± 0.1 часов после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

    Альфа-липоевая кислота быстро распространяется по тканям.

    Альфа-липоевая кислота метаболизируется в основном через ß-окисление боковой цепи валериановой кислоты. Основное количество метаболитов определено как биснор-липоевая кислота, тетранор-липоевая кислота и ß-гидроксибиснор-липоевая кислота. Период полураспада в плазме быстрый и составляет примерно 34.79 ± 8.74 минут в первый день приема и 31.90 ± 7.47 минут на четвертый день.

    Выведение препарата происходит преимущественно через почки в течение 24 часов после приема.

    Фармакодинамика

    Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным мощным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбокси-лировании альфа-кетокислот.

    Как сама альфа-липоевая кислота, так и продуцируемая ею форма дигидро-липоевой кислоты (DHLA) способны очистить широкий по профилю ряд свободных кислородных радикалов. DHLA способна напрямую регенерировать аскорбиновую кислоту из дегидроаскорбиновой кислоты и напрямую регенерировать витамин Е.

    Тиоктовая кислота способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулино-резистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

    В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, происходит аккумуляция глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование так называемых «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов». Результатами такого процесса становится уменьшение эндоневрального потока крови и эндоневральная гипоксия/ишемия, связанные с увеличением уровня свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы. Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также обнаруживается при этом в периферических нервах.

    Альфа-липоевая кислота действует в биохимических процессах через снижение формирования «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов», улучшает эндоневральный поток крови, увеличивает физиологические антиоксидантные уровни глутатиона и действует как антиоксидант на свободные кислородные радикалы в периферических нервах.

    Тиогамма® участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

    Показания к применению

    в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

    Способ применения и дозы

    Ежедневная доза Тиогамма® составляет 1 таблетку в день примерно за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Особо важно принимать таблетку за полчаса до завтрака пациентам с нарушением опорожнения кишечника.

    Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

    Так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® таблетки можно принимать в течение длительного времени.

    Основным требованием в лечении диабетической полинейропатии является оптимальный контроль течения диабета.

    Побочные действия

    тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

    кожная сыпь, крапивница, зуд

    головокружение, потливость, головная боль изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

    поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

    наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

    детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма® принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня.

    Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция.

    Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

    Особые указания

    Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой®. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения.

    Одновременный прием пищи существенно снижает биодоступность тиоктовой кислоты.

    Беременность и лактация

    Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача.

    Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

    Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

    Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.

    Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC), угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты.

    Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

    При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).

    Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

    По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель и упаковщик

    Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, Лючоу

    Владелец регистрационного удостоверения

    Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

    Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

    050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

    Тиогамма® (Thiogamma ® )

    Содержание

    • Действующее вещество
    • ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • G62.1 Алкогольная полинейропатия
    • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

    Состав

    Раствор для инфузий 1 фл.
    активное вещество:
    меглуминовая соль тиоктовой кислоты 1167,70 мг
    эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты
    вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг; меглумин; вода для инъекций — до 50 мл

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

    В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.

    По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.

    Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

    Фармакокинетика

    При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.

    Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.

    Показания

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет.

    Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

    Побочные действия

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до ® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    В начале терапии препарат Тиогамма ® , раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2–4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.

    Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

    Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Особые указания

    У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.

    В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

    При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

    В единичных случаях при применении препарата Тиогамма ® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

    Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма ® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя.

    Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл помещают во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

    Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

    Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Верваг Фарма» 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

    Тел.: +7 (495) 382-85-56.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Тиогамма : инструкция по применению

    Состав

    1 ампула содержит:

    активное вещество: тиоктовая кислота – 600 мг (в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты);

    вспомогательные вещества: меглумин, макроголЗОО, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.

    Фармакологическое действие

    Тиктовая (альфа-липоевая) кислота – витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

    При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона.

    В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Эти экспериментальные данные свидетельствуют о том, что тиоктоваякислота улучшает функции периферических нейронов. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Данные эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.

    Фармакокинетика

    Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

    При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин, максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация – время» – около 5 мкг ч/мл.

    Показания к применению

    Лечение симптомов периферической диабетической полинейропатии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания.

    Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Беременность и период лактации

    Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

    Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

    Неизвестно, переходит ли тиоктовая кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула). В начале курса вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием лекарственного средства внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

    Лекарственное средство следует вводить медленно, то есть не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту.

    Правила приготовления раствора

    Содержимое 1 ампулы (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия изотонического и вводится в виде инфузии в течение 20-30 минут.

    Побочное действие

    При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений:

    очень часто (> 1/10);

    часто (> 1/100 – 1/1000 – 1/10 000 –

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Особенности применения

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

    Специальных мер предосторожности не требуется.

    Меры предосторожности

    Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

    У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

    При парентеральном применении Тиогамма® возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтом требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков побочного действия (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл в ампулах темного стекла по 20 мл.

    По 5 или 10 ампул вместе с подвесными светозащитными футлярами, изготовленными из полиэтилена черного цвета, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в первичной упаковке до непосредственного применения. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

    Тиогамма

    Инструкция по применению Тиогамма

    Описание

    продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.

    Действующие вещества

    Форма выпуска

    Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    действующее вещество: тиоктовая кислота–600 мг;

    гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,00 мг, лактозы моногидрат 49,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,364 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат 16,00 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.

    Фармакологический эффект

    Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).

    В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

    В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

    Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

    При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл) – около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененном виде. Период полувыведения 25 мин.

    Показания

    Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

    Детский возраст до 18 лет.

    Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    • Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Тиогамма® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»).

    Способ применения и дозы

    Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Длительность курса лечения составляет 30 – 60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

    Побочные действия

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

    более, чем у 1 из 10 проходящих лечение

    менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение

    менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение

    менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение

    менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи

    Тиогамма для лица — очередной бьюти-миф?

    За последний месяц подписчики раз 100 спросили мое мнение об аптечном препарате Тиогамма. А именно — есть ли смысл использовать это средство в качестве антивозрастной сыворотки для лица.

    Откуда такой ажиотаж вокруг аптечного препарата? На ютубе еще несколько лет назад появилось видео, в котором блогер делилась своим домашним рецептом красоты — использованием Тиогаммы для лица в качестве антивозрастной сыворотки.

    А в последнее время и другие блогеры подхватили идею и стали делиться рецептом со своей аудиторией. Но в связи с этим возникает как минимум 3 вопроса:

    1. Безопасно ли использовать препарат, предназначенный для внутривенного введения, в качестве сыворотки для лица?
    2. Будет ли это эффективно?
    3. И если да, то как правильно использовать данный препарат?

    Вместе с известным экспертом в области косметической химии Юлией Гагариной мы дадим ответы на эти вопросы и расставим все точки над i.

    Альфа-липоевая кислота

    Прежде всего нужно рассказать о действующем веществе, которое присутствует в аптечном препарате Тиогамма. Оно собственно и вызвало повышенный интерес женской аудитории.

    Это альфа-липоевая кислота, она же тиоктовая кислота, она же Thioctic acid, она же Lipoic Acid в составе косметических средств.

    Альфа-липоевая кислота синтезируется в нашем организме, как и в организме почти всех живых существ и оказывает разностороннее благотворное действие.

    Прежде всего Альфа-липоевая кислота — это активный борец со свободными радикалами. И самое интересное — альфа-липоевая кислота препятствует процессу гликации.

    Возможно вы слышали, что волокна коллагена имеют свойство склеиваться с молекулами глюкозы (с сахаром). Этот процесс называется гликацией, и по мнению ученых возможно является одной из главных причин старения.

    Ведь в результате гликации коллагеновые волокна теряют былую эстетичность и плохо удерживают воду, поэтому кожа становиться дряблой, теряет упругость и покрывается морщинками. Другими словами кожа быстрее стареет.

    Но альфа-липоевая кислота способна не только препятствовать процессу гликации, но и повернуть время вспять — устранить уже нанесенный коже ущерб и восстановить упругость.

    Какое замечательное вещество эта альфа-липоевая кислота!

    Однако проблема в том, что с возрастом в нашем организме альфа-липоевой кислоты синтезируется все меньше и меньше. И тут нам на помощь приходят косметические средства с альфа-липоевой кислотой.

    Альфа-липоевую кислоту, которая используется в косметике, получают синтетическим путем. Молекула этой кислоты имеет маленький размер, легко проникает в кожу, ее эффективность научно доказана, и она используется в различных косметических средствах, в том числе и средствах для стареющей кожи.

    Более подробно об этом компоненте вы можете прочитать в замечательной книге Тийны Орасмяэ-Медер и Оксаны Шатровой “Наука Красоты”, о которой уже есть мой отзыв. В книге описаны практически все популярные косметические ингредиенты.

    Тиогамма для лица

    Раз есть косметика с альфа-липоевой кислотой, зачем же женщины используют Тиогамму?

    Ответ в таких случаях, как правило, один — чтобы сэкономить.

    Крем или сыворотка от известного косметического бренда может стоит 30, 50, 100 евро и больше. А один флакон Тиогаммы в Украине можно купить поштучно и обойдется он примерно в 3 евро.

    Но некоторые члены клуба “Аптека на службе красоты” считают, что средство из аптеки будет даже эффективнее косметических средств. Они полагают, что косметическая промышленность вместе с разработчиками, производителями и косметологами просто наживается на ровном месте.

    Ведь действующее вещество одно и то же — так зачем же платить больше?

    Хотя на мой взгляд, прежде чем наносить на лицо препарат, предназначенный для внутривенного введения при лечении больных сахарным диабетом, женщины должны были задаться другими вопросами:

    • Подходит ли форма альфа-липоевой кислота из препарата Тиогамма для топического применения?
    • Насколько это безопасно?
    • Будет ли это эффективно?

    За разъяснениями я обратилась к известному эксперту в области косметической химии, химику-технологу Юлии Гагариной, которую многие из вас прекрасно знают по серии интереснейших интервью на моем канале.

    Я спросила Юлию, с какими подводными камнями могут столкнуться те, кто использует аптечные препараты с альфа-липоевой кислотой. Ведь они не предназначены для нанесения на кожу.

    Юлия Гагарина: Альфа-липоевая кислота используется в косметике как в чистой форме (порошок жёлтого цвета), так и в формате солей или же соединений с пептидами.

    В любом случае это хорошие активные молекулы, прекрасный антиоксидант. Но так как это активное вещество и оно капризное, оно не любит буквально всё: высокую температуру, свет, металлы, сахар.

    То есть если формула или препарат, который наносится, будет содержать остаточные соединения металлов, или же если вы до или после применения альфа-липоевой кислоты используете воду в которой были металлы: железо, медь и прочее, или хлорка, альфа-липоевая кислота свяжется с ними и виде комплекса осядет на коже.

    Альфа-липоевую кислоту всё время стараются стабилизировать. Её надо упаковывать в системы доставки, например в липосомы. И надо учитывать, что эта молекула очень активная, её используют в ограниченных количествах — максимально 1% ввода.

    Если покупается препарат в аптеке, то надо обратить внимание на то, что он не стабилизирован, он капризен, он может быстро разлагаться под действием тех же солей, тепла, воздуха и всего прочего.

    Потому велика вероятность того, что по итогу аптечная альфа-липоевая кислота, а точнее её соль, будет использоваться вхолостую. Это будет такой эффект плацебо, а не реально действующее соединение.

    Таким образом мы выяснили, что альфа-липоевая кислота — это эффективный компонент, который успешно используются в косметике. Рекомендованная концентрация — 1% максимум.

    Тиогамма не стабильна

    Когда вы покупаете косметическое средство, вы имеете дело со стабилизированной альфа-липоевой кислотой.

    Когда вы покупаете Тиогамму, вы имеете дело с нестабилизированной формулой, которая чувствительна буквально ко всему: к хлорированной водопроводной воде, которой вы умывались, к присутствующим в воде металлам, к температуре, сахару, свету, воздуху и т.д.

    Это значит, что если вы умылись водой, в которой присутствуют металлы, нанесли на лицо крем с минералами (не важно, до или после Тиогаммы) — альфа-липоевая кислота свяжется с ними и в виде комплекса осядет на кожу, а эффективность будет стремиться к нулю.

    Косметика всё равно эффективнее

    Даже если предположить, что вы сможете соблюсти все условия и альфа-липоевая кислота сохранит свои свойства — всё равно эффективность аптечного препарата будет в разы ниже, чем у косметического средства.

    Дело не только в том, что в косметике альфа-липоевую кислоту прячут в какую-то систему доставки, например в липосому.

    Есть еще один важный нюанс — альфа-липоевая кислота лучше работает в комплексе, поэтому в косметике она часто используется вместе с витаминами С и Е, коэнзимом Q10 и скваленом.

    Другими словами, для достижения хорошего результата нужна целая бригада! И эффективность косметического средства достигается не только благодаря присутствию альфа-липоевой кислоты, а благодаря комплексу компонентов, которые вместе работают гораздо лучше.

    Например, альфа-липоевая кислота продлевает антиоксидантную жизнь витаминов С и Е, благодаря чему крем или сыворотка становятся более эффективными.

    Поэтому говорить, что аптечный препарат будет не только дешевле, но и не хуже косметического средства, мягко говоря наивно.

    Альфа-липоевая кислота лучше работает в комплексе!

    Косметологам важен результат

    Конечно, как это обычно бывает под такими видео, я предвижу отзывы в духе:

    Вы нас обманываете! Вам косметологам просто невыгодно, когда женщины используют дешевые средства из аптеки. Я пользуюсь Тиогаммой и даже при ошибках, о которых вы тут говорите, вижу отличный результат!

    Сразу отвечу на подобные комментарии.

    Вы можете пользоваться чем хотите, если верите, что это вам помогает. Я не ставлю цели кого-то отговорить. Я снимаю видео, пишу статьи и книги для своих подписчиков, которые сомневаются в эффективности таких препаратов и которых интересует мое мнение и мнение экспертов в области косметической химии.

    Не нужно думать, что косметологам не интересны недорогие, но эффективные средства. Очень интересны. И я уверена, что многие косметологи с любопытством читали эту статью.

    Однако косметологам в первую очередь важен результат — иначе клиенты к ним больше не придут. А если эффективность средства под большим сомнением — косметологам такой препарат не интересен.

    Аптечные средства косметике не конкурент

    Я не считаю, что аптечное средство — дешевая альтернатива косметическим продуктам.

    Во-первых, Тиогамма тоже стоит денег, при том, что эффективность её в лучшем случае ниже, а в худшем равна нулю. А во-вторых, Тиогамма не заменяет уход — нам все равно нужны сыворотки, кремы и другие средства для ухода за кожей.

    Так не лучше ли взять хорошее косметическое средство, где альфа-липоевая кислота стабилизирована, находится в комплексе с другими компонентами и эта “бригада” работает на благо кожи максимально эффективно?

    Но несмотря на все вышесказанное, я верю, что при использовании Тиогаммы некоторые женщины действительно видят хороший результат. Я говорю это без всякого сарказма. Просто я прекрасно знаю, что часть людей подвержена эффекту плацебо.

    Более того, некоторые люди подвержены эффекту плацебо даже когда они знают, что средство неэффективно, что они используют пустышку. Есть даже исследования на этот счет.

    Если эта информация была для вас полезной, поделитесь ссылкой с друзьями и напишите ваше мнение в комментариях.

    Тиогамма раствор для инф. 1,2% 50мл 10 шт.

    • Действующее вещество (МНН): Тиоктовая кислота
    • Производитель: Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
    • Страна производства: Германия
    • Форма выпуска: раствор для инфузий
    • Категория: Метаболические препараты

    Доставим в одну из 2592 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Сертификаты
    • Форма выпуска 3
    • Аналоги 36
    • Аптеки

    Инструкция по применению Тиогамма раствор для инф. 1,2% 50мл 10 шт.

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Фармакологическое действие – гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.
    В/в, медленно (20-30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50-250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора).
    Курс 2-4 нед.

    Состав

    1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит:
    действующее вещество:
    меглуминовая соль тиоктовой кислоты – 1167,7 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
    вспомогательные вещества:
    меглумин,
    макрогол 300,
    вода для инъекций.

    Фармакологическое действие

    Метаболический препарат. Тиоктовая (alpha-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
    В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.
    Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
    При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

    Показания

    диабетическая полиневропатия;
    алкогольная полиневропатия.

    Способ применения и дозировка

    В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут.
    Правила приготовления и введения инфузионного раствора
    Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
    Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.
    При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.
    Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

    Побочные действия

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень часто
    более чем у 1 из 10 проходящих лечение
    Часто
    менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
    Нечасто
    менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
    Редко
    менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение
    Очень редко
    менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи

    Со стороны системы кроветворения: очень редко – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
    Аллергические реакции: в отдельных случаях – системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница.
    Со стороны ЦНС: очень редко – изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка.
    Со стороны органа зрения: очень редко – диплопия.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях – зуд, экзема, сыпь.
    Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях – в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
    Местные реакции: в отдельных случаях – раздражение, гиперемия или припухлость.
    Прочие: очень редко – в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

    Противопоказания

    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
    Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза.
    Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Особые указания

    У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
    Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Применение препарата Тиогамма -не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
    Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
    Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

    Тиогамма : инструкция по применению

    Состав

    Действующее вещество: α-липоевая кислота

    20 мл раствора содержат меглюминову соль α-липоевой кислоты 1167,70 мг (что соответствует 600 мг α-липоевая кислота), раствор 3%;

    Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

    Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

    Фармакологические свойства

    α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическая и антиоксидантное действия.

    α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регуляции липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота сходна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

    α-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности α-липоевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогамы ® из сыворотки крови составляет 10-20 минут.

    Показания

    Парестезии при диабетической полинейропатии.

    Противопоказания

    • ; Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоты или другим компонентам препарата .
    • Сердечная и дыхательная недостаточность.
    • Острая фаза инфаркта миокарда.
    • Острое нарушение мозгового кровообращения.
    • Хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактатацидоза.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, цисплатином), поэтому Тиогама ® может снижать эффект цисплатина.

    С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

    α-липоевая кислота является хелатор металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (например, препараты железа, магния).

    Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Особенности применения

    При применении препарата Тиогама ® следует применять светозащитные черные пакеты, которые одеваются сверху на флакон при введении препарата в.

    Главным фактором эффективного лечения диабетической полинейропатии является оптимальная коррекция уровня сахара в крови больного.

    При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы противодиабетических средств для предотвращения гипогликемии.

    При парентеральном применении препарата Тиогама ® существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациентов следует проверять на наличие таких реакций. В случае появления таких признаков как зуд, тошнота, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые терапевтических мероприятий.

    В редких пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым диабетом и ухудшением общего состояния здоровья могут развиться тяжелые анафилактические реакции, связанные с применением препарата Тиогама ® .

    Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационные процессы, возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождается парестезии с ощущением «ползания мурашек».

    Определенными ограничениями введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (более 75 лет).

    Предупреждение: пациентам, принимающим препарат Тиогама ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.

    Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может, таким образом, негативно влиять на процесс лечения. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатии обычно рекомендуется по возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому его не следует назначать в эти периоды.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводить в виде внутривенной капельной инфузии в дозе 600 мг в сутки. Для этого содержимое 1 ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) следует разводить в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Введение проводить медленно – не быстрее, чем 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл раствора для инфузий) в минуту, продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин.

    Приготовленный для инфузии раствор следует немедленно использовать, при этом используя светозащитные футляры.

    Ампулы из упаковки изымать только перед непосредственным их использованием.

    В начале курса лечения Тиогаму ® применять внутривенно в течение 1-2 недель. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг в сутки.

    Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, ДВС, угнетение костного мозга и мультиорганной недостаточность.

    Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (> 80 мг / кг массы тела тиоктовой кислоты) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мероприятий (например, искусственное рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикаций, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматично. К этому времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного вывода тиоктовой кислоты нет.

    Побочные реакции

    Со стороны ЦНС: в отдельных случаях изменение или нарушение вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

    Со стороны пищеварительного тракта: в отдельных случаях, при быстром введении препарата, наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

    Со стороны крови: в отдельных случаях петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки / кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагические высыпания (пурпура), тромбофлебит.

    Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

    Со стороны иммунной системы: в единичных случаях кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении могут наблюдаться боли в области сердца, тахикардия, проходят самостоятельно.

    Другие. В редких случаях сообщалось о реакции в месте введения и слабость.

    Читайте также:
    Сорбифер Дурулес - инструкция по применению, цена
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: