Трибестан: инструкция, дозировка, аналоги

Трибестан®

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    ТРИБЕСТАН®

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

    Состав

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

    активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой (Tribulus terrestris herba extractum siccum (35-45:1)) 250 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат;

    состав пленочной оболочки: Опадрай АМБ коричневый 80W26601 – спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).

    Описание

    Таблетки круглой формы двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, со специфическим запахом, диаметром 13 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных при пероральном и внутривенном применениии в дозах 50-200 мг/кг.

    Эксперименты по исследованию экскреции Трибестана при однократном внутривенном применении показали, что за 24 часа с желчью выделяется около 12-14%, а с мочой около 6-7% протодиосцина. После перорального применения препарата за 24 часа с желчью выводится значительно меньшее количество протодиосцина – 2-4%, а в моче измеримая концентрация протодиосцина не определяется.

    Низкий процент выделения неизмененного протодиосцина подтверждает, что он подвергается интенсивной биотрансформации в организме.

    Фармакокинетические исследования у людей не проводились.

    Фармакодинамика

    Трибестан является природным продуктом, полученным из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с наличием в составе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина.

    Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы.

    У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона.

    У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормонального статуса.

    Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной системы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.

    Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия на количество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови.

    Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

    Показания к применению

    В комплексной терапии:

    -при пониженном либидо, импотенции, бесплодии

    -климактерического и посткастрационного синдрома у женщин.

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимают внутрь, после еды.

    Взрослым рекомендуются следующие дозировки:

    При пониженном либидо, импотенции и бесплодии:

    У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

    У женщин с бeсплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день, с 1-ого по 12-ый день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

    По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения – не менее 3 месяцев.

    Климактерический и посткастрационный синдром у женщин:

    По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе – по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет.

    Побочные действия

    – реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.

    – раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

    – тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

    – тяжелые нарушения функции почек

    – аденома предстательной железы

    – детский и подростковый возраст до 18 лет

    – беременность и период лактации.

    Лекарственные взаимодействия

    Одновременное применение Трибестан® с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

    Применение Трибестан® может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

    Особые указания

    При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.

    Беременность и период лактация

    Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциальный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

    При установлении беременности прием препарата следует прекратить.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Трибестан® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

    Передозировка

    До настоящего момента не наблюдались случаи передозировки Трибестаном®. При приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

    По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре нe выше 25оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не принимать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ул. Илиенское шоссе 16

    1220 София, Болгария

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО „СОФАРМА“ , Болгария

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.

    Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

    Трибестан (Tribestan ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Коды АТХ

    • C10AX (Прочие гиполипидемические препараты)
    • G04BE (Препараты для лечения нарушений эрекции)

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трибестан

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

    1 таб.
    сухой экстракт травы якорцев стелющихся*250 мг,
    что соответствует содержанию суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцинне менее 112.5 мг

    * соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент – 70% этанол.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101) – 287 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, повидон (коллидон K25) – 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) – 40 мг, магния стеарат – 5 мг, тальк – 12 мг.

    Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) – 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) – 11.38 мг, тальк – 5 мг, титана диоксид – 4.0425 мг, железа оксид красный – 3.125 мг, железа оксид черный – 0.83 мг, железа оксид желтый – 0.0025 мг, лецитин соевый – 0.5 мг, камедь ксантановая – 0.12 мг.

    10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
    10 шт. – блистеры (18) – пачки картонные с перегородкой.

    Фармако-терапевтические группы

    • Гиполипидемическое средство растительного происхождения
    • Потенции стимулятор растительного происхождения

    Фармакологическое действие

    Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

    Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

    Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

    Фармакокинетика

    Фармакологические исследования у человека не проводились.

    Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

    Показания препарата Трибестан

    В составе комплексной терапии:

    • эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
    • бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие;
    • дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    E78.9 Нарушения обмена липопротеидов неуточненные
    F52.2 Недостаточность генитальной реакции (импотенция психогенная)
    N46 Мужское бесплодие
    N48.4 Импотенция органического происхождения

    Режим дозирования

    Внутрь, после еды.

    При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

    При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс – не менее 3 месяцев. Повторные курсы – по рекомендации врача.

    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

    В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • гиперплазия предстательной железы;
    • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия ( 180 мкмоль/л);
    • аллергия на арахисовый белок или сою;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется применение Трибестана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

    При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

    Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

    В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).

    Лекарственное взаимодействие

    Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

    Условия хранения препарата Трибестан

    Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

    Трибестан (Tribestan ® )

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по ATX

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии
    • F52.2 Недостаточность генитальной реакции
    • I86.1 Варикозное расширение вен мошонки
    • N46 Мужское бесплодие
    • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250 мг
    (соотношение сырья и экстракта (35–45):1 + экстрагент — 70% этанол; содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг)
    вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН101) — 287 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; повидон (коллидон К25) — 30 мг; кросповидон (полиплаздон XL) — 40 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 12 мг
    оболочка пленочная: Opadry AMB brown (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4,0425 мг, железа оксид красный — 3,125 мг, железа оксид черный — 0,83 мг, железа оксид желтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

    Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество — протодиосцин — метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм Xc. Известно, что Xc является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

    Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий Xc и ЛПНП , не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

    Фармакокинетика

    Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

    Показания

    В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

    эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;

    бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка);

    дислипидемия (для снижения уровня общего холестерина).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

    гиперплазия предстательной железы;

    тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия

    Трибестан

    Состав и форма выпуска

    • Фармакологические свойства
    • Показания Трибестан
    • Применение Трибестан
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Препарат природного происхождения, полученный по оригинальной технологии из надземной части растения Tribulus Terrestris L. Препарат содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа, среди которых преобладает протодиосцин. Механизм действия препарата обусловлен этой составляющей.

    Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятное действие на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм ХС и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus terrestris L., вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

    Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате его балансирующего действия на гормональную активность.

    Результаты у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на уровень гормонов гипофизарно-гонадной оси в плазме крови, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и АКТГ.

    Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо снижает общий ХС и ЛПНП, без воздействия на уровни ТГ и ЛПВП в плазме крови.

    Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

    Фармакокинетика. Активное вещество протодиосцин быстро выводится из плазмы крови — уже в течение 3-го часа его концентрация является незначительной. Экскретируется преимущественно с желчью. Низкий процент выведения неизмененного протодиосцина по сравнению с принятой дозой подтверждает предположение, что он интенсивно биотрансформируется в организме.

    Показания Трибестан

    для профилактики и лечения (монотерапия и комплексное) расстройств половой системы у мужчин и женщин. При эректильной дисфункции мужчинам — для усиления либидо, силы и длительности эрекции. Как монотерапия или в комплексной терапии определенных форм бесплодия у мужчин: бесплодие на базе идиопатической олигоастенотератоспермии (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме); бесплодие при отсутствии улучшения спермальных показателей в течение 1 года после операции по поводу варикоцеле; иммунологически обусловленное бесплодие.

    Женщинам с климактерическим и посткастрационным синдромом с выявленными нейровегетативными и нейропсихическими проявлениями; при эндокринном яичниковом бесплодии. При нарушении жирового обмена (дислипопротеинемии) для снижения общего ХС и ЛПНП.

    Применение Трибестан

    таблетки принимают перорально, после еды.

    При снижении либидо, импотенции и бесплодии. У мужчин со сниженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения положительного терапевтического эффекта.

    У женщин с эндокринным бесплодием рекомендуется дозировка по 1–2 таблетки 3 раза в сутки с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

    Дислипопротеинемия. По 2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — не менее 3 мес.

    Климактерический и посткастрационный синдром у женщин. По 1–2 таблетки 3 раза в сутки в течение 60–90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе — по 2 таблетки в сутки в течение 1–2 лет.

    Противопоказания

    Трибестан противопоказан при:

    • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
    • тяжелых сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях;
    • аденоме предстательной железы.

    Побочные эффекты

    возможны реакции повышенной чувствительности. При приеме до еды препарат может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

    Особые указания

    при лечении женщин с климактерическим синдромом переходить с терапевтической на поддерживающую дозу следует постепенно. После резкого снижения или отмены эффективной дозы препарата возможно повторное проявление комплекса климактерических симптомов.

    Период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с отсутствием клинических исследований у беременных препарат Трибестан в период беременности и кормления грудью применять противопоказано. При установлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

    Дети. Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 18 лет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

    Взаимодействия

    одновременное применение препарата Трибестан с лекарственными средствами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

    Сочетанное применение Трибестана с диуретиками может усилить эффекты последних и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

    Передозировка

    до настоящего времени не наблюдались случаи передозировки препарата Трибестан. При приеме большого количества препарата показано симптоматическое лечение.

    Условия хранения

    в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

    Инструкция по применению ТРИБЕСТАН (TRIBESTAN)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом.

    1 таб.
    сухой экстракт травы якорцев стелющихся (35-45:1) 250 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, тальк.

    Состав пленочной оболочки: опадрай AMB коричневый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа оксид желтый (Е172)).

    10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Трибестан – природный продукт, полученный из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с преобладающим соединением протодиосцин. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus terrestris L., вероятно модулируют эффект протодиосцина.

    Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате его действия на гормональный статус.

    Фармакокинетика

    Не проводились фармакокинетические исследования у людей.

    Показания к применению

    В комплексной терапии:

    • пониженного либидо, импотенции;
    • бесплодия;
    • дислипопротеинемии;
    • климактерического и посткастрационного синдрома.

    Режим дозирования

    Таблетки принимают внутрь, после еды.

    У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

    У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

    При дислипопротеинемии – по 2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения – не менее 3 месяцев.

    При климактерическом и посткастрационном синдроме у женщин – по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе – по 2 таб./сут в течение 1-2 лет.

    Побочные действия

    Возможно проявление реакций гиперчувствительности. Может оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

    Противопоказания к применению

    • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
    • тяжелые заболевания почек;
    • аденома предстательной железы;
    • дети младше 18 лет;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциональный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    При лечении женщин в климактерическом периоде переход с терапевтической дозы на поддерживающую должен быть постепенным. После резкого уменьшения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление комплекса климактерических симптомов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Трибестан не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

    Доклинические данные о безопасности

    Исследования острой токсичности на подопытных животных дают основание отнести Трибестан к практически нетоксическим веществам согласно классификации токсичности Hodge и Sterner.

    ЛД 50 у крыс перорально – более 10 000 мг/кг, ЛД 50 у крыс интраперитонеально – 750 мг/кг, ЛД 50 у мышей перорально – более 10 000 мг/кг, ЛД 50 у мышей интраперитонеально – 1492 мг/кг.

    При проведении функциональных, биохимических, морфологических и гематологических исследований в экспериментальных условиях не установлены токсические эффекты при применении Трибестан. Результаты опытов на животных показали отсутствие канцерогенного, тератогенного и эмбриотоксического эффекта.

    Передозировка

    До настоящего момента случаев передозировки не наблюдалось.

    Лечение:

    • при приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Трибестан с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

    Применение Трибестан может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Трибестан

    Аналоги Трибестан

    Товары из категории – Лекарства от заболеваний мочеполовой системы

    Rottendorf Pharma [Роттендорф Фарма]

    Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Уже более 20 лет препарат Трибестан неизменно доказывает свою эффективность в борьбе с различными проблемами половой сферы – как сексуального, так и репродуктивного характера, у женщин и у мужчин, а также ишемической болезнью сердца, поскольку регулирует уровень атерогенных липидов. Главным компонентом этого Трибестана служит экстракт травянистой части однолетнего растения якорцев наземных (или стелющихся). Этот неприметный цветок с шипастыми плодами, от которых и получил свое название, распространен во всех обитаемых частях света, и еще с древних времен люди подмечали его целебные свойства. Среди них – бактерицидный эффект (им лечили воспалительные заболевания носа, горла, глаз, ушей, мочеполовой системы, даже гонорею и сифилис), мягкое мочегонное и слабительное действие, антигипертензивное, общеукрепляющее, нефролитолитическое (избавлял от камней в почках) и, конечно же, издавна был известен его положительный эффект при сексуальных дисфункциях.

    В последние десятилетия было проведено множество грамотно организованных клинических и лабораторных исследований влияния экстракта якорцев на человека и животных, в ходе которых была убедительно доказана целесообразность его применения при целом ряде различных патологий.

    Трибестан – не единственное в мире средство на основе якроцев. Однако, в отличие от большинства, он является не просто биологически активной добавкой, а зарегистрированным лекарственным препаратом, то есть каждая партия в обязательном порядке подвергается стандартизации – проверке количества активного компонента (протодиосцина) в препарате. Кроме того, содержание действующих веществ в нем на порядок выше, чем в аналогичных препаратах, благодаря качественному сырью и специальной методике его обработки.

    Фармакологический эффект

    Действие препарата объясняется наличием в нем сапонинов, природных фитогормонов. Несмотря на растительное происхождение, они сходны по строению с человеческими стероидными гормонами, и при попадании в организм без труда в них превращаются и включаются в работу. Так, протодиосцин метаболизируется до дегидроэпиандростерона (ДГЭА) – предшественника многих половых гормонов, как мужских, так и женских. От его содержания зависит и половое влечение, и способность к осуществлению полового акта и зачатию, и течение беременности. Растительное происхождение препарата объясняет особенности его состава: кроме основного вещества, по которому производится стандартизация, в него входят и другие сапонины, а также алкалоиды и флавоноиды. Они оказывают содружественное влияние на организм, несколько корректируя действие протодиосцина, обеспечивают антиоксидантный эффект и укрепляют стенки сосудов.

    Как известно, гормоны отличаются своим разносторонним влиянием на ход метаболических событий, регулируя самые разнообразные аспекты жизнедеятельности организма. Так, Трибестан не только нормализует содержание лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (ЛГ и ФСГ), но и восстанавливает жизненный тонус и иммунитет, благодаря чему повышается работоспособность и приходит чувство психологического комфорта, уходят усталость и раздражительность. У мужчин препарат значительно улучшает жизнеспособность сперматозоидов, их подвижность и концентрацию в эякуляте, а также увеличивает количество самого эякулята в случае его снижения. Под действием трибестана эрекция становится более сильной и продолжительной. Препарат повышает уровни ЛГ и тестостерона, но не стимулирует выработку ФСГ.

    У женщин самостоятельное и в сочетании с гормональными средствами применение препарата позволяет справиться с бесплодием в случае его эндокринного генеза, отрегулировать менструальный цикл. Неприятные симптомы со стороны вегетативной нервной системы, возникающие в период угасания репродуктивной способности, также обусловлены гормональным сбоем, поэтому трибестан справляется с ними и даже задерживает наступление менопаузы. Так же, как у мужчин, усиливает половое влечение. Ценно то, что при лечении данным средством увеличивается содержание в сыворотке крови эстрогенов и ФСГ, а уровень тестостерона остается прежним. Такое изменение гормонального фона благоприятно влияет на состояние кожи у женщин и обеспечивает отсутствие побочных эффектов, так часто наблюдаемых при приеме гормональных препаратов.

    Трибестан используют также в борьбе с лишним весом. Во-первых, он ингибирует липазу в кишечнике, уменьшая количество всасываемых жиров. А во-вторых, вмешиваясь в жировой обмен в печени, снижает уровень атерогенных липопротеинов низкой плотности и общего холестерина, но не влияет на липопротеины высокой плотности и триглицериды. Благодаря этому падает риск сердечно-сосудистых катастроф: инфарктов и инсультов.

    Данное средство оказывает диуретический и антигипертензивный эффекты.

    Фармакокинетика: при попадании в кровь протодиосцин очень быстро метаболизируется, и уже за 2-3 часа практически исчезает из плазмы. Оставшиеся в неизмененном виде сапонины выводятся из организма с желчью.

    Состав препарата

    За основу препарата взят тщательно очищенный экстракт высушенной надземной части якорцев стелющихся. Он содержит стероидные фитогормоны (в частности, протодиосцин), алкалоиды, флавоноиды, дубильные вещества. Каждая двояковыпуклая таблетка в оболочке содержит 250 мг экстракта.

    Показания к использованию

    Препарат используют как средство восстановления репродуктивной и сексуальной функции. У мужчин эффективен в случаях гипогонадизма (как первичного, так и вторичного), гипоплазии яичек, крипторхизма, при сохранении нарушений сперматогенеза после простатита и операций по поводу варикоцеле, при снижении или отсутствии эректильной функции. Эффективен при синдромах Нонне, Клайнфельтера, Кальманна, а также мужском бесплодии с невыясненной этиологией.

    Женщинам медикамент показан при ановуляторных и нерегулярных менструальных циклах, при недостаточности лютеиновой фазы и других проявлениях сбоев гормонального равновесия. Использование этого препарата оправдано при раннем климаксе, различных проявлениях климактерического синдрома, неприятных симптомах после удаления яичников в результате оперативного вмешательства, фригидности.

    В случае повышенных нагрузок на организм – как физических, так и психологических – Трибестан способствует лучшей выносливости, устойчивости к стрессовым факторам, аккуратно модулирует иммунитет.

    Используют для коррекции липидного обмена в борьбе с ожирением и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, ишемической болезни сердца, инфарктов и инсультов.

    Противопоказания

    Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим препарата. Не рекомендуется прием лекарства при наличии тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При наступлении беременности прием лекарства следует прекратить.

    Детский возраст до 18 лет – относительное противопоказание. Проводились исследования (в частности, по лечению гипогонадизма), в которых участвовали подростки от 14 лет.

    Побочные эффекты

    В многочисленных исследованиях был проиллюстрирован благоприятный профиль безопасности трибестана. Серьезных побочных явлений не наблюдалось. Принятый натощак препарат вызывает раздражение слизистой оболочки желудка, что может проявляться дискомфортом и болью в верхней части живота, тошнотой. Головные боли пациентки связывают с приемом препарата, однако доказанных данных на этот счёт нет. Аллергические реакции возникают в виде сыпи. Теоретически возможны и более серьезные аллергические реакции, однако сообщений о подобных происшествиях не поступало.

    Беременность и лактация

    Официальная инструкция по применению запрещает прием данного препарата во время вынашивания ребенка и вскармливания его грудью, так как соответствующие исследования в плане безопасности для людей не проводились.

    Инструкция

    Трибестан принимают ежедневно по 1-2 штуки от 1 до 3 раз после еды, в зависимости от схемы лечения, устанавливаемой врачом.

    При мужском бесплодии, проблемах с эректильной функцией средство принимают на протяжении 3 месяцев и более по 1-2 таблетки 3 раза в день, отмену проводят через плавное снижение дозы и ее кратности в течение месяца.

    Применение при климактерическом синдроме возможно в различных режимах. Один из них предполагает прием максимальной дозы – 3 раза в день по 2 таблетки – в течение 20 дней, а затем постепенное ее снижение – на 1 таблетку каждые 4-5 дней: по 2т. 2 р/д, затем по 1т. 3 р/д и до поддерживающей дозы – 2р/д по 1 таблетке. Согласно другой схеме, в течение месяца принимают по 2т. 2 р/д, затем снижают до 1т. 2р/д. И, наконец, есть третий, менее запутанный, вариант – прием по 1т. 3р/д в течение всего курса лечения. В среднем для достижения эффекта необходимо принять до 2-3 упаковок лекарства по 60 таблеток, а затем продолжать поддерживающую терапию в течение 2-2,5 лет. При резком уменьшении дозы или отмене препарата вероятно возвращение всего симптомокомплекса.

    При фригидности используют вторую и третью схемы лечения.

    По применению в случае женского бесплодия даются те же рекомендации, что и в отношении мужского – по 1-2 т. 3 р/д с 1 по 12 дни цикла, ежемесячно. Возможен как самостоятельный прием, так и в сочетании с индукторами овуляции.

    Для лечения гиперхолестеринемии принимают по 1-2т. 3 р/д на протяжении 3 месяцев.

    Особенности приема

    Не следует резко прекращать прием препарата, необходимо плавно перейти на поддерживающую дозу. Эффекта следует ожидать при длительном систематическом приеме – не менее 2-3 месяцев. Прекратить лечение при наступлении беременности.

    Совместимость с алкоголем

    Препарат категорически несовместим с алкоголем, так как, во-первых, таким образом нивелируется действие самого лекарства, а, во-вторых, значительно увеличивается вероятность возникновения нежелательных эффектов и угнетения ЦНС.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Трибестаном потенцируется действие мочегонных, антигипертензивных медикаментов и средств, стимулирующих овуляцию.

    Влияние на способность к управлению транспортом и работу со сложными механизмами

    Передозировка

    Случаи передозировки неизвестны. При приеме более 10 таблеток за раз рекомендуют неспецифические мероприятия – промывание желудка, абсорбция лекарства активированным углем.

    Похожие препараты

    Медикамент имеет аналоги среди лекарственных препаратов (Спеман, Трибулус, Трибулустан), однако их спектры действия не идентичны. Существуют также разнообразные БАДы на основе экстракта якорцев стелющихся.

    Условия продажи

    Трибестан – безрецептурный препарат.

    Отзывы пациентов и врачей

    Подавляющее большинство людей, принимавших Трибестан, отмечают прилив сил и энергии, улучшение памяти, уменьшение раздражительности. Женщины указывают на то, что он – один из лучших фитопрепаратов по эффективности в борьбе с проблемами половой сферы и не дает тех побочных эффектов, которые в той или иной степени возникают при приеме обычных гормональных лекарств. Многие благодарят за наступившую долгожданную беременность. Отзывы мужчин также свидетельствуют о результативности приема этого средства – многие упоминают улучшение общего самочувствия, работоспособности, качества половой жизни и анализов спермограммы.

    Препарат все чаще назначается специалистами в области гинекологии, андрологии, эндокринологии, урологии и кардиологии в виду разностороннего влияния препарата на организм пациентов, в особенности с сочетанной патологией, что постоянно подтверждается как в клинической практике, так и в организованных исследованиях в различных странах мира.

    Правила хранения

    Хранить в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 градусов.

    Трибестан – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата: Трибестан (Tribestan ® )

    Международное непатентованное название или группировочное название: нет

    Лекарственная форма:

    Состав
    В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
    Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250 мг. (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин – не менее 112,5 мг).
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель рН 101), кремния диоксид коллоидный, повидон (колидон К25), кросповидон (полиплаздон XL), магния стеарат, тальк.
    Оболочка: Опадрай (Opadry АМВ brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый, камедь ксантановая.

    Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Код ATX: С10 АХ и G04BE

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Трибестан – средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части якорца стелющегося, содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
    Механизм действия экстракта якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) неизвестен. Предполагается, что преобладающее соединение протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
    Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом: снижает общий холестерин липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), причем у мужчин этот эффект более выражен, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП (липопротеиды высокой плотности).
    Фармакокинетика
    Препарат интенсивно метаболизируется в организме до DHEA. Неизменный протодиосцин быстро выводится из плазмы крови и через 3 часа его концентрация является незначительной.
    После применения препарата внутрь в течение 24 часов с желчью выделяется минимальное количество протодиосцина – от 2 до 4 %. В моче не устанавливается измеримая концентрация неизмененного протодиосцина. После однократного внутривенного применения Трибестана в течение суток с желчью выводится около 12-14 %, почками – около 6-7 % протодиосцина.

    Показания к применению

    • бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение семенного канатика яичка), иммунологической инфертильностью;
    • эректильная дисфункция;
    • при дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата. Аденома предстательной железы. Тяжелые сердечно-сосудистые и почечные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания. Применение препарата не рекомендуется детям до 18 лет.

    Способ применения и дозы
    Применяется внутрь.
    Для лечений нарушений половых функций у мужчин: 1-2 таблетки в день во время еды. Продолжительность лечения эректильной дисфункции – не менее 40-50 дней, бесплодия – 70-90 дней.
    Дислипидемии:
    По 2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев. Повторные курсы – по рекомендации врача.

    Побочное действие
    Возможна тошнота, которая проходит при уменьшении дозы или временном (на 2-3 дня) прекращении приема препарата, аллергические реакции.

    Передозировка
    Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Трибестан может потенцировать эффект диуретических и антигипертензивных средств.

    Особые указания
    Влияние на способность вождения автомобиля и на работу с машинами
    Трибестан не влияет на способность вождения автотранспорта и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
    По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ – пленки и алюминиевой фольги. По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения
    В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек:

    Производитель
    Софарма АО – Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
    Представительство Софарма АО в Москве:
    109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10

    Читайте также:
    Можно ли забеременеть и родить с детской маткой
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: