Вагинальные свечи Клион Д во время беременности

Клион-Д 100

Состав

В одной свече содержится 0,1 г действующего вещества метронидазола + миконазола нитрат 0,1 г + вспомогательные вещества (диоксид кремния, повидон, винная кислота, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидрокарбонат натрия, карбоксиметил натрия, гипромеллоза, лактоза, кросповидон, крахмал).

Форма выпуска

Вагинальные свечи белого цвета в стрипах по 10 свечей, в картонных упаковках по 1 стрипу.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое средство, применяемое в гинекологии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарат обусловлено комплексным влиянием на микрофлору влагалища, входящих в его состав компонентов.

Миконазол – противогрибковое средство, которое разрушает дерматофиты и дрожжевые грибы, но не нарушает рН и не разрушает здоровую микрофлору во влагалище. Вещество непосредственно влияет на синтез липидных компонентов в мембране грибка, тем самым разрушая его. Не проникает в кровь и не обнаруживается в почках и продуктах органов выделения, 90 % остается во влагалище. Максимальная концентрация – через 8 часов.

Метронидазолантибиотик. Он угнетает процесс синтеза РНК и ДНК губительных бактерий, путем восстановления 5-нитрогруппы транспортными протеинами внутри клетки. После попадания во влагалище, проникает в кровь. Его максимальная концентрация в крови (половина от введенной дозы) может быть обнаружена через 9 часов.

Показания к применению

От чего назначают Клион-Д 100?

  • от молочницы;
  • для лечениявагинитов, которые были вызваны бактериями Trichomonas spp. и грибком Candida spp.

Противопоказания

Лекарство нельзя использовать в 1 триместре беременности и при грудном вскармливании и для детей.

Также исключено использование средства для пациентов с лекарственной аллергией на компоненты препарата, при заболеваниях печени, ЦНС и лейкопении.

Побочные действия

  • дискомфорт, жжение и зуд на слизистой;
  • рвота, запор или диарея, тошнота, металлический привкус во рту;
  • головокружение, лейкоцитоз и головная боль;
  • моча может приобрести красно-коричневый оттенок, появится высыпания на коже.

Инструкция по применению Клион-Д 100 (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от течения и степени заболевания.

Согласно инструкции на свечи Клион-Д 100, По одной свече вводят на ночь, 10 дней. Перед использованием, немного смачивают водой. Как правило, дополнительно назначают таблетки Клион.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота и прочие усиленные проявления побочных эффектов. При попадании препарата в пищеварительную систему стоит произвести промывание желудка, прием энтеросорбентов и гемодиализ.

Взаимодействие

Лекарство не сочетается с этанолом, дисульфирамом, недеполяризующими миорелаксантами, циметидином, препаратами лития.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов, стоит дополнительно контролировать протромбиновый индекс.

Эффективность метронидазола снижается при сочетании с фенобарбиталом и фенитоином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Использование свечей при месячных должно быть согласовано с лечащим врачом. Обычно во время месячных следует сделать перерыв и продолжить после окончания менструации.

Клион-Д 100 (Klion-D 100) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клион-Д 100

Таблетки вагинальные почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы с заостренным концом, с гравировкой “100” на одной стороне.

1 таб.
метронидазол100 мг
миконазола нитрат100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, натрия гидрокарбонат, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

10 шт. – стрипы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол – противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

Читайте также:
Утолщение плаценты при беременности: причины

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C max , которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы – менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится – 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания препарата Клион-Д 100

  • местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A59 Трихомоноз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений (“металлический” привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/”обложенный язык” (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; ассептический менингит.

Нарушения психики: психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферементов (АСТ, АЛТ и ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенной мочеиспускание, вульвавагинит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца T на ЭКГ.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитромидазола, к миконазолу, к имидазолам и к другим компонентам препарата;
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациента о ом, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные ракции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами при нанесении на ту же область.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Клион-Д 100 интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.

Лечение: специфического антидота при передозировке метранидозолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки Клион-Д 100 применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом.

С дисульфирамом: сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С непрямыми антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

С препаратами лития: при одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

С циклоспорином: при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

С циметидином: циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

С фторурацилом: метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С бусульфаном : метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

С сульфаниламидами : сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Клион-Д 100

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.

Клион-д 100 : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка вагинальная содержит:

Действующие вещества:

метронидазол -100 мг, миконазола нитрат -100 мг

Вспомогательные вещества:

натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание

Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, размером около 24 мм × 14 мм, с гравировкой “100” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX: G01AF20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0,2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата – 0,3 мкг/мл.

Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%. Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с каловыми массами.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов, вызванных трихомонадами и/или грибковой инфекцией..

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Первый триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в пять раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.

Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в первом триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.

Грудное вскармливание

Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.

Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Способ применения и дозы

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг × 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Побочное действие

Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион-Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.

Передозировка

Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.

При применении вагинальных таблеток Клион-Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:

Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.

Употребление алкогольных напитков во время приема метранидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).

Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности.

Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа.

Меры предосторожности при применении

Во время курса лечения препаратом Клион-Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион-Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонадоцидный и/или противогрибковый препарат.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Клион-Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Упаковка

10 таблеток вагинальных в блистере из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.

1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условие отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

Н-1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

ОАО «Гедеон Рихтер»

Н-1103, Будапеш, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Клион®-Д 100

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

    Описание

    Таблетки почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинация

    Код АТХ G01AF20

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.

    Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.

    Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.

    Фармакодинамика

    Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

    Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

    Показания к применению

    – местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин

    Способ применения и дозы

    При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

    В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

    Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).

    В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

    При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

    Клион Д при беременности в 1, 2, 3 триместре

    Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

    У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

    Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

    • Код по АТХ
    • Действующие вещества
    • Показания к применению
    • Форма выпуска
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Противопоказания
    • Побочные действия
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Взаимодействия с другими препаратами
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Фармакологическая группа
    • Фармакологическое действие
    • Код по МКБ-10

    Применение комбинированного противопротозойного, противомикробного и фунгицидного средства Клион Д при беременности крайне ограничено, а использовать Клион Д при беременности в 1 триместре строго запрещено.

    А в качестве ответа на вопрос – можно ли Клион Д при беременности – в официальной инструкции к препарату имеется стандартная формулировка, смысл которой в том, что: применение препарата Клион Д при беременности во 2 и 3 триместре допустимо только, если ожидаемый лечебный эффект для матери (определяемый лечащим врачом) намного выше, чем возможные негативные последствия для плода (которые тоже должен учитывать врач).

    [1], [2], [3], [4], [5]

    Код по АТХ

    Действующие вещества

    Фармакологическая группа

    Фармакологическое действие

    Показания к применению Клиона Д при беременности

    Основные показания к применению данного средства – лечение воспаления слизистой влагалища (вагинита или кольпита), вызываемого комбинированной инфекцией: простейшими Trichomonas vaginalis и дрожжеподобными грибами Candida albicans.

    Так что, если у пациенток одновременно не выявлен трихомониаз, нерационально назначать Клион Д при беременности при молочнице (кандидозном вагините или вульвовагините).

    При наличии трихомонадного вагинита применяется Метронидазол (синоним Трихопол), но он абсолютно противопоказан беременным в течение 1 триместра (и лактирующим женщинам), как и содержащие метронидазол Клион Д и Клион Д 100 при беременности на таком же сроке.

    [6], [7], [8], [9]

    Код по МКБ-10

    Форма выпуска

    Клион Д (и Клион Д 100) выпускают в форме вагинальных таблеток, в составе каждой – 100 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.

    [10], [11], [12]

    Фармакодинамика

    Механизм фармакологического действия Клион Д обусловлен входящими в его состав метронидазолом и миконазола нитратом.

    Метронидазол – как и все другие производное нитроимидазола – действует на ДНК клеток простейших паразитов (трихомонад, амеб, лямблий) и некоторых анаэробных бактерий свободными радикалами, которые образуются в ходе трансформации нитрогруппы его молекулы и препятствуют биосинтезу нуклеотидов, приводя к деградации ДНК.

    А благодаря азольному фунгицидному компоненту миконазолу, который тормозит активность метилазных ферментов гриба кандида, приостанавливается, а затем полностью блокируется синтез эргостерина его клеточных стенок из ланостерола. В мембранах и цитоплазме бластоконидий происходят необратимые изменения, в результате чего новые клетки гриба становятся нежизнеспособными.

    [13], [14], [15], [16], [17]

    Фармакокинетика

    Миконазол отличается минимальной абсорбцией в плазму крови, а вот метронидазол даже при местном применении попадает в системный кровоток, преодолевая ГЭБ и плацентарный барьер. Из-за изменения молекулы метронидазола создается и поддерживается градиент концентрации, который способствует внутриклеточному транспорту препарата.

    Расщепление метронидазола происходит в печени с образованием активного метаболита; элиминация из организма осуществляется почками и частично через кишечник.

    [18], [19], [20], [21], [22]

    Клион Д-100 : инструкция по применению

    Состав

    действующие вещества: метронидазол, миконазола нитрат;

    1 таблетка содержит метронидазола 100 мг и миконазола нитрата 100 мг

    Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия крахмала (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактоза.

    Лекарственная форма

    Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, белого цвета, размером около 24 мм х 14 мм, с гравировкой «100» с одной стороны.

    Фармакологическая группа

    Гинекологические противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами. Комбинация производных имидазола.

    Код АТС G01A F20.

    Фармакологические свойства

    Метронидазол является противотрихомонадных средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным антимикотические средством, влияет прежде всего на дерматофиты и грибки рода кандида, кроме того, обладает выраженным бактериостатическим действием против отдельных грамположительных кокков и бактерий при местной терапии.

    Комбинированный препарат показан для интравагинального применения при инфекциях, вызванных трихомонадами, и для предупреждения микозов влагалища, часто развиваются после применения метронидазола.

    Препарат можно применять при первичных микозах влагалища.

    При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются в незначительном количестве. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке крови составляет ниже 0,2 мкг / мл, уровень миконазола нитрата – ниже – 0,3 мкг / мл.

    Метронидазол при пероральном применении обычно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа. При однократном пероральном приеме в дозе 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 5 мкг / мл, определяется методом газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Имеет большой объем распределения и менее, чем на 20% связывается с белками плазмы крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

    Период полувыведения из организма здоровых добровольцев в среднем составляет 8:00. Метронидазол и его метаболиты 60-80% выводятся почками, через кишечник выделяется от 6% до 15% дозы.

    Показания

    Местное лечение у женщин вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и / или грибками.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующим или к любым вспомогательным веществам препарата. Первый триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Не рекомендуется назначать в сочетании с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Отсутствуют данные о взаимодействии при вагинальном применении метронидазола и миконазола нитрата с другими лекарственными средствами.

    При одновременном применении вагинальной таблетки, содержащей метронидазол и миконазол нитрат, с пероральным метронидазолом могут наблюдаться:

    • усиление действия пероральных антикоагулянтов препаратов. Повышается риск геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены;
    • изменение МНО У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины;
    • индукторы ферментов (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме крови с одновременным повышением клиренса фенитоина;
    • ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола;
    • одновременное употребление алкогольных напитков вызывает побочные реакции, подобные дисульфирама (спазматические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи)
    • литий: необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.
    • противопоказано одновременное применение с дисульфирамом (сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом, а также аддитивное действие, может вызвать аддитивный эффект, психотические состояния, спутанность сознания);
    • одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме крови, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови)
    • метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
    • бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана;
    • метронидазол может вызвать влияние на результаты исследований биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрасферазы (АSAT, SGOT), аланин аминотрансфераза (ALAT, SGPT) лактатдегидрогеназа (LDH), глюкозо-гексокиназа и уровни триглицеридов.

    При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 СУРЗА4 / 2С9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

    При одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами – производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.

    Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.

    Особенности применения

    Метронидазол не должен назначаться в течение более чем 10 дней и не чаще 2 или 3 раз в год.

    Во время лечения и в течение не менее 1 дня после завершения лечения запрещено употреблять алкогольные напитки и рекомендуется воздержаться от половых отношений.

    При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется провести системную антитрихомонозну или противогрибковой терапии.

    Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

    У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа.

    Не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки.

    В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить. Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

    Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

    Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

    Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного результата теста Нельсона.

    Применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В I триместре беременности применять препарат противопоказано.

    Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

    Исследований на беременных женщинах не проводилось.

    На основании проведенного мета-анализа исследований при введении метронидазола в I триместре беременности был сделан вывод, что увеличение отрицательного влияния на плод не отмечалось. Но несмотря на это, метронидазол во время II-III триместр беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и негативных последствий применения препарата.

    Кормления грудью.

    Перорально применен метронидазол оказывается в грудном молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме крови. Он может оказывать грудному молоку горький привкус. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на ребенка, необходимо прекратить кормление грудью на период лечения и после прекращения курса еще на 1-2 суток.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Вагинальные таблетки Клион-Д 100 не влияют на управление автотранспортом или работе с механизмами, но при одновременном приеме с пероральным метронидазолом пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог, которые могут повлиять на управление автотранспортом или работе с механизмами.

    Способ применения и дозы

    При трихомониазе в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном) вводить глубоко во влагалище 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 Одновременно в течение 10 дней назначить таблетки метронидазола по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером ) внутрь во время или сразу после еды. Таблетки глотать целиком, не разжевывая.

    Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

    При необходимости курс лечения можно повторить.

    При кандидозном вульвовагините 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 вводить глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном).

    Данная лекарственная форма предназначена для применения взрослым.

    Инструкция по применению КЛИОН ® -Д 100 (KLION ® -D 100)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальной формы с заостренным концом, двояковыпуклые, с гравировкой “100” на одной стороне; размер около 24 мм×14 мм.

    1 таб.
    метронидазол 100 мг
    миконазола нитрат 100 мг

    Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К-30, натрия гидрокарбонат, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кросповидон, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат.

    10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) – коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным и противогрибковым действием.

    Метронидазол является противотрихомонадным средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым средством, которое применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и грибами рода Candida; кроме того, при местном применении оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении ряда грамположительных бактерий.

    Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

    Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

    Фармакокинетика

    При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно.

    По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0.2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата – 0.3 мкг/мл.

    При пероральном приеме метронидазол обычно хорошо всасывается, C max в сыворотке достигается через 1-3 ч после однократного введения. После однократного перорального приема 250 мг метронидазола C max в сыворотке составляет 5 мкг/мл при определении с помощью газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет почти 100%.

    Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным V d и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

    T 1/2 из организма здоровых добровольцев в среднем 8 ч.

    Метронидазол и его метаболиты (60-80%) выводятся в основном почками, 6-15% выводится с калом.

    Показания к применению

    • местное лечение вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и/или грибами.

    Режим дозирования

    При трихомониазе:

    • одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

    В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг×2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

    Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

    В случае неэффективности лечения:

    • 10-дневный курс лечения можно повторить.

    При кандидозе:

    • 1 вагинальную таблетку препарата Клион-Д ® 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

    Побочные действия

    Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.

    При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие побочные реакции (в соответствии с MedDRA).

    Очень часто (≥1/10) Часто
    (от ≥1/100 до
    Нечасто
    (от ≥1/1000 до
    Редко
    (от ≥1/10 000 до 1/1000)
    Очень редко
    (
    Инфекции и инвазии
    Грибковая суперинфекция (например, кандидоз)
    Со стороны крови и лимфатической системы
    Нейтропения (лейкопения)
    Тромбоцитопения
    Со стороны иммунной системы
    Анафилактические реакции
    Со стороны обмена веществ
    Снижение аппетита
    Психические нарушения
    Состояние спутанности сознания
    Со стороны нервной системы
    Головная боль Периферическая невропатия (гипестезия)
    Головокружение
    Судороги
    Нарушения координации Сонливость
    Дисгевзия (металлический вкус во рту)
    Со стороны пищеварительной системы
    Тошнота Боли в животе
    Кишечные колики
    Диарея
    Рвота
    Обложенность языка
    Со стороны гепатобилиарной системы
    Холестаз
    Желтуха
    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
    Ангионевротический отек
    Кожный зуд
    Сыпь
    Крапивница
    Многоформная эритема
    Системные нарушения и осложнения в месте введения
    Раздражение в месте введения
    Повышение температуры
    тела
    Лабораторные показатели
    Изменение цвета мочи* Повышение активности печеночных ферментов

    *Потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения.

    Периферическая невропатия (онемение конечностей), головная боль, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации и состояние спутанности сознания наблюдались в редких случаях при длительном применении высоких доз препарата.

    После уменьшения дозы или прекращения терапии все перечисленные в таблице выше симптомы самопроизвольно разрешались.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к действующим вещеcтвам или любому из вспомогательных веществ препарата;
    • I триместр беременности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан в I триместре беременности.

    Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

    В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в 5 раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин.

    На основании мета-анализа исследований, проводившихся в I триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось. Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в I триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.

    Метронидазол при приеме внутрь выделяется с грудным молоком в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус. Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

    Особые указания

    Во время курса лечения препаратом Клион ® -Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

    Во время лечения препаратом Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

    В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонадоцидный и/или противогрибковый препарат.

    В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

    Препарат Клион ® -Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    Передозировка

    Препарат предназначен только для интравагинального применения.

    Лечение:

    • в случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

    Лекарственное взаимодействие

    Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.

    При применении вагинальных таблеток Клион ® -Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственного взаимодействия.

    Метронидазол способен потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к увеличению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.

    Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоииа.

    Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличивать T 1/2 и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.

    Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).

    Метронидазол и дисульфирам не следует принимать совместно (возможны – аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания).

    Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

    В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

    Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности.

    Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицериды и глюкозогексокиназа.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги при температуре не выше 30°С.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: